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圣诺生物改赴科创板IPO,乐普医疗为第二大股东

IPO早知道 · 2020-05-28
曾多次变更上市板块。

编者按:本文来自微信公众号“IPO早知道”(ID:ipozaozhidao),作者 庞诗凡,36氪经授权发布。

据IPO早知道消息,成都圣诺生物科技股份有限公司于近日递交变更辅导备案申请,拟将上市板块由创业板变更为科创板,辅导机构为民生证券

圣诺生物成立于2001年,是国内一流的专业化多肽、氨基酸类药物规模化生产的国际化企业,资产总额已经达到2.5亿。目前已经拥有50多个国内外已上市多肽规模化生产关键技术,0缺陷通过了美国FDA认证,承担了国家十一五重大新药创制攻关课题,先后获得了“国家高新技术企业”、“四川省企业技术中心”、“成都多肽药物工程技术研究中心”的称号。

因此,在去年5月,已经开始筹备上市的圣诺生物变更板块,原申请拟在中小板或创业板上市变更至科创板,当月同时获得了达晨创投的股权投资。但就在科创板开板前一周,称根据公司发展需要,转回深交所创业板上市。此次是圣诺生物的第三次调整上市板块。

值得一提的是,圣诺生物的股东中还出现了乐普医疗(300003.SZ)的身影,据天眼查显示,乐普医疗出资540万人民币持股9%,是公司的第二大股东。

圣诺生物主要研发生产原料药和多肽药物制剂,应用于自身免疫类疾病、HIV-1感染患者等,除此之外,公司还对外提供专业化多肽药物研发服务,承接国内外多肽项目尤其是创新多肽项目的CRO/ C(D)MO业务,可以达到年生产多肽原料药1.5吨,固体制剂4亿片(粒),冻干粉针、小容量注射液共3600万瓶,预灌装注射液500万支,卡式瓶注射液500万支的规模。

目前已经先后为成都地奥、浙江海正、哈药集团、海南中和、前沿生物(南京)等成功实现了多个一类多肽新药的产业化转化。

圣诺生物下属全资子公司包括成都圣诺生物制药有限公司,也已经实现了商业化生产,多个多肽原料药生产车间先后通过中国、美国、韩国和墨西哥的官方GMP认证。

早期进口先行跨国企业如诺华制药有限公司、雪兰诺有限公司等一批国外品牌多肽药物开始进入中国都获得了市场成功,但目前,中国多肽药物行业还处于起步和成长阶段。

虽然“全球新”多肽分子在中国处于起步阶段,但是创新药正赶上了国家深化药品审评审批制度改革的“东风”,国外上市国内未上市的有明确临床疗效的产品将加速上市。

圣诺生物生产的国内首仿、具有自主知识产权的卡贝缩宫素原料药、卡贝缩宫素注射液已于2016年获批并上市,多个在研产品中有三个提交了上市申请,包括利拉鲁肽注射液仿制药。

利拉鲁肽注射液是目前医保目录中唯一的GLP-1类似物,2018年全球销售额是44.68亿美元,在海外是糖尿病药物销售额第一名;在中国公立医疗机构终端的销售额近5亿元,同比增长近50%。

但是国产仿制药企久久难产,利拉鲁肽的国内市场由原研厂家诺和诺德独占,圣诺生物按照化药新4类申报注册,如果申请成功将拥有巨大的市场的份额,除此之外据报道圣诺生物是美国利拉鲁肽DMF原料供应商,圣诺生物表示公司还具有较大的量产成本优势。(后台回复“招股书”获取2020年热门IPO公司招股书)

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