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帮助缓解儿童近视,美国药企「Sydnexis」研发创新型滴眼液

蔡姝凝 · 2020-02-25
对标网红滴眼液

近视是一个全球健康问题,也是一个未满足的医疗需求。全球范围8-15岁少年儿童的近视倾向日益严重,尤其是国内青少年近视率已经高居世界第一。世界卫生组织的一项研究报告显示,国内初高中生近视率已超过70%,小学生的近视率接近40%。

面对强烈的市场需求,很多企业都推出了帮助缓解儿童近视的产品或服务。今天要介绍的医疗企业「Sydnexis」,是一家美国的生物制药公司,该公司想要用专利药品来帮助缓解儿童视力问题。

不仅是潜在市场体量大,近视也与诸多并发症有关,例如近视性黄斑变性、黄斑脉络膜新生血管、视网膜脱离、青光眼和失明。近视眼的严重程度越大,日后患上这些眼病的风险就越高。

Sydnexis 2014年成立于美国圣地亚哥,正在研发一种缓解近视的专利眼药水SYD-101,是一种稳定的局部滴眼液,设计为每天睡前使用一次。

帮助缓解儿童近视,美国药企「Sydnexis」研发创新型滴眼液

图片来自Sydnexis官网

研发进展方面,该产品已经拿到IND,并启动了STAAR研究,这是其治疗儿童近视的单一关键3期研究。STAAR研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估了800多名3-14岁儿童服用SYD-101的两种剂量的效果。

Sydnexis的该款产品,直接对标的是已经上市的“网红滴眼液”阿托品,阿托品已经在市场竞争上有一定优势,2017年,AAO和WSPOS的一致声明承认低剂量阿托品是首选的治疗模式。在这个情况下,Sydnexis如何与“网红滴眼液”阿托品争夺市场呢?

Sydnexis 表示,市售阿托品(1.0%和0.5%)的不良事件发生率较高,通常导致停止治疗。复方阿托品(0.01%)在药理学上不稳定,在室温下放置3个月后会导致5%的降解,从而导致产品的保质期较短(约30天)。与之相比,Sydnexis 比较突出安全性和有效性,采用一种稳定的局部滴眼液配方,设计为每天睡前服用一次,以减少副作用。

这里是36氪的眼科专题,我们想要陪伴眼科行业成长,寻找国内外更有潜力的企业。我是36氪记者蔡姝凝,寻求报道可邮件至caishuning@36kr.com。

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