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探访GE医疗北京乳腺机生产线,医疗器械巨头“中国本土化”更进一步

顿雨婷 · 2019-09-29
向中国市场进一步发力的重要举措。

GE在中国医疗器械市场上一直占有相当可观的份额,尤其是在磁共振等医疗影像设备方面,GE与飞利浦、西门子并称“GPS”,占据了国内市场的半壁江山。

去年6月,GE宣布分拆医疗业务,是三大巨头中最晚分拆的公司(西门子在2015年正式拆分其医疗业务成立一个独立的公司;2016年飞利浦将照明业务独立上市而成为专注医疗业务的公司)。随着在华布局的逐渐深入,分拆后的ge医疗在中国市场的发展策略也在渐渐变化。

加速高端医疗设备布局,攻克重疾

36氪曾指出,GE现已将数字化医疗作为中国市场的“杀手锏”,发力“数字医疗”、“精准医疗”等,贴上了更多智能化的标签,针对中国市场智慧医院和分级诊疗的建设需要;不过此外,攻克重疾难题(心脑血管类疾病、恶性肿瘤等重大疾病)也是GE医疗在华发展的重要目标。

针对重疾的筛查、检测及诊疗需要,GE医疗已陆续在华布局了多类高端设备,涉及CT系统以及X光机、手术机、核医学、超声、麻醉、心电、患者监护等设备,并开设了5大生产基地:在北京建有CT扫描系统和X光成像系统工厂;在上海建有造影剂生产基地;桐庐建有滤纸生产基地在无锡建有超声、麻醉、心电、患者监护等临床护理设备工厂;在天津建有磁共振成像系统的生产基地。

Senographe Crystal Nova

最近,GE医疗中国正式发布全新一代数字化乳腺X射线诊断系统Senographe Crystal Nova(以下简称:Nova)。据介绍,它能极大提升早期钙化病灶的检出率,满足大流量连续曝光需求,提升临床检查效率和门诊流通量。

此外,GE医疗还将Nova的生产及部分影像后处理平台的研发设立到中国,打造GE医疗在华首条乳腺机产品生产线,以进一步提升本土研发、制造和服务能力,36氪对其进行了实地探访。

GE医疗北京工厂

从筛查着手,解决高发癌症

纵观中国的重疾疾病谱,乳腺癌是其中不容忽视一环。目前,女性乳腺癌无论是死亡率、发病率都是第一位的,严重危害妇女的健康。攻克乳腺癌的关键点在于早筛早诊。

根据1989-2008年国内肿瘤登记报告显示,目前国内女性乳腺癌整体生存率为73%,农村地区为55.9%,而美国女性乳腺癌的5年生存率达89%。此前《美国医学会杂志》发布的一项研究,比较了2000-2012年间30-79岁女性有、无筛查和乳腺癌总死亡率的相关性,数据显示,如无筛查治疗每10万女性中有64例死于乳腺癌,而通过接受筛查,死亡率减少37%。

众所周知,疾病的诊断离不开机器,乳腺机即是搭载了乳腺X线摄影系统的机器。乳腺X摄影(乳腺钼靶照相)是近年来国际上推荐的乳腺癌筛查中的主要方法,可以发现临床查体摸不到肿块的乳腺癌,通常用于40岁以上的妇女,此年龄段妇女乳腺对射线不敏感,受到的放射损伤有限,乳腺密度相对较低,乳腺X线片容易发现异常征象,而且价格实惠。

36氪了解到,世界首台乳腺专用X线机即来自GE,乳腺机发展到今天,其结构已基本成熟;52年后,GE又重新发明了乳腺机,即Nova。那Nova有何特殊之处?

据GE医疗中国区诊断X光产品部总经理张奕介绍,Nova搭载非晶硅碘化铯平板探测器,能提升致密性乳腺检查的效率,提高早期发现微小病灶的能力;还整合了更为精准的二维定位平台、高端专业图像采集处理平台,可为临床提供四种不同对比诊断图像,以顺利完成各类患者的筛查和诊断,提升基层医疗机构对于乳腺癌的早筛早诊早治能力。

简言之,Nova是想将目光聚焦在尚未解决的筛查需求上。

张奕还表示,亚洲女性尤其是中国女性,大多是致密性乳腺,腺体含量多、脂肪含量少,针对该情况,Nova采用了全新的AOP自动曝光系统,能自动探测乳腺的密度和厚度,给出最适合乳腺摄影的拍片条件,在确保图像最优的情况下,使用最低剂量实现精准的曝光和拍摄,精准匹配中国女性需求

另外,Nova能使用更低照射剂量拍摄,流程简单、检查速度快,提高临床检查效率和门诊流通量。要知道,针对乳腺筛查,一位患者需要拍摄常规的四个体位,往往拍摄时间非常长,流程非常复杂。“我们去县医院观察,包括市医院、三甲医院在内,(很多设备)连续做五个病人,设备就启动自动热保护,没办法继续了。但承担两癌筛查任务后,县里的技术不好达到,所以这款设备不仅让医院一天做100病人,实际上我们8个小时可以实现140个。”

针对乳腺机市场扩容,推进分级诊疗

那有了这些新技术或功能后,市场一定买单吗?

近期,包括卫健委在内的10部门印发了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019-2022年)》中,明确要将农村适龄妇女“两癌”筛查县区覆盖率达到80%以上。乳腺癌筛查也成了基层医院的“刚需”。

不过,目前国内乳腺癌筛查仍处探索阶段。方法涉及乳腺X线、乳腺超声、乳腺触诊等,其中,X线是目前世界范围内乳腺癌筛查的证据级别最高的检查。

出于目前超声的普及程和卫生经济学角度衡量,中国癌症中心发布的乳腺癌早诊早治规范中建议,乳腺癌的筛查路径是超声结合X线也因此,加上影像科医生分布不均衡,基层医生专业化程度不够,容易出现漏诊、误诊等问题。

在张奕看来,目前基层乳腺机缺口医院达一万家,而一旦乳腺机普及,便有能力覆盖更大范围的乳腺患者;而在最贴近大量市场需求的地方进行研发生产,快速响应中国乳腺癌高发的市场现状,满足三四线城市中心医院、县级妇幼卫生院等关爱女性健康、大规模乳腺筛查的需求,推进分级诊疗。

据GE医疗中国诊断X光产品事业部市场总监王春波介绍,该乳腺机的目前主要的目标客户是妇幼级医院、二级医院、体检中心或私立医院的高端体检中心等。

要特别指出的是,GE医疗北京工厂经过20多年的发展已成为“GE全球智慧制造示范工厂”。具体来说,基于工业互联网技术和大数据分析,该工厂通过对一系列数字化、智能化工具的创新研发和应用,人力流、物料流和数字流的高效整合及优化,产品质量和综合运营效益得到明显提升。

王春波表示,“这一生产线完全数字化,每一步都是节拍来控制,并不是人去控制,目前每年的产能能达到500台;另外,这条产品线它的整体发货量的30%以上都是供给中国市场,于GE来讲也是一个战略性和本土化的布局。”它的目前主要的目标客户是妇幼级医院、二级医院、体检中心或私立医院的高端体检中心等。

现阶段,Nova已在中国市场正式落地,并取得了一定成果,张家界永定区妇幼保健院便是其中一个典型。其院长罗孟春就表示,“我们从事乳腺筛查以后,购进X光机以后,我们就诊量大大增加,就有利于我们开展乳腺外科,但唯一医务人员医疗这个行业是实践性比较强的,不是说你要开展就能马上开展,需要长时间的沉淀过程,我们会以这个为契机完善开展我们乳腺外科。” 

附录:《中国女性乳腺癌筛查指南》

筛查年龄

  • 45-69岁的一般风险女性,推荐进行规律性筛查(A级推荐)

  • 40-44岁的一般风险女性,应有机会接受筛查。接受筛查前,鼓励其在充分了解乳腺癌筛查的潜在收益、风险和局限性之后,与医生共同确定个体化决策(B级推荐)

  • 年龄<40岁的一般风险女性,推荐不接受规律性筛查(C级推荐)

  • 年龄>69岁的一般风险女性,身体健康且预期寿命>10年,如有意愿,应有机会接受筛查(B级推荐)

筛查方法

  • 乳腺X线筛查被证实能有效降低乳腺癌死亡率,因此,推荐其作为一般风险女性的主要乳腺癌筛查方法(A级推荐)

  • 乳腺X线筛查阴性的致密型乳腺女性,补充乳腺超声筛查能够有效地提高乳腺癌检出率,推荐补充乳腺超声筛查(B级推荐)

  • 单独采用乳腺触诊筛查乳腺癌,由于目前证据不充分,尚不推荐。但乳腺触诊对于从未接受乳腺癌筛查的女性,仍有可能提高乳腺癌检出率,因此推荐乳腺触诊作为乳腺影像学筛查之前的初始手段(B级推荐)

  • 推荐乳腺超声筛查用于无早发乳腺癌家族史或不携带有乳腺癌致病性遗传突变的40~44岁的其他乳腺癌高风险女性的筛查;推荐乳腺X线联合乳腺超声筛查用于45岁以后该类高风险女性的筛查(B级推荐)


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