高盛领投,礼来亚洲跟投,面向全球市场的CRO公司「方恩医药」获约6200万美元D轮融资

轩轩 · 2019-10-29
中国加入ICH之后,国内CRO机构力争与国际接轨,提高竞争能力

方恩医药」官网显示,其公司已完成由高盛领投,礼来亚洲基金跟投的约6200万美元D轮融资。此轮融资将用于支持公司未来的业务增长,扩充并提升对现有全球客户的服务。

成立于2007年,「方恩医药」是一家能够提供与ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO公司,主要为国内外制药和医疗器械客户提供包括注册事务、医学事务、临床运营、数据管理和生物统计、药物警戒、第三方稽查等一站式临床研究相关服务

CRO(Contract Research Organization)中文简称为合同研究组织,以合同的形式为药企提供与药品研发有关服务,实质上是服务于药企研发端的外包行为。近年来,新药研发变得更复杂、费时,成本和风险不断增长,外部监管也趋向严格。举例,新药研发过程中其实有很多重复性的工作,如前期研究中的合成提纯、中期的临床管理、后期的材料申报审批等。因此,为了提高效率、节约成本,许多医药企业将研发外包给合同研发服务公司。

目前,「方恩医药」提供I-IV期的国内和国际药品和医疗器械临床试验管理服务(项目超过400余个),涉及治疗领域广泛,主要包括肿瘤、心血管、中枢神经呼吸、内分泌、消化、皮科、儿科、血液、妇科、眼科、骨科麻醉等。值得一提的是,「方恩医药」的服务不被地域局限,可以提供中国与美国、欧洲、日本、澳大利亚等国家和地区的药品联合开发服务。

2017年6月中国正式加入ICH,并在之后发布了松绑国际多中心临床、认可海外临床数据等相关文件, 推进中国药品质量监管体系逐步和国际接轨。36氪认为,在国际标准一体化的趋势下,能够通过此标准处理、统计数据的CRO将会有一定的竞争优势。

36氪了解到,「方恩医药」很早便在医药数据管理及统计这方面布局。「方恩医药」数据团队于2002年加入CDISC协会,长期任职为CDISC金牌会员和注册服务供应商。2000年代初期,「方恩医药」参与领导了FDA数据整合标准试点行动,作为CDISC所属SDS和ADaM工作小组成员参与制定相关行业规范。截至目前,「方恩医药」数统团队全球规模超过450人,拥有丰富的临床试验I-IV期、BE、真实世界研究的数据管理、统计以及SAS编程经验。

高盛领投,礼来亚洲跟投,面向全球市场的CRO公司「方恩医药」获约6200万美元D轮融资

数据团队中国、美国、亚美尼亚、日本、韩国、印度、菲律宾等国和地区

此外,根据光大证券医药报告,CRO业务具有延伸价值。CRO在某一细分领域完成积累后(即有了足够的客户粘性和数量),随着客户研发管线的推进,CRO往往会延伸其服务至其他CRO的细分领域,初期主要在 CRO 业务内部延伸,之后再延伸到 CMO、CSO、融资、咨询等业务。 

高盛领投,礼来亚洲跟投,面向全球市场的CRO公司「方恩医药」获约6200万美元D轮融资

CRO业务延申 | 资料来源:光大证券

与上述描述类似,「方恩医药」旗下还有「方腾医药」——一家临床试验中心管理组织(Site Management Organization, SMO)。「方腾医药」主要协助临床试验机构进行临床试验的现场管理和具体操作,目前已为肿瘤、内分泌、呼吸、神经、心血管、免疫、感染、眼科等领域130余项临床研究提供SMO服务,和超过370家临床研究中心开展合作,管理近60000例受试者。

CRO行业纵览

中国CRO 产业自成立之初, 主体都是承接外资药企外包需求。 但是,2015年起,一系列的医药改革促进了国内药企的研发投入,中国药企的外包需求正爆发式增长。根据Frost&Sullivan 数据统计,中国2012年-2016年CRO市场规模从12.3亿美元增长至28.1亿美元,复合增速为18%,远高于全球CRO市场的增速,预计未来5年将以21.76%复合增速增长。2021年,中国CRO市场规模有望达到100.1亿美元。

如今,中国CRO产业呈现分层的竞争格局,国内临床赛道比较有名的玩家有泰格(已上市)、诺思格等。36氪认为,「方恩医药」起步交早,临床资源和管理体系相对成熟,才能使其有能力覆盖相当广泛的业务。这恰恰凸显了CRO行业企业一般需多年的积累,才能在技术或者规模方面具备竞争优势的特点。

编辑:梦想家菜菜

图片来源:Pixabay

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