申请赴美IPO后,金斯瑞旗下「传奇生物」又获1.5亿美元战略投资

顿雨婷 · 2020-03-31
潜在的商业化准备和丰富的研发管线均需要大量资金支持。

36氪获悉,生物科技公司传奇生物近日已获得1.5亿美元战略投资,本轮投资方为Hudson Bay Capital、强生创投、礼来亚洲基金、维梧资本、Ra资本等,投后估值19.5亿美元。

传奇生物金斯瑞旗下公司,成立于2014年,是一家肿瘤细胞免疫疗法研发商,研发了CD38和BCMA靶点治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法,利用自身免疫细胞,经体外基因改造后重新注射回病人体内,并利用这种强化过的免疫细胞精准靶向,杀死肿瘤细胞,主要用于治疗血癌和淋巴癌。

公开资料显示,2017年12月,传奇生物与杨森生物科技有限公司(“杨森”)达成全球合作和许可协议(做专利授权),双方将共同开发和商业化BCMA CAR-T产品,杨森也向金斯瑞支付了3.5亿美元首期款及后续里程碑付款。

根据此前金斯瑞团队接收关于分拆的询问时的反馈传奇生物和杨森合作开发的领先产品LCAR-B38M / JNJ4528在2019年底前已经完成了1b/ 2期关键临床试验(CARTITUDE-1)美国病人入组。1期临床试验的初步结果已经在2019年12月的美国血液学会年会上进行了报告。

另外,传奇生物和杨森也在快速推进LCAR-B38M / JNJ-4528的临床开发。JNJ-4528是该实验性产品在美国欧洲和日本临床研究中使用的名称;LCAR-B38M是该同一种实验性细胞疗法在中国临床研究中使用的名称。

据悉,LCAR-B38M于2018年5月获得美国FDA的IND批件,又于2019年2月获得美国FDA的孤儿药资格。2019年4月,LCAR-B38M获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格,是国内首个获得此认证的CAR-T产品。

此外,传奇生物旗下中国2期验证性临床试验CARTIFAN-1已在中国药品评估中心注册,正在积极招募病人进一步评估LCAR-B38M治疗重症复发或难治多发性骨髓瘤;全球多中心2期临床试验CARTITUDE-2,将评估JNJ-4528在多种临床条件下治疗多发性骨髓瘤患者的效果;全球随机3期临床试验CARTITUDE-4将招募约400例病人,评估使用JNJ-4528治疗已接受过1-3线治疗并来那度胺难治的病人。

若LCAR-B38M / JNJ-4528获得批准上市,传奇生物需要继续建设良好生产规范(GMP)生产车间,从而为潜在的商业化准备;另外,传奇生物也在开发多种其他产品管线,包括使用自体和异体技术治疗血液肿瘤和实体瘤,均需要大量的资金支持。

为满足上述所说的资金需求以支持传奇生物的临床发展计划和和发展并增加财务灵活性,传奇生物也在考虑在美国单独上市。就在不久前的美东时间3月9日,传奇生物还向美国证券交易委员会(SEC)秘密递表

分拆传奇生物赴美IPO也为金斯瑞注入了一剂“肾上腺素”。由于传奇研发进度领先的核心产品正是BCMA CAR-T,且主营主体与主要销售市场均在美国,极有可能以最快的速度获得融资、上市、以及商业化,同时向美国FDA提交BLA申请,待新药上市后将为母企贡献可观的销售额和净利润。

目前,传奇生物的董事会主席为金斯瑞生物科技创始人兼CEO章方良,其为杜克大学生物化学专业博士,在创办金斯瑞前于美国先灵葆雅公司从事研发工作;首席执行官一职自2018年2月起由许远担任,在加入传奇生物前曾担任默克公司的高级副总裁,负责研发及商业化工作。

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