实现心脏“4D”可视化,「心世纪」想实现冠心病的无创诊断

梦想家菜菜 · 2019-11-14
“做还是不做冠心病手术,这是一个问题。”

有这么一组数据:我国冠心病患者人数高达1100万;去年国内冠心病介入手术达91.5万例,年均增长率达16.7%;介入治疗置入支架133万枚。

庞大的冠心病患者群体,面临着同样的困扰——患者病情是否有必要上手术台?

国内主流的手术指导方式是冠脉造影,它是一种有创的方式,需要把造影剂直接注入冠状动脉内,而且无法评估血液动力学状况和心肌缺血的情况,导致准确性低。

临床数据显示,仅依据冠脉造影评估的结果,中度狭窄患者(狭窄率50-70%)中有30%的缺血病人会被忽略,重度狭窄患者(狭窄率>70%)中有20%的病人会被过度治疗。

为避免不必要的手术,亟需更先进的技术来帮助医生精准诊断。

36氪近期接触的「心世纪」,就在用AI技术帮助实现心脏“4D”可视化。

心世纪的核心产品是ct-FFR,途径始于CCTA(冠状动脉CT)。如果医师发现疾病,则将CCTA图像发送到心世纪,由AI算法、血流动力学计算仿真、图像处理和训练有素的分析人员进行分析。最终形成个性化的、彩色编码的患者冠状动脉3D模型,在3D模型的基础上还提供每根血管的功能信息。

心世纪产品主要运用的是四项核心技术:计算流体力学(CFD)、有限元分析算法(FEA)、医学图像重建 (Segmentation) 、人工智能机器学习。

实现心脏“4D”可视化,「心世纪」想实现冠心病的无创诊断

心世纪 ct-FFR

ct-FFR是一项新兴的技术,在国内还有几家同类竞品正在研发中,但都没有产品上市。从公开信息看,心世纪是这个赛道中,临床进度最快的公司,已经在阜外医院完成临床,即将申请医疗器械证,顺利的话,提交申请后4个半月内会获批。

这个赛道的领头羊是美国的HeartFlow,其ct-FFR产品早在2014年就获得了FDA批准。目前,HeartFlow融资总额达4.67亿美元,估值达15亿美元。HeartFlow的出现,鼓励了国内创业公司进入这个赛道。

实现心脏“4D”可视化,「心世纪」想实现冠心病的无创诊断

图片来源:心世纪

那么,为什么ct-FFR是一个值得关注的赛道呢?

国内普及的检测手段是冠脉造影,已经进入医保,它的缺点是有创,诊断有局限性,价格大约为5000-6000元。随后,有创FFR作为一种更新颖的检测方式出现,没有进入医保,它的缺点是有创,价格通常高于1万元。

相比之下,ct-FFR的优势是:无创诊断,心世纪的预计价格为1500-2000元,无需用药、无需额外放射线,诊断精准,还可以指导PCI手术规划。

我们从上述路径图可以看到,ct-FFR带来了新的诊断流程。这套流程完全不改变其他环节的行为习惯,只是在冠状动脉CT后增加一个环节。在冠状动脉CT环节,医生仍然延续以往的动作(通常市级甚至县级以上医院均可以达成),随后医生只需要把CT传输到心世纪,心世纪的算法和分析人员就会完成ct-FFR分析。

从社会整体的角度来看,ct-FFR通过无创的方式,筛选出确实需要PCI手术的患者,再用FFR确诊,这样可以大幅降低患者医疗创伤、成本,也可以帮助医院节省医疗资源,提高医生效率,增加收入。

心世纪总经理张静博士表示:“由于国内检测手段不精准,冠心病过度治疗的比例很高,大约有60%的患者在进入手术室以后才被发现不需要做手术。通过ct-FFR方式,可以将这个过度治疗的比例下降到20%以内,如此一来大幅降低国家在冠心病方面的医疗支出,未来有望进入医保。”

那么,ct-FFR是在原有流程上增加了一个环节,对此医院的动力是什么?张静博士回答道:“放射科是非常欢迎的,因为原有方式假阳性比例特别高,ct-FFR拓展了放射科的能力,弥补了短板。对于心内科而言,ct-FFR可以提高诊断的精确性,把真正需要做手术的病人筛选出来,提高医生手术的效率。”

心世纪当前的发展进度是:已经与7家医院建立了临床合作,合作伙伴分别是阜外医院、泰达国际心血管病医院、朝阳医院、邵逸夫医院、齐鲁医院、同仁医院、哈医大一院。

基于心世纪的盈利模式,接下来发展的核心是推广。心世纪的节奏是,2019年完成产品临床,2020年开展市场推广。

在推广中,心世纪有两个方向:第一,心世纪进入了医疗资源网络,网络共覆盖全国160余家医院,是由合作伙伴阜外医院来牵头组织的,因此该公司可以更有利地向这百余家医院推广。第二,该公司正在与体检机构和保险机构对接,争取打开体检与保险市场。

那么,决定这个项目规模的上限是什么呢?张静博士认为,应当是每年潜在患者数量。据测算,现年适合心世纪ct-FFR的患者数为400万人,且患者数量呈逐年上升趋势。

为了拓展到更大的市场,除了ct-FFR,心世纪还在研发后续心血管产品线,辅助手术规划,帮助医生在进入导管实验室之前实时建模多种治疗策略的交互式工具。与其他器官AI影像诊断的产品相比较,ct-FFR的手术规划是医生凭人力做不了的,因此是刚需。

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