最前线丨信达生物盘中一度上涨近7%,核心创新药新适应症将于近期申请注册

杨小羊 · 2020-05-07
瑞信此前上调其目标价。

5月7日,信达生物-B(01801.HK)高开高走,盘中最高触及38.3港元,涨幅6.83%。截至发稿,信达生物涨6.14%,最新总市值为510.8亿港元。与之相对的是,香港恒生指数低开低走,截至发稿,跌0.5%。

股价逆市上涨,这与信达生物旗下核心创新药的最新研究成果有关。

5月7日早间,信达生物在港交所发布公告称,公司与礼来制药共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒联合健择(注射用吉西他滨)和铂类化疗,用于一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,患者达到了无进展生存期主要研究终点。

信达生物在公告中介绍称,相关研究是全球首个用于该病症一线治疗的随机、双盲、III期临床研究。研究结果显示,达伯舒的安全性特征与以往报道的研究结果一致,没有发现新的安全信号。信达生物将于近期启动就向中国国家药品监督管理局递交注册申请的讨论。

非小细胞肺癌是肺癌的一个亚群,弗若斯特沙利文报告显示,在中国,非小细胞肺癌患者从2013年的60万人增至2017年的70万人,预计到2030年将达到110万人。其中,晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌因特殊的流行病学、组织病理学和分子特征,在过去20年间,药物研发较为缓慢。

信达生物与礼来公司共同研发的PD-1单抗达伯舒是首个国产PD-1单抗,已经用于治疗复杂/难治性经典霍奇淋巴瘤。根据信达生物2019年业绩报告,除了首个获批准治疗的适应症以外,公司对达伯舒正开展广泛的临床发展计划,包括进行超过10项针对中国多项最常见适应症(如肺癌及肝癌)的晚期注册或关键性试验。

根据信达生物此前公布的销售数据,2020年一季度,于去年3月推出的达伯舒有关销售收入约为4亿元。另据信达生物2019年业绩报告,达伯舒上市首年销售收入为10.16亿元。

4月24日,瑞信发表报告称,预计达伯舒在今年余下时间的销售会增加,将信达生物目标价从38港元上调至41.5港元,维持“跑赢大市”评级。

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