专注心脏病手术的新方案,「沛嘉医疗」完成1亿美元C轮融资

梦想家菜菜 · 2019-11-06
高值医疗器械正处在风口之上。

据悉,心脏瓣膜疾病治疗设备研发商「沛嘉医疗」宣布完成1亿美元C轮融资,投资方为某国际PE基金、远翼投资、国投创新、诚通基金等机构,包括经纬中国、礼来亚洲基金在内的现有投资者继续跟投,浩悦资本担任独家财务顾问。

沛嘉医疗是一家高科技创新型企业,创办于2012年,专注于研发与生产用于治疗心脏瓣膜疾病的高值医疗器械。

心脏瓣膜病是一种常见的心脏病,其中以风湿热导致的瓣膜损害最为常见。随着人口老龄化加重,老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起的瓣膜病变也越来越常见。

当主动脉瓣不能完全开关正常时,需要进行主动脉瓣的置换手术。长期以来,外科主动脉瓣置换术一直是唯一有效的治疗方式。

但是,由于传统的外科手术创伤大,手术风险高,造成大量患者放弃治疗。沛嘉医疗正在研发的是一种新型治疗方案——经皮介入植入主动脉瓣。

专注心脏病手术的新方案,「沛嘉医疗」完成1亿美元C轮融资

图片来自沛嘉医疗官网

2017年1月,沛嘉医疗自主研制的主动脉瓣一代产品TaurusOne经导管主动脉瓣置换系统,申请通过了国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械特别审批,其临床试验方案通过了国药局的审核批准,在同年启动了临床预试验和上市前多中心临床试验。

2019年4月,TaurusOne经导管主动脉瓣系统完成了临床入组,共计120例。迄今为止的随访数据显示,病人血液动力学指标及心功能明显改善,产品的安全性及有效性符合预期。

公开信息显示,沛嘉医疗的Taurus One已完成临床,预计于2020年获取医疗器械证并推向市场。该公司正在研发其主动脉瓣二代产品、二尖瓣及三尖瓣产品,即将进入临床阶段。

神经介入业务中,电化学解脱弹簧圈与机械解脱弹簧圈及通路类产品已获证销售,取栓吸栓产品也在临床阶段。与此同时,一批出血性、缺血性卒中配套产品都在加速研发,不久将会面世。

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