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研发天然溶栓纳米机器人,「祝康生物」要将前沿医学科研成果快速转化

顿雨婷 · 2020-03-31
现有抗血栓药物难以满足临床所需,市场仍缺乏针对血栓的疗效好、 安全性高、 副作用小和价格低的靶向溶栓药物。

目前,纳米机器人已被视作是未来生物医疗科技领域的重要方向,能在医疗领域有诸多应用,包括药物的靶向运输、手术的精准操作、疾病的精准诊断以及解毒等。通俗来讲,纳米机器人是一种可以进入人体内特定目标的医疗治疗工具。到达目标后,这些小机器便可发挥作用,比如输送药物或者实时的了解药物的作用情况。在完成这些目标后,纳米机器人还能不留痕迹地降解。

因为上述独特优势,纳米机器人已收到业界的关注和追捧。据前瞻产业研究院此前介绍若纳米机器人项目开展顺利,到 2021 年的市场规模会达到 3977 亿美元。现阶段,不少企业涉足该领域的研发,36氪报道过的 DNA 纳米机器人、基于纳米机器人搭建的脑机接口公司Paradromics等。

36氪近期接触到的祝康生物科技有限公司(以下简称:祝康生物)也是涉足该领域的企业之一。这家公司成立于2018年12月12日,是一家以创新药物研发及前沿医学科研成果转化为主的生物医药科研企业。

不久前,祝康生物获得了河北医科大学生物化学与分子生物学教研室书记、副主任齐锦生教授所拥有的天然纳米机器人靶向溶栓系统(以下简称:溶栓系统)专利,未来将展开该项目的系统研发,齐锦生也将担任祝康生物的首席科学家。

靶向给药系统 (Targeted Drug Delivery System):简称TDDS, 指能使药物选择性地浓集于靶组织、 靶细胞或细胞内特定细胞器的新型给药系统。简单来说,上述纳米机器人即是一种靶向运输溶栓药物的给药工具。它的优点在于能减少药物副作用、降低药物摄入频率、减少药物剂量、且让药物血液浓度均匀,并提高药物疗效。

而之所以选择血栓这一适应症,团队指出,目前溶栓治疗领域还存在诸多痛点,包括溶栓治疗再通率达60-80%, 其中仅30-55%患者溶栓后冠脉血流达TIMI3级;患者溶栓后出现出血并发症,部分患者因各种禁忌不能接受现有溶栓药物治疗;90%的溶栓治疗患者溶栓不足;溶栓后心肌缺血复发率或冠状动脉再闭塞率为15-20%等等。

与之相对应的是,溶栓治疗有广阔的市场空间。根据ZION Market Research给出的数据,全球约有4.23亿成人患有心血管疾病, 其中每年有1790万人死于该疾病;心血管疾病占全球年度死亡人数的31%,位居死亡原因之首,其中五分之四是由心脏病发作和中风引起。 

总而言之,现有抗血栓药物难以满足临床所需,市场仍缺乏针对血栓的疗效好、 安全性高、 副作用小和价格低的靶向溶栓药物,齐锦生教授所研发的溶栓纳米机器人或能弥补相应的市场空白

不过要了解的是,有些纳米材料也有一些危害和潜在毒性,譬如能够渗透到膜细胞中, 并沿神经细胞突触、血管和淋巴血管传播;或有选择性地积累在不同的细胞和一定的细胞结构中等,给人体健康造成威胁。因此,要将其大规模应用于临床治疗,选择毒性低、安全性好、生物相容性好、易操控且成本低的纳米材料作为载药系统非常关键。

据悉,齐锦生教授选择了用天然纳米载体制成UK-BA-RGD纳米靶向溶栓药物。UK即Urokinase,尿激酶——是一种从尿中提取的第一代天然溶栓药,由肾脏生成, 可直接激活纤维蛋白溶酶原转变成纤溶酶;RGDS为多肽,可作为受体介导靶向溶栓,RGD 序列 在封闭了 GPⅡb /Ⅲa 上的 RGD 结合位点后能够有效抑制纤维蛋白原和凝血因子ⅤⅢ与 GPIIb/IIIa 的结合作用, 具有抗血小板聚集作用和血栓靶向作用,目前已上市的此类药物均是人工化学合成, 例如: 拉米非班、替罗非班等。

毒性实验

经毒性实验发现,UK-BA-RGD纳米靶向溶栓药物未导致动物出现BA或病变;另外,UK-BA-RGDS的总连接率为45%左右;初步效果测定则显示,激光共聚焦显微镜检测和病理切片显示在血栓表面富集了大量UK-BA-RGDS, 对照组血栓表面未发现BA,表明UK-BA-RGDS靶向效果好。

该药物目前已申请国家发明专利。团队表示,接下来会进一步评估药物的药理作用, 包括安全性与毒性,药物的吸收、 分布、 代谢和排泄情况,完善有效性和安全性数据,预计今年6月完成临床前实验;未来该纳米机器人也会选择用三类器械的形式进行申报注册,并开发治疗动脉粥样硬化的产品。

不过,祝康生物在前沿医学科研成果的探索不止于此。据祝康生物创始人敦楚洋介绍,公司在研的项目还有很多,包括针对新冠等呼吸道传染病病毒的抗病毒鼻用药和新型抗病毒口罩,叶绿素衍生物——转化产品对烧烫伤及糖尿病足愈合有奇效,以及新型牛至精油制备等。截至目前,祝康生物已有祝康、三生水、柯罗斐尔等商标及著作权;以及新物质专利、抗病毒口罩、鼻用药和4项实用专利正在申请中。

团队方面,公司首席科学家齐锦生为河北医科大学生化教研室书记,二级教授、博士生导师;师从中西医结合开山鼻祖李恩教授;主要研究方向为疑难病的基础和临床研究及生物纳米材料等新技术开发,主持、承担国家自然科学基金等课题10余项,发表SCI论文20余篇。据悉,目前祝康生物正在寻求首轮融资。

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