据报道,根据法庭文件,Juul表示,美国食品药品管理局(FDA)在要求其产品退出美国市场时,忽略了Juul申请的一个关键部分,即该公司提交的6000多页关于用户吸入的气溶胶数据。Juul称,该机构没有考虑Juul的全部证据,Juul产品的公共健康利益大大超过了潜在风险。Juul在法庭文件中说:“FDA的命令承认与可燃香烟相比,只使用Juul产品大大减少了与香烟烟雾中存在的致癌物和其他有毒物质的接触。”(界面)原文链接
国家卫生健康委、国家药监局依照《中华人民共和国药品管理法》有关规定,联合制定印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。两个方案的制定与公布,有利于稳妥解决患者少量特定医疗需求问题,对于指导医疗机构规范临床使用,保障患者用药安全具有重要意义。需临时进口的药品中,有很多已在国外注册上市使用多年,因此鼓励国内有能力的生产企业加快仿制。(第一财经)
2022-06-29
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