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眼科诊断领域的“金标准”,「证鸿科技」自主研发眼科OCT-A系统

顿雨婷 · 2020-03-23
OCT-A成为近年来OCT发展的一大趋势。

光学相干断层成像术(optical coherence tomography,OCT)是一种高分辨率,非接触性、无创的生物组织成像技术,能够对人体多个组织内部的微小结构进行实时、高分辨率的成像,尤其适合眼科检查及其他光学检测领域,被称为“光学活检”,也被视作眼科诊断领域的“金标准”。

OCT血管成像(OCT-A)则是OCT技术的一项新的应用。与传统的OCT相比,OCT-A不止分析反射信号的强度,还能分析移动物质如血管内红细胞流动导致的随时间改变的反射信息,从而实现对血管的实时成像(观察到血管的形态和血流情况),可应用于眼科疾病、皮肤科疾病和心血管疾病等领域的诊断;此外,OCT-A还可在任意方位显示一系列二维横断面图像,在分层扫描(En-face)后获得三维数据图像,对疾病诊断的意义重大。

也因此,OCT-A成为近年来OCT发展的一大趋势。从临床应用的角度看,眼科多数疾病的传统诊断需要配合使用荧光素眼底血管造影(FFA)和OCT。虽说FFA对于眼底病诊断效果显著,但在检查过程中容易导致患者出现一些不良反应,如恶心、眩晕、过敏等,甚至会危及生命。OCT-A技术也提供了一种有效的替代手段。

OCT-A显示视网膜大量新生血管

根据探针资本整理数据显示,结合国内医疗机构数量和市场渗透率,预计到2022年,国内眼科主要OCT-A设备市场容量将接近170亿元。不少企业纷纷展开相关的技术研发,36氪近期了解到的证鸿科技便是其中一家。

证鸿科技成立于2016年,是一家专注于OCT等光学影像设备技术研发、生产和销售的医疗器械高新技术企业, 在在佛山有1000平米的实验室, 天津拥有1000余平米的实验室和生产车间。不久前,证鸿科技完成了数千万元新一轮融资,投资方为同创伟业,由探针资本担任独家财务顾问

据悉,证鸿科技目前拥有眼科OCT技术、内窥OCT技术、微血管造影OCT技术和偏振敏感OCT技术等功能OCT技术,其核心产品眼科OCT、青光眼弹性微导管等产品拥有自主知识产权及核心制造工艺 。此外,证鸿科技也在研发包括眼前节OCT-A、手术OCT-A、儿童手持OCT-A等产品。

其中,眼科OCT-A系统为核心产品,即将拿到NMPA证书。而在获得NMPA注册证之前,其眼科OCT-A主要作为科研产品上市销售。产品可根据用户需求,增加偏振敏感、相位敏感及弹性成像等功能成像。据悉,目前证鸿科技已经与北京同仁医院、解放军总医院等眼科顶级三甲医院建立了科研合作关系。

证鸿科技创始人安林曾透露,和德国蔡司、海德堡动辄百万元的的眼科OCT-A产品相比,证鸿科技的OCT-A售价仅为它们的三分之一。

在OCT技术领域,还有不少知名企业参与,Zeiss(卡尔蔡司)、OPTOVUE公司、TOPCON(拓普康)公司、海德堡等都是其中的代表,它们也是这一领域市场份额最大的四家。相较而言,虽然我国眼科OCT设备经过多年的发展取得了很大的技术突破,行业技术水平与国外相比还有一定的差距,目前在国内市场上以价格竞争为主。像在OCT-A为例,国内目前只有证鸿科技拥有OCT-A相关的自主知识产权及核心制造工艺。

团队方面,证鸿科技联合创始人安林,毕业于美国华盛顿大学生物工程系,曾以蔡司OCT-A核心研发人员的身份,研发出世界上第一张OCTA片子。此外,证鸿科技工程技术团队还汇聚了一批在光学、软件算法、医用导管技术、精密机械设计等领域拥有技术基础的人才。

延伸阅读

行研 | “光学活检”OCT技术,眼科诊断成熟,心血管领域正在开辟

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