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36氪首发 | 提供脑卒中整体解决方案,「沃比医疗」获数亿元C轮融资

顿雨婷 · 2020-11-24
“Me-Too的战略在这个市场并不奏效。”

36氪获悉,脑卒中整体方案提供商沃比医疗已完成超过数亿人民币的C轮融资,由高瓴创投领投,创新工场、松柏资本跟投。本轮融资将用于公司核心产品的商业化落地,以及脑卒中产品的海内外上市。

沃比医疗36氪持续报道的一家公司,目前同时布局出血性脑卒中治疗和缺血性脑卒中治疗两个领域,产品管线涵盖包括弹簧圈、血栓抽吸导管、取栓支架、密网支架、球囊、导丝等产品。其中弹簧圈与抽吸导管成为目前该公司进展最快的旗下产品。

据悉,弹簧圈是出血性市场最核心的产品,全球市场规模超百亿人民币,国内厂商耕耘多年但国产化率仍不足10%。

对此,沃比医疗CEO安穆克表示,国产化率低的根本原因是脑血管纤细迂曲,手术风险很高,只有产品技术、质量都达到全球领先水平,才有可能进行真正的进口替代。目前全球仅有不超过5家跨国企业垄断了绝大部分神经介入市场,“Me-Too的战略在这个市场并不奏效,只有做到国际领先水平才能脱颖而出”。

目前,沃比医疗的产品并已通过FDA、CE、PMDA等认可,销往美国、德国等15个国家,成功打入国际市场。

据介绍,沃比医疗Avenir™机械可解脱弹簧圈(以下简称Avenir™)采用业内最细的铂金丝缠绕而成,覆盖了百余种规格,其顺应性、成篮可靠性、收尾圈柔软性、解脱时间和解脱可靠性及并发症发生率等关键技术点都处于国际领先水平。

如今,Avenir™已经进入UCLA、Kaiser Permanente、Columbia Presbyterian, Klinikum Stuttgart等海外知名医院。另外,沃比医疗Avenir™机械可解脱弹簧圈已经完成国内临床试验,并通过了NMPA创新医疗器械特别审查申请,预计明年将会在国内取证上市。

图片来源:锐景创意

此外,公司还有另一款旗舰产品——针对缺血性脑卒中自主研发的血栓抽吸导管。抽吸导管主要利用负压抽吸原理达到血栓闭塞的血管近端,将血栓吸出。

不过,血栓抽吸导管的制作也成为业内公认的较难,对其导管的抗折叠性能、管内涂层、通过性等都有较高要求。目前,美国市场80%的缺血性脑卒中器械治疗会首先用到抽吸导管,抽吸导管已经被认为是机械取栓的未来趋势。

如今。沃比医疗已攻下了这个“高壁垒的城堡”,推出了自主研发的Esperance®血栓抽吸导管,其特别设计的大内腔(0.071")为临床带来更好的抽吸力,提高抽吸效率,专利涂层工艺加上薄管壁,多阶段渐变过渡设计为导管整体的支撑以及高到位提供了更多稳定通过性的保障。

目前,公司正在申请该导管的美国FDA和欧盟CE认证,国内注册方面已经在和宣武医院等医疗机构紧锣密鼓地进行临床试验。预计明年一季度沃比中间导管产品在国内上市。

从市场前景来看,脑卒中是中国第一大致死病因,根据《2019卫生统计年鉴》中的数据显示,2018年公立医院脑血管疾病的出院人数为567万,其中颅内出血超过72万人、脑梗死373万人、大脑动脉闭塞和狭窄8.7万人。

而国内神经介入行业尚处发展初期,2019年中国机械取栓治疗急性缺血性脑卒中渗透率仅约1.18%。伴随治疗渗透率提高以及基层需求释放,行业迎来快速发展期,中国潜在市场空间达300亿元,是最具成长性的国产创新器械细分赛道之一。

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