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海正药业「法匹拉韦」获批上市、股价涨停,还有哪些值得关注的药企?

蔡姝凝 · 2020-02-17
今日开盘一字涨停

疫情期间,国内首个获批的潜在新冠药物

36氪获悉,2月15日,浙江海正药业股份有限公司的药品“法匹拉韦片”获得药监局附条件批准上市,用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其他抗病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

适应症仅覆盖“成人新型或再次流行的流感”,法匹拉韦为何被称为“潜在新冠药物”呢?

法匹拉韦走进公众视野,是从2月5日的卫健委新闻发布会开始的,当日,科技部生物中心表示,发现法匹拉韦、磷酸氯喹、某些中成药等已经上市的药物,具有抗病毒活性。

此后,由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院发起的法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验,显示法匹拉韦抗病毒疗效由于克力芝,且尚未发现明显的不良反应。这则新闻发布于2月14日,紧接着第二天,国产法匹拉韦片即获批上市。

海正药业「法匹拉韦」获批上市、股价涨停,还有哪些值得关注的药企?

海正药业法匹拉韦片在获批上市的同时,也获得了药物临床试验批件,审批结论:根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品特别审批程序》,经特别专家组评议审核,应急批准本品进行临床试验。适应症为新型冠状病毒肺炎。

“法匹拉韦一旦获批上市,则可供临床专家小范围同情给药治疗新冠肺炎。如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性,将通过合适的渠道,提供更多的药物惠及患者。"海正药业向媒体医药魔方表示。

利好延伸到资本市场

今日(17日),海正药业股票开盘一字涨停,封单超140万手。

海正药业成立于1956年,与2000年发行A股上市。企业业务包括原料药、制剂、生物药、创新药及商业流通,治疗领域涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等。

通过梳理产品布局,我们可以看到,原料药和制剂应是更为核心的业务。其中原料药具备22条生产线,总发酵容积达到12000立方米;制剂覆盖近20条口服固体制剂、注射剂生产。

值得关注的是,海正药业与国际大型药企建立了一些合作关系。2012年与辉瑞公司在品牌仿制药领域合资成立海正辉瑞制药有限公司。其他合作方还有先灵葆雅、赛诺菲、默克等等。

基于公司的产品布局,猜测此次股票上涨应偏向短期刺激,如无其他消息刺激,可能会在这几天回调。

法匹拉韦关联企业有哪些?

法匹拉韦并非海正药业原研,而是由日本福山化学有限公司研发,于2014年获日本的条件性许可,商品名Avigan。该药物是病毒RNA聚合酶口服抑制剂,由于其作用机制,法匹拉韦被认为除流感病毒外,还可以对抗其他多种RNA病毒,如HIV、黄热病、SARS、埃博拉等。

事实上,到2019年,法匹拉韦的中国化合物专利便已到期,因此会有更多国内药企研发仿制药,通过仿制药一致性评价后上市。目前已经申报的企业有军事医学科学院毒物药物研究所、石药集团中奇制药、瑞阳制药、四环制药、高博京邦等等,均已获批临床。

海正药业是在2016年,也就是专利到期之前,获得了日本福山化学有限公司的在华专利许可,允许在中国研发、制造、销售相关抗流感病毒药物。

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