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国内未上市的心脏起搏器可加速进入乐城

36氪海南的朋友们 · 2020-02-12
2月11日,海关总署发布《关于调整进口心脏起搏器检验机构》的公告,增加海口海关为进口心脏起搏器检验实施机构。这意味着临床急需的国内未上市的进口心脏起搏器,可以通过海口海关入境,从而进入博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区),惠及更多患者。

编者按:本文来自“海南日报”,36氪经授权转载。

2月11日,海关总署发布《关于调整进口心脏起搏器检验机构》的公告,增加海口海关为进口心脏起搏器检验实施机构。这意味着临床急需的国内未上市的进口心脏起搏器,可以通过海口海关入境,从而进入博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区),惠及更多患者。

根据公告,自2020年3月1日起,经海南省药品监督管理部门批准的临床急需进口心脏起搏器由海口海关实施法定检验。企业凭临床急需进口心脏起搏器的批准文件及相关贸易单证向海关申报,海口海关对临床急需进口心脏起搏器依法实施入境验证监管。

公告规定临床急需进口心脏起搏器,是指乐城先行区内特定医疗机构因临床急需、进口已经在境外上市并获得成功临床应用经验且在我国尚无同种产品获准注册的心脏起搏器。

据悉,此前乐城先行区进口心脏起搏器只能通过北京、上海两地海关检验,所费时间和流程较长。此次海关总署推出的新政策将极大简化进口临床急需心脏起搏器进入乐城先行区的准入流程,提高进口通关效率,对于推动海南自由贸易港建设和乐城先行区相关产业发展具有重要意义。


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