从事生物药物CDMO服务,「迈百瑞」完成4亿元首轮融资

晓韵 · 2019-01-17
“定制研发+定制生产”的CDMO模式近来受到各方关注

36氪获悉,烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(简称“迈百瑞”)完成4亿元首轮融资,由国投创业、深圳创投等投资机构领投。本轮融资资金将用于迈百瑞的技术平台提升、抗体药物III期临床样品及商业化生产能力扩建,以及国际化战略布局。

迈百瑞是一家从事生物药物CDMO服务(合同研发生产服务)的公司,建立了生物大分子药物的一站式服务平台。CDMO模式意为“定制研发+定制生产”。由于企业需要完成一系列的定制研发工作,并进行定制生产,所以该模式对企业技术要求尤其是创新要求较高。但是有利于与客户保持长期战略合作关系,这将成为企业的一大优势。

迈百瑞主要为产业客户提供单克隆抗体、抗体偶联药物、重组蛋白质药物等大分子生物药物的研发、生产、IND申报、临床样品制备、乃至商业化GMP生产等一站式外包服务。目前拥有13条产品生产线,可提供200至12000升规模的生物药物GMP生产,帮助客户加快临床试验及药品上市的进度。

在业务进展上,迈百瑞团队具有国际注册经验,可按照FDA、EMA、NMPA要求完成创新生物药、生物类似药的IND、BLA的申报。官网显示,其已为全球30余家药企提供了CDMO服务,累计完成10个新药的IND申报,其中地区包括澳大利亚和美国。

在国际战略上,烟台迈百瑞拥有烟台、上海、圣地亚哥三个研发及生产中心。迈百瑞美国圣地亚哥研发中心已于2018年第三季度正式运营,将进行抗体和ADC药物工艺开发,目前已启动多个开发项目。而迈百瑞上海研发中心将2019年第一季度正式运营,将进行抗体药物的工艺开发。

据分析,CDMO模式同时具备定制研发能力和生产能力, 能够提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务,将成为制药企业的长期战略选择。行业内相关企业纷纷涉足该领域。2018年,培养基生产研发商奥浦迈完成由华兴医疗产业基金和达晨创投主导的近亿元战略融资,部分融资所得资金将用于加快建设CDMO平台。

亿欧大健康报道称,国内创新药品优先审评审批制度、药品上市许可制度、仿制药一致性评价制度等的持续推行,创新药上市进度加快。另一方面,MAH制度推行,上市许可与生产许可分离,生物技术公司能够通过外包实现药品的生产和销售从而直接获利,同时仍然持有药品批准文号,极大促进创新药发展。 以上都刺激着CMO、CDMO行业发展,2019年国内CDMO企业逐渐在政策和全球市场的变革中或将实现新发展。

迈百瑞核心管理团队成员在大分子生物新药研发和生产领域具有丰富经验。董事长房健民是加拿大达尔豪斯大学博士,长期在美从事抗体药物研发,是“重大新药创制”科技重大专项总体组成员、生物药责任专家组专家。同时,迈百瑞还拥有由加拿大皇家学会院士Lorne Babiuk等专家学者组成的科学家顾问团队。

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