深钻计算冠脉功能学细分领域,「博动医学」完成数亿元B轮融资

胡静怡 · 2020-11-23
「博动医学」系列计算冠脉功能学产品目前正在全球范围内开展三个重大的RCT研究

据悉,「博动医学」已于近日完成数亿元B轮融资。本轮融资上海科技创业投资(集团)有限公司进行战略注资,高瓴创投领投,原股东博行资本跟投。

「博动医学」全称博动医学影像科技(上海)有限公司,成立于2015年9月。公司致力于辅助冠心病诊断评估的心脏影像产品研发。

FFR是冠心病诊断的金标准,然而存在诸多问题导致使用率极低

FFR值代表冠脉狭窄导致的血流受限比例,间接反映冠脉狭窄导致的心肌缺血程度,是欧洲和中国介入指南中以最高级别(IA)推荐的应用于冠脉介入手术的冠脉功能学评估指标。

「博动医学」为解决目前压力导丝FFR因价格昂贵、操作复杂、部分患者不耐受等问题导致的使用率低下,发明了全球首个基于冠脉造影快速计算FFR的新方法,即定量血流分数(QFR),并成功在中国和欧洲多家医院进行了临床使用。基于冠脉造影的QFR产品于2017年进入国家药监局创新医疗器械特别审批,2018年7月获得NMPA三类医疗器械注册证。QFR技术在海外也获得了欧洲CE认证和美国FDA认证,成为全球唯一一个获得FDA、CE和NMPA认证的影像FFR技术,也是中国目前唯一获批的介入术中无耗材FFR产品。

介入导管室中的QFR系统

「博动医学」还研发了计算FFR产品——基于血管内超声(IVUS)影像计算的FFR(UFR)产品和基于光学相干断层成像(OCT)影像的(OFR)产品,以及全球领先的基于冠脉CTA的无创FFR(CT-QFR)产品。目前「博动医学」已有三款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道。

据悉,「博动医学」已经打造了从冠心病筛查到术中精准诊断的全影像FFR产品线,未来将在脑血管、外周血管等领域开展技术和产品创新。

「博动医学」的计算冠脉功能学产品布局

在产学研结合方面,「博动医学」承担或参与了6项国家及上海市的重大科研和产业化项目,并于2017年与上海交通大学成立“上海交大-博动医学联合实验室”,由上海交通大学生物医学工程学院陈亚珠院士担任联合实验室名誉主任,QFR/UFR/OFR等计算功能学技术发明人涂圣贤教授担任实验室主任。

在构建知识产权壁垒方面,「博动医学」已申请60余项国内和PCT专利。此外,「博动医学」自2015年成立以来,与国内外超过100家中心开展科研合作,共计完成60余项临床试验,发表90余篇高水平SCI论文,其中包括在European Heart Journal(IF=22.673)、JACC(IF=20.589)等心血管领域的国际顶尖SCI期刊发表20余篇,以保证其QFR产品临床数据充足。

在商业化方面,自2018年起,「博动医学」QFR系列产品已陆续在国内各省市及国外实现商业落地。目前,QFR系列产品已在国内近200家医院、全球20余国的300余家医院开展临床应用。

QFR产品在全球范围内的三个最重要大型RCT研究

随机对照临床试验(RCT)是推动一项新技术进入指南的必经之路。在这一方面,「博动医学」已先后与上海交通大学、中国医学科学院阜外医院、解放军总医院、中山医院、瑞金医院、同济医院、牛津大学心脏中心、美国霍普金斯大学医学院等国内外近百所顶尖科研院所和医疗机构展开战略或者深度科研合作。

此外,为了推动QFR系列技术进入国际冠心病介入治疗指南,建立冠脉介入的质控标准,「博动医学」系列计算冠脉功能学产品目前正在全球范围内开展三个重大的RCT研究:1)由中国医学科学院阜外医院牵头,乔树宾教授和徐波教授担任PI的FAVOR III China研究;2)由丹麦奥胡思大学医学院牵头,Niels R. Holm教授担任PI的FAVOR III Europe/Japan研究;3)由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头,副院长赵强教授担任PI的FAVOR IV-QVAS研究。

编辑:蔡姝凝

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