四位教授联手创业，香港「新发病毒诊断」研发全自动病毒诊断系统

文｜许璧端

编辑｜廖尧

传染病一直是全球公共卫生的关注重点。在世界紧密互动的当下，传染性疾病的全球化已成为人类共同面临的挑战。其中，在传染病治疗过程中起到关键作用的病毒诊断技术，也于近几年迎来高速发展。根据前瞻产业研究院预计，到2027年，我国病毒诊断行业市场规模约突破400亿元。

目前，中国病毒诊断市场呈现外资企业领头，国内龙头公司领跑，国内中小型企业蓬勃发展的格局。在激烈的竞争中，铠耀集团旗下的病毒诊断初创公司——新发病毒诊断（香港）有限公司（以下简称「新发病毒诊断」）以技术创新为砝码，开辟出一席之地。近日，「新发病毒诊断」更是获评“2023德勤中国医药健康明日之星”奖，证明在病毒诊断这一细分领域的实力。

四位教授打造全自动病毒诊断系统

“传染病快速诊断的市场需求旺盛，但一直没有被很好地满足。”「新发病毒诊断」创始人刘乐庭教授如是观察到。他曾任香港理工大学协理副校长，有30年的基因检测和分子诊断技术开发经验，现也为香港浸会大学（浸大）的暂任首席创新总监、浸大校长资深顾问暨中医药学院荣誉教授。

以较为常见的呼吸道感染为例，多种病原体感染的临床症状和体征都较为相似，多表现为发热、咳嗽或头痛等，但其病理和治疗方法可能存在显著差异，而且存在多重感染的风险（即同时间感染多于一个病原体），因此需要通过多重病原体检测准确鉴别病原微生物再对症下药。

传统的病原体检测多采用荧光定量PCR技术，要经过样本提取、分装试剂、核酸扩增等一系列步骤，流程长，时间久，一般整个检测时长为3-4小时；但每次只能检测2-3种病原体，效率低。医生难以第一时间甄别病原体，也就无法实施适当的治疗，甚至可能导致滥用抗生素或者病毒进一步传播。“尤其香港经历过禽流感，大家深刻感受到传染病的影响是非常大的。但是我们发现，2003年之后，病毒诊断技术尤其是护理点检测（POCT），没有太多的进步。”

因此在2015年，刘乐庭和知名生物科技企业家刘耀南医生、澳门科技大学医学院院长霍文逊医生，以及中国工程院院士、香港大学微生物学系讲座教授袁国勇教授萌生了一个想法：能不能做一个全自动的诊断系统，能够快速检测出特别是亚洲地区的常见呼吸道病原体，让医生对症下药。

当时袁国勇对诊断系统提出几个要求：一是检测时间要快；二是病原体的数量要广；第三是操作要简便，让非专业人士也可以在护理点应用起来；四是价格一定不能过高，要在大部分人可负担的范围内。可以说，早在项目初具雏形之时，「新发病毒诊断」就已经充分考虑到产品的应用价值和商业化可行性，“不能落到实际应用中，那这项技术等于没有”。

按1个键就能检测40种病原体

在香港理工大学和香港大学成立的“呼吸道病毒研究基金”的支持下，经过5年时间的研发，「新发病毒诊断」成功研发出铠耀全自动即时多重诊断系统（“AAMST”，下称“铠耀系统”），将传统实验室的PCR过程完全自动化。铠耀系统由全自动快速检测仪和多重微流检测元件两大组件组成，可以同时检测40多种病原体，这40多种病原体由微生物学家袁国勇教授和「新发病毒诊断」团队共同设计，涵盖了亚洲常见的大部分呼吸道病原体。

刘乐庭表示，与竞争对手相比，铠耀系统的目标病原体覆盖率多出接近一倍。“国外同类型产品只能测出20种左右欧洲常见病原体，在亚洲地区的应用有所局限；而且并非完全自动的一体机，需要专业人士来操作；最关键的是其价格很贵，每次检测费用高达数千元。”

而据介绍，铠耀系统可以在一次测试中同时检测和识别病毒、细菌和真菌，在感染早期病毒浓度低的情况下也能检测出病毒的存在，而且互相干扰的情况极低。此外整个检测过程只需1.5小时，大幅缩短诊断时间的同时快速有效判断病情。

考虑到大规模应用的可能性，团队将系统设计成“傻瓜式”操作，“只需要收集样品放在卡片上，放入仪器里按一个键结果就出来了，从提取、测试到出结果可以全自动在仪器里面显示出来。”因此该系统除了适用于医院、诊所等医疗场所，也能够应用于机场、港口、酒店等人员聚集的非医疗场所，有效阻断病毒快速播散。该系统大量投产后，每次检测的费用预计约为200-300元。

作为一项平台型技术，微流体检测试剂盒还可以根据市场需求定制，例如在传染病暴发、流行的紧急情况下提供解决方案。2019年新冠时期，团队很快把新冠病毒加进微流控卡片上，可以短时间检查出新冠病毒。根据团队的策划，未来随着进一步迭代，铠耀系统将进一步丰富可检测的病原体种类，从呼吸系统疾病、癌症筛查到动物疫病检测、环境监控、食品安全检测均可应用，市场潜力巨大。

萌芽于香港，生长于深圳，放眼全球

值得注意的是，在“2023德勤中国医药健康明日之星”榜单中，「新发病毒诊断」是唯一一家获奖的香港企业。作为「新发病毒诊断」创始人、香港浸会大学暂任首席创新总监，刘乐庭教授表示：“香港科研基础的实力是很雄厚的，但是能跑出来的、走到产品这个阶段的高科技项目其实不多。”

受限于本地市场较小、资金短缺等因素，不少香港科研成果面临走出象牙塔、走向市场的困境。而毗邻的深圳良好的科技创业环境和产业链优势，恰好能补齐这一短板。于是，萌芽于香港，到深港两地实现产学研转化，再销往全国甚至走出世界，成为深港一条特色的科创合作路径。

「新发病毒诊断」同样萌芽于香港，生长于深圳。担任高级工程总监的曾钰麟博士回忆道，一开始团队在香港理工大学的一个小实验室里开展研发工作，整个空间不足100平米。2020年，团队做出原型机后，开始寻求转化生产，计划建立厂房后不断优化生产工艺，这是公司面临的第一个“死亡谷”。

新冠大流行时期，不少政府提出合作意愿，希望将这一产品快速量产应用到新冠防控中，深圳坪山政府便是其中之一。“那时候他们知道我们的技术之后，支持力度是很大的。坪山政府很快帮我们找到一个3000平米的地方，花了三四个月左右的时间，很神奇地建成我们的生产基地，连有严格装修标准的无尘车间也建好了。”

到了2021年，「新发病毒诊断」已经分别在深圳坪山、中国香港大埔、中国香港观塘建立生产基地，且中国香港的生产基地均通过ISO13485认证，深圳坪山生产基地的证书也将于今年第一季度完成。目前，香港基地微流体检测试剂盒的量产能力达到1000片/天，深圳坪山基地则达到3000片/天。历经6年时间，「新发病毒检测」终于从大学实验室走进厂房，走向市场。

铠耀系统首先进入香港、澳门等多个市场，并在诊所、私立医院、实验室等地方开始运作，市场反馈良好。同时，公司积极开拓内地市场，于2022年与华润集团旗下航天神舟生物科技集团有限公司落实战略伙伴关系，在中国内地正式进行临床试验和产品注册，推进商业化进程。

2023年3月，深圳市坪山区人民政府与铠耀集团达成策略合作， 目标是尽快将铠耀系统落地坪山，推动多方发展， 如全面环境监控。刘乐庭透露，希望在未来三至五年，能把整个应用铺向中国市场，推向东南亚和欧美等全球市场。

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