获7000万美元C轮融资,「益方生物」要推进创新药项目至临床后期

顿雨婷 · 2019-03-12
主要专注于肿瘤、代谢等重大疾病的创新药开发,并开发用于肿瘤免疫联合治疗的其他创新药。

36氪获悉益方生物(InventisBio)宣布完成7000万美元(约5亿元人民币)的C轮融资,由尚珹投资、招银国际共同领投,浦东科创、礼来亚洲基金和奥博亚洲资本跟投,华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。本轮融资主要用于益方生物临床管线产品的推进、数个临床前“first-in-class”在研创新药开发,以及人才引进。 

益方生物过往融资历史

益方生物2013年成立于上海张江药谷,目前在中美两地展开研究工作,其主要专注于肿瘤、代谢等重大疾病的创新药开发,并开发用于肿瘤免疫联合治疗的其他创新药,目前拥有肿瘤和痛风病治疗领域的4个候选药物。

目前,益方生物的在研产品包括用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗的EGFR T790M酪氨酸激酶抑制剂D-0316、用于治疗乳腺癌的选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502,以及用于治疗痛风的尿酸转运蛋白1(URAT1)抑制剂D-0120

益方生物官网披露的研发管线

公开资料显示,D-0316在Ⅰ期临床试验中显示出了好于同类上市产品的安全性且具有相似的疗效。基于此,2018年12月,贝达药业以2.3亿元的首付款和后续研发里程金获得了D-0316在中国(包含中国大陆、香港和台湾)的独家开发权。而贝达药业在肺癌产品的市场推广及销售上在国内处于领先地位,对D-0316将来上市后的商业化而言,会是明显的优势。

现阶段,D-0316针对非小细胞肺癌的II期临床研究信息也已在国家临床试验登记平台上公示,要纳入既往接受过一代或二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,计划入组300人。

从市场端来看,作为中国的第一大癌,国内针对肺癌治疗的靶向药物已上市多种,主要有EGFR-TKI抑制剂、ALK抑制剂、抗血管生成药物、PD-1抑制剂。代表药物品种,如吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、埃克替尼(贝达药业)、阿法替尼(2992)、奥希替尼(9291)、克唑替尼、纳武单抗(O药)等等。

有资料显示,中国拥有全世界最多的EGFR突变患者,人数占全球近一半。大多接受一代、二代药物治疗的患者,会在治疗后一年左右耐药;大约三分之二的耐药患者出现T790M突变。作为第三代肺癌靶向药物,奥希替尼是全球第一个上市的T790M抑制剂,上市仅用9个月便入账5亿元,市场表现强势,但在中国,它也存在因价格昂贵(国内售价每盒5.1万人民币)导致患者吃不起的问题。

现阶段,还没有国产T790M抑制剂获批上市。不过,用于治疗EGFR突变及T790M突变阳性耐药的非小细胞肺癌的首个国产三代EGFR TKI艾森医药旗下的艾维替尼)新药上市申请已在2018年8月被国家药品监督管理局纳入优先审评程序,符合药品GMP规范要求的生产基地也已建成,在正式上市后会在价格上有明显优势;D-0316未来若能顺利上市,亦是如此。

至于D-0502,根据团队给出的信息,它相比其他选择性雌激素受体降解剂在药代动力学方面进行了大幅优化,不仅提高了药效,还极大改善了安全性。根据医药魔方给出的信息,益方生物曾在2018年3月召开的美国癌症研究协会年会(AACR)上公布过D-0502的临床前数据;在2018年底召开的圣安东尼奥乳腺癌的大会(SABC)大会上也公布过D-0502单用,以及和CDK4/6抑制剂Palbociclib联用对晚期或转移性ER+/HER2-的乳腺癌I期研究计划和初步结果。 

最后,在临床前产品管线方面,益方生物也在布局一些肿瘤免疫、肿瘤靶向药/代谢病相关的First-in-Class或Best-in-Class的新药研发。

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