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又一家心脏支架公司冲刺科创板:赛诺医疗能否在器械集采下突围?

IPO早知道 · 2019-09-14
据IPO早知道消息,已获得证监会批准注册上市赛诺医疗,距离科创板上市仅剩临门一脚。来源 | 本文由IPO早知

编者按:本文来自微信公众号“IPO早知道”(ID:ipozaozhidao),作者:Uncle C,36氪经授权发布。

据IPO早知道消息,已获得证监会批准注册上市赛诺医疗,距离科创板上市仅剩临门一脚。

本次发行前公司总股本为36,000万股,不考虑超额配售,本次公开发行股票不超过8,000万股。若全额行使超额配售选择权,则发行股票不超过9,200万股。赛诺医疗本次拟募资2.8亿元,分别用于高端介入治疗器械扩能升级项目、研发中心建设项目以及补充流动资金。

拆除红筹架构,完成科创板上市

值得一提的是,赛诺医疗曾存在红筹架构。为解除红筹架构及实现资产、业务和财务完整性之目的,赛诺有限相继于2017年4月收购福基阳光及安华恒基100%的股权,于2018年4月收购北京赛诺曼100%的股权,公司的美国孙公司Nova Vascular Inc. 于2017年11月吸收合并美国公司Nova Vascular LLC.,公司之香港子公司先锋科技(现已更名为赛诺香港)于2018年6月收购Alchi Medics的100%股权。招股书显示,公司共有27名股东,控股股东是伟信阳光,持有公司9090.2330万股股份,占总股本的25.25%。

又一家心脏支架公司冲刺科创板:赛诺医疗能否在器械集采下突围?

主营心脏冠状动脉支架,主力产品单一,在研产品较多

冠脉支架是心脏病器械市场的分支。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好,PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。

2017年中国的PCI手术例数为75万,平均每100万人有542例患者进行PCI治疗,而同期日本每100万人中超过2000例患者接受PCI治疗,美国超过3,000例。由此可见,中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。但国内PCI手术近年来复合增长率达到16.09%,因此国内PCI的需求处于快速释放中。

赛诺医疗招股书披露,其BuMA药物支架已经过大量临床应用验证,产品具有优秀的操控性能,便于医生顺利完成手术。BuMA药物支架独特的涂层技术优势使该产品的支架涂层结合强度更高,避免体内置入、释放过程中的涂层破裂问题; 同时药物可30天体内完全释放,药物载体可在体内6周降解吸收,为同类产品中时间最短,在保证药物有效性情况下,可降低药物及载体对血管内皮修复的抑制和不利影响。多项临床研究结果表明,该产品的安全性优势显著。

又一家心脏支架公司冲刺科创板:赛诺医疗能否在器械集采下突围?

试验结果表明,在术后晚期管腔丢失、支架小梁覆盖率和支架内血栓等方面,BuMA产品的表现都显著优于对照竞品,相关研究结果在国内外核心期刊发表十余篇论文。BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统于2011年被国家科技部评为“国家重点新产品”,2014年获“天津市杀手锏产品”称号。

在研产品覆盖新一代BuMA心脏支架、全降解心脏支架、颅内血管产品、二尖瓣系统,市场区域除中国外还覆盖美国、欧洲、日本等发达国家地区,在研项目目前进展符合预期,多个核心项目预计将在1-2年内获批上市,将大大提升公司的持续经营能力。

又一家心脏支架公司冲刺科创板:赛诺医疗能否在器械集采下突围?

研发投入较竞争对手比例更高,带量采购将成公司面临的最大不确定性

近三年来,公司营收和净利润稳步增加。2018年营收3.8亿,净利润8900万。公司产品毛利率高达82%,净利率23%左右。

赛诺医疗研发投入16、17、18和19年上半年金额分别为9366.77万元、10238.74万元、13000.06万元和9,568.64万元,截至2019年6月末公司因研发支出资本化形成的开发支出余额为19,646.56万元。

公司2018年研发投入约1.3亿元,占收入比重约34.17%。A股可比公司乐普医疗2018年研发投入约4.72亿元,占营业收入比约7.42%。研发费用率方面,赛诺医疗研发费用率约17.5%、已在科创板上市的竞争对手心脉医疗研发费用率约12.6%,高于可比公司平均值9.5%。

2019年7月31日国务院办公厅发布《治理高值耗材改革方案的通知》,明确时间表为2019年下半年启动。公司将面临中标与降价的选择,对未来的盈利能力不确定性将大幅增加。而今年7月江苏带量集中采购,公司降价幅度不足未能中选,也为公司未来发展提出了更大挑战。

公司在经营测算中假设由于未中标因素导致销量下滑,假设销量下滑10%,则公司利润总额将由2018年的1.03亿下降至0.71亿元;假设销量下滑20%,则公司利润总额将由2018年的1.03亿下降到0.39亿元;公司的盈亏平衡点为销量12.2万套。

又一家心脏支架公司冲刺科创板:赛诺医疗能否在器械集采下突围?

因此,医疗器械行业,尤其是心脏支架行业接下来将面临残酷的集采降价,随着各家企业开始降价抢占市场份额,公司前景也将面临新增的不确定性。

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