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36氪首发 | “人工心脏”技术再获突破,「核心医疗」获近亿元A轮融资

顿雨婷 · 2020-10-16
人工心脏已成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。

36氪获悉,人工心脏研发公司“深圳核心医疗科技有限公司”(以下简称:核心医疗)已获得近亿元A轮融资,领投方为联新资本,普华资本和倚锋资本跟投。据悉,本轮融资将主要用于微型化磁悬浮人工心脏的临床研究,以及新产品开发。

核心医疗成立于2016年,36氪曾对其有过详细报道,它专注于研发人工心脏系列产品,现已研发全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮人工心脏,公司目标面向心衰治疗,提供系列化产品与解决方案

据悉,核心医疗研发的自主知识产权产品——“超小型磁悬浮离心式人工心脏”,直径34毫米、厚度26毫米、重量约90克,对比国内外官方公布的VAD领域数据,核心医疗的产品较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小了40%,重量减少了60%。

根据团队给出的实验数据,该款产品具有极好的血液兼容性,无溶血、血栓及其他对血液细胞的破坏等现象,并且具备功耗低,续航能力强,发热少等优点。

从应用场景来看,这款产品临床应用场景广泛,不但可用于终末期心衰患者的永久性治疗,也可以用于心脏移植前的过渡治疗、辅助心脏机能恢复的短期治疗,以及部分替代ECMO的体外循环辅助和应急性循环辅助治疗等。

图片来源:锐景创意

目前,人工心脏已成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,我国心血管疾病患病率处于持续上升阶段,心血管疾病死亡率仍居首位,推算心血管疾病现患人数3.3亿,其中约1370万心力衰竭患者,约60万终末期心衰患者。受供体匮乏等因素影响,中国每年仅能实现600余例心脏移植手术,人工心脏成为了广大终末期心衰患者挽救生命的新希望。

据悉,全球应用于临床的商业化产品之一的雅培第三代磁悬浮人工心脏,其2年生存率达79%,已接近于心脏移植的成活率82%,显著提高心衰患者生存率和生活质量。

当前,全球已有超过30000例患者接受心室辅助装置(VAD)植入,在美国、欧洲以及日本等地VAD已广泛应用于心衰治疗。在中国,该类医疗器械的研发和应用远不及欧美和日本,但同样面临着巨大的临床需求,已成为目前心血管器械和临床应用的关注热点。

国际上人工心脏技术研发始于上世纪50年代,迄今共经历了三代技术路线的演变创新与发展:搏动式VAD、机械轴承式VAD、磁悬浮式VAD。搏动式VAD因装置体积庞大,机械故障率高,已逐渐退出临床应用,而机械轴承式VAD对血液存在较大破坏、血栓发生率较高。为降低血液损伤几率,人工心脏逐渐向微型化磁悬浮离心式VAD技术方向发展。

值得注意的是,磁悬浮技术使得人工心脏在血液相容性方面实现了本质性的突破,但因技术复杂,在微型化方面仍面临严峻挑战。

专家表示,人工心脏的微型化可谓是“毫厘必争”,因为产品体积小,医生在手术植入术式(微创化)、植入位置的选择上更加灵活,病人群体选择更加广泛,对病人的手术侵犯也更低,病人的生命质量更能得到保障。

投资人观点

联新资本认为,人工心脏拥有极高的技术壁垒,在心脏供体短缺的现状下作为心衰患者的最后一道生命防线,具有广阔的临床应用前景。

普华资本表示,长期看好国内人工心脏研发和应用领域。深圳核心医疗已经研发出“超小型磁悬浮人工心脏”,有望成为心室辅助领域的重要力量。

倚锋资本表示,作为最复杂、最精密的医疗器械之一,人工心脏的研发、生产能力从一个侧面标志了一个国家的高端医疗器械科技水平。

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