研发“创伤橡皮擦”,「高莘生物」想用生物凝胶抹平伤疤

蔡姝凝2020-04-21
水面上仅有两家产品上市,存在市场机遇

经历岁月的“风霜洗礼”,我们多多少少都经历过烫伤划伤,在皮肤上留下时间的印记。

我们不希望难看的疤痕“一路相随”,这不仅仅是美容的需求,更有重度烧伤患者、深度挫伤患者需要,部分糖尿病患者也在经历着并发症,需要修复糖尿病足伤口。

我们正在谈论的是深度创面修复市场,根据预测,这个市场体量有望超过40亿元。尤其是糖尿病人数量趋向增长,国内1.1亿患者中糖尿病足约650万(按5.99%计),其中10%发展到需要手术清疮、修复,这块的目标市场就在20亿元以上。加之人们对整形外科的需求增加,医疗美容应用也呈上升趋势。

而另一方面行业内参与者不多,水面上仅有两家产品上市,分别是日本GUNZE的皮耐克和兰度生物的人工真皮,市场竞争不算激烈。

36氪近期接触的高新技术公司「高莘生物」,正在做修复深度创伤的敷料“真皮支架凝胶”。

“创伤橡皮擦”

高莘生物正在研发的真皮支架凝胶,功效是快速促进伤口愈合,高质量地修复创面。

具体而言,是将真皮支架凝胶敷贴、充填于创面组织缺损部位,1-2周内会促进创面周围肉芽组织生长、充填伤口缺损部位,真皮支架在此期间被生物降价、吸收,为后期表皮移植提供平整的组织基础。

3D生物支架电子扫描(左);试验样品(右)

之所以称之为真皮支架,是因为从作用机理来看,凝胶在创面缺损部位会为组织修复提供一个与细胞外基质(extracellular matrix)相似的3D生物支架。凝胶含有的氨基多醣,能激活伤口炎症反应中的巨噬细胞(M2)、促进并诱导毛细血管、组织细胞(纤维母细胞)长入支架,形成肉芽组织充填创面缺损,最终形成平整的组织基础。

形象地理解,就像是给坑洼的土地搭上支架,填入新土,让它最终变得平整起来。

对于这款拳头产品,高莘生物已经完成了小鼠烫伤动物实验,也在瑞金医院烧伤研究所做了初步临床试验,做过老疤痕切除术后、手指深度挫伤、糖尿病足伤口的实验,初步疗效验证积极。

接下来,高莘生物正在寻求融资进入临床试验,预计会与瑞金医院烧伤研究所、复旦药学院、华东理工、西南威尔士大学进行临床合作。目前,产品的合成制作、产品技术和安全指标、初步临床疗效已得到验证,排除了无法克服的重大风险。产品将申报III类医疗器械伤口敷料品类,整个申报过程约为2-3年。

需求在增长,竞争尚和缓

正如上文讲到的,行业竞争不算激烈。目前市场上同类产品有日本GUNZE的皮耐克以及兰度生物研发的人工真皮。其中,兰度生物的创面修复敷料已进入医保,公司也完成了C轮融资。

那么,与上市产品相比较,高莘生物的核心优势在哪里呢?创始人黄卫文分享道,皮耐克和兰度的两个产品均为固体片状,由猪肌腱提取的胶原蛋白为原料而制成,高莘生物主要采用天然多糖,具有更好的组织相容性,避免了过敏风险,初期临床的创面填充效果也更好。

信息来自高莘生物

研发团队方面,创始人积累了近20年的长期稳定的研发合作关系。其中,刘璐博士现任新南威尔士大学的助教,负责产品生物作用的理论研究;章蕴毅博士现任复旦大学药学院副教授,章老师的研究生团队负责产品的动物试验、作用机理和安全性和生物降解探索研究;庄英萍教授现任华东理工大学生物工程学院的院长,庄老师的博士后成员负责合成,根据动物试验的效果进行配方调整、研究产品的理化特性和稳定性。

医疗和医美是未来盈利点

在创立高莘生物的同时,创始人黄卫文还经营着另一家医疗器械企业,名为高莘医疗。高莘医疗创立于2000年,从事防治瘢痕和整形塑形医用专业产品的开发与生产,长期与瑞金医院、第九人民医院、长海医院、协和整形医院(八大处)、无锡三院等医院合作。20年的经营,为高莘生物积累了医院和医美的稳定合作资源。

除了拳头产品的真皮支架凝胶,高莘生物还在研发两个产品。其一是“伤口清洗液体敷料”稳定次氯酸溶液,作为有效的清疮产品,与真皮支架凝胶配套使用,也计划应用于预防新冠肺炎。目前已经完成了研发阶段,预计有效期达2年。市场方面,该类产品尚无国产,国内只有两个美国进口产品,分别是纽储非和德赛恩。

其二是用于真皮层充填的生物活性产品,高莘生物想要未来用它替代玻尿酸。该产品正在研发中,已在动物实验中表现出积极效果,仍需要做进一步临床试验。

产品主要面向医疗和医美两个方向。医疗目标科室包括了烧伤科、整形外科和手足外科,推广方式分为直销和代理商分销,公司对上海、北京的一线医院进行直销,而其他医院通过代理商分销,代理商的优势是可以及时回笼货款。医美方面,通过建立医疗影响力触达医美市场,高莘医疗过往也积累了固定的医美合作渠道,可直接推广。

为了推进临床试验进度,加快产品上市进度,高莘生物正在寻求融资,融资金额为1000-1300万,用于产品注册、临床验证、生产车间建设配套等等,投后估值预计为8000万。

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