靶向药之后又有了新疗法,Aria CV用植入物治疗肺动脉高压

顿雨婷2020-02-28
该疾病又被称为“心血管疾病中的癌症”​。

近年来,肺动脉高压(PAH)的发病率在世界范围内持续增长。以中国为例,阜外医院心血管内科教授程显声在接受财新记者采访时就曾表示,中国肺动脉高压患者估计有几千万(中国暂无肺动脉高压的流行病学调查),讲给社会带来沉重的医疗负担。

肺动脉高压一种恶性程度高、目前仍无法根治的肺血管疾病,伴有呼吸困难、气短、憋气、咳血等常见症状,病人非常痛苦,确诊后平均寿命短于三年,被称为“心血管疾病中的癌症”。近二十年,不断有对应靶向药物被研制出来,一定程度提高了患者存活率,因此目前临床上对此都采用药物治疗。即便有这些治疗方法,肺动脉高压依旧被认为是一种致命的进行性、高度衰弱性的疾病。

36氪近期了解到的美国Aria CV公司给出了一种不同的解决方案——用永久植入装置(Aria CV PH系统)加以治疗。就在本月初,该装置被美国食品和药物管理局(FDA)指定为一种突破性的装置,并表示它至少应该能达到药物所能达到的效果并加以改进,譬如解决血压或心排血量的问题。

Aria CV成立于2010年,总部设在明尼苏达州的圣保罗,由John Scandurra和Karl Vollmers博士创建,此前两人在明尼苏达大学的Earl E.Bakken医疗器械中心进行了该器械的相关研发工作。根据外媒报道,Aria CV已在近日获得了3100万美元的B轮融资,用于Aria CV设备在美国的首次临床研究,并还计划评估其系统在治疗其他类型心力衰竭患者中的应用。

资料显示,在正常情况系下,心脏收缩期肺动脉可发生弹性扩张,从而在最大程度上减少维持心输出量所需的心脏做工;舒张期动脉血管壁发生弹性回缩,进一步将血流送向远端,实现心输出量的最大化。发生肺动脉高压时,肺循环血管会两种病理改变——肺动脉的僵硬度和和血流阻力增大。两者都会增加右心室的后负荷,导致右心衰竭,进而造成死亡。

对此,Aria CV PH系统的主要目的就是降低右心室的后负荷。据悉,Aria CV PH系统内不包含电池、气泵、计算机或任何电子原件,而完全是一个被动运行的装置,由四个主要部件组成(如上图):充满气体的储气囊、镍合金锚定装置、通气导管、球囊。它们共同工作以模拟健康的肺动脉,当心脏泵血和血液流动时,肺动脉自然地打开和关闭。

Aria CV公司CEO Dan Gladney表示,肺动脉高压患者肺动脉僵硬,迫使心脏更加努力工作,导致终末性心力衰竭。在Aria CV PH系统中,在动脉中插入一个球囊,利用从植入病人上腹壁的储气罐中抽出的气体来打开和关闭动脉,而这些气体与血液中已经存在的气体相似,“我们所做的是减轻了右心的工作量,从而增加了心脏输出量。”

据Gladney介绍,在此之前,Aria CV PH已在奥地利维也纳成功完成了即刻的首次在体试验,研究共纳入10名标准药物治疗下NYHA3级的PAH患者。在Aria CV设备激活后,患者即刻的肺动脉顺应性便得到改善,静息心输出量增加了9%和运动心输出量增加了24%,且无不良事件发生(被植入了一个小时)。该试验证明了植入物的安全性,以及它在降低血压和增加心脏输出量方面的有效性。

另外,针对肺动脉高压导致高血压和心排血量低的问题。他指出,药物可以放松动脉,但不能解决血压或心排血量的问题。

在新一轮资金的支持下,Aria CV下一步是将于与美国的医疗合作伙伴进行初步的可行性研究。据悉,这项研究将持续6个月,涉及15至30名患者,他们将永久植入该系统,结果将在2021年公布,在2023年进行更多的试验和商业化。也因此,公司可能会在2021年底寻求新一轮融资。

目前在治疗肺动脉高压的医疗器械装置方面,据医趋势报道,美敦力在2019年也推出了Remodulin植入系统,用于治疗患有肺动脉高压的患者。据悉,该系统采用美敦的SynchroMed II植入式药物输液泵,并配有新开发的血管内导管,可通过外部输液泵向先前接受过药物治疗的患者静脉输送Remodulin。

外科医生将血管内导管穿过上腔静脉-心房交界处的静脉,并将导管连接到位于腹部皮肤下方的泵袋中的泵。接着,外科医生使用手持式编程器设备来编程和检查泵的设置。一旦外科医生对泵进行编程,用于重新调节素的植入系统将来自泵储器的再调节剂注射,通过泵管,导管端口和导管输送到血管内输送部位,泵保持永久植入。

参考文献:

1.https://medcitynews.com/2020/02/aria-cv-nets-31m-to-support-first-us-clinical-study-of-its-implant/?rf=1

2.https://www.nsmedicaldevices.com/news/aria-cv-pah-system/

3.2019年最具创新性的17种医疗器械

+1
0

好文章,需要你的鼓励

参与评论
登录后才能参与讨论哦...
后参与讨论
提交评论0/1000

请回复有价值的信息,无意义的评论将很快被删除,账号将被禁止发言。

文章提及的项目

即刻

阜外医院

运动心

下一篇

中国快餐生意是否会超过正餐?

2020-02-28

36氪APP让一部分人先看到未来
36氪
鲸准
氪空间

为你推送和解读最前沿、最有料的科技创投资讯

一级市场金融信息和系统服务提供商

聚集全球最优秀的创业者,项目融资率接近97%,领跑行业