想玩这款FDA认证的游戏,需要医生先开个处方

36氪的朋友们 · 2020-06-21
原来游戏真的可以治病。

编者按:本文来自微信公众号“敲黑板”(ID:qiaoheiban8),作者:贡晓丽,36氪经授权发布。

科技都是双刃剑,可是电子游戏呢?

电子游戏的坏处,早就被世卫组织定性,游戏成瘾已经被归类为一种精神疾病。

可是好处在哪里?现在有结论了——可以治病。

FDA官网

最近,美国食品药品监督管理局(FDA)将一款游戏EndeavorRx认证为治疗儿童ADHD(多动症)的处方药。

这是第一款可以在美国作为药物使用的游戏,也是全世界最权威的药品审核机构,第一次将一款电子游戏认证为处方药。

该游戏历经七年临床试验,研究了600多名儿童,提供了游戏在治疗神经性疾病时的有效证据——可以改善8到12岁多动症儿童的注意力功能。

 玩游戏能治多动症 

EndeavorRx玩起来就像一款赛车游戏,一个黄头发的人形机器人,站在喷气式飞行器上,沿着曲折的河流前进。

玩家的任务很简单:操控小人吃掉地上的蓝色光环,同时避开迎面而来的各色小鸟。

不同的场景,情节大致一样,区别在于加分项换成了星星或钱币,障碍物变成了病毒或火焰。

玩家一旦上手,游戏马上会提高难度,挑战和奖励,会根据玩家得分的实时数据不断更新。

这样设计,是为了维持多动症儿童的注意力,同时提供频繁反馈和动力,训练他们的神经网络。

EndeavorRx的任务系统会奖励金币

家长不用担心游戏成瘾。

作为一款处方药,EndeavorRx每天只能在线登录30分钟,每周5天,一个月为一个疗程。

医生开出处方后,患者必须在规定时间内完成任务,不能拖延到第二天。

游戏开发商Akili公司表示,这款游戏的治疗程序经过科学设计,可以在治疗过程中锻炼孩子们的注意力,目前已经可以下载到iPad、iPhone等iOS设备上,但玩这款游戏,必须要医生的处方。

EndeavorRx只能在苹果设备上使用

多动症是儿童期常见的一类心理障碍。

全球14岁以下儿童超过15亿,将近8000万儿童患有多动症。

过去,治疗多动症的药物都是直接针对病因,让大脑中负责控制行为的化学物质恢复到正常水平,但是这些药物都会带来一些副作用,比如缺少食欲、暂时性身高增长缓慢以及睡眠问题……

治疗多动症的药物有很多副作用

谈话、游戏、运动等方式,被公认为可以治疗心理和精神疾病,而且没有任何副作用。

但是如果要将一款游戏作为处方药使用,就必须严谨考证其具体疗效,需要循证,即用证据说话,而可重复是循证的一个原则。

临床试验有显著改善效果 

EndeavorRx在数百位多动症患者身上进行了临床双盲测试。

对照实验的结果统计图

得出的结论是:“对儿童多动症有显著改善效果,同时将不良事件的发生率降至最低,副作用有偶尔的头痛和沮丧,不建议用它完全替代现有的治疗手段”。

相关论文发表在《柳叶刀》杂志的数字健康板块,论文标题是《一种积极降低儿童多动症严重程度的新型数字干预:一项随机对照试验》。

也就是说,EndeavorRx不能完全替代药物治疗,但确实能带来疗效,而且游戏疗法与药物疗法并不冲突,而且儿童更能接受,成本也更低。

在EndeavorRx项目开发早期,Akili就吸引到全世界最大的多动症药物销售商——夏尔的关注,并获得了一大笔投资。正是靠着这笔启动资金,Akili才在2014年开始了第一批80人的对照试验。

游戏申请页面

目前,游戏刚刚通过FDA审批,还没有开始正式销售,只能通过申请来进行免费试用。

国内的多动症患者,短时间内还不能尝试它的疗效,一是申请试用的人太多,两个月前的申请都还没排过来,再就是EndeavorRx目前还没有汉化,对孩子来说,全英文操作恐怕不太容易。

医疗类游戏层出不穷 

游戏可以作为多动症处方药,而用于治疗自闭症、阿尔茨海默病和抑郁症的游戏,被官方认证的日子可能也不远了。

Posit Science公司游戏页面

Posit Science公司正计划向FDA提交一份有效性研究,证明它开发的一款游戏能降低阿尔茨海默症患病几率,以为该产品在阿尔茨海默症防治板块争取医疗市场准入许可。

神经赛车游戏页面

在开发EndeavorRx之前,Akili的一款神经赛车(Neuro Racer)游戏也曾受到过资本的青睐。

游戏者驾驶一辆汽车在弯曲的高速公路上行驶,同时需要对弹出式标志做出反应。

对174位不同年龄段(20-79岁)的人群进行测试的结果表明,其并行处理事务的能力随着年龄增长呈线性下降。

Akili又让46名年龄为60-85岁的老年人玩了4个星期的神经赛车,对比前后的注意力和记忆力,发现所有分数都有提高,老人们的大脑变年轻了。

这一结果,发表在2013年9月的《自然》杂志上。

德国汉堡大学的研究人员,也在开发可用于治疗阿尔茨海默症等神经性疾病的虚拟现实游戏,旨在调动神经性疾病患者运动及认知能力,从而达到治疗效果。

正是一款摩托车驾驶游戏,患者不仅需要让摩托车保持平衡,同时还要进行算术计算。这使患者运动和认知能力得到锻炼,从而可以延缓病程,改善自己的生活质量。

该研发项目也获得了德国政府的认可,德国联邦教研部为此提供了190万欧元的资金支持。

大脑也可以像身体一样锻炼 

从小,我们常以游戏有益开发智力为由,向父母争取买游戏机和玩游戏的权力,但这种说法通常建立在零散的研究之上,说多了连我们自己都不信。

而游戏归入处方药,意义在于第一次有人用像检验药品、医疗设备那样的严格标准,证明了游戏的医疗效用。

但需要警惕的是,打着治疗功效幌子做小游戏的江湖骗子太多。

2016年,在线上提供大脑训练项目的神经科学研究公司Lumos Labs在宣传自家游戏时称,这款游戏能让人们工作表现更好,甚至还可以减轻阿茨海默症的病情。

Lumosity就是个益智小游戏合集

结果,美国公平贸易委员会(FTC)认为这一广告毫无科学依据,属于夸大宣传,罚了该公司200万美元。

当然,坚持走医疗路线的游戏公司也不在少数,如果Akili、Posit这类科技公司都能用临床数据证明其产品的有效性,它们很可能促成一个繁盛的新兴产业——认知评估训练产业——据市场研究公司估计,2020年,这已经是一个75亿美元的市场。

这个市场的规模一直在增长,只是作为一款新药,从研发到临床试验再到上市的流程,通常要走5到8年时间,而精神类疾病的临床试验周期更长。

EndeavorRx游戏从立项到获批用了七年。Posit公司的游戏为了获批,已经花了十年时间,对2800人进行跟踪,才确定长期玩这种游戏的人,患上阿茨海默症或其他形式痴呆症的几率近乎减半。

随着这类公司数量增加,公众对游戏的观念也会逐渐转变:大脑认知健康也可以像身体健康一样,在设备和软件的训练帮助下获得提升,并通过严谨的科学解释作为依据。

CNN:Children with ADHD can now be prescribed a video game, FDA says

edsurge:Can a Neuroscience Video Game Treat ADHD?

cnbc:See the first-ever video game approved by the FDA as a mental health treatment

medgadget:Game-like Brain Training Program First Therapy Shown Effective Against Chemobrain

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