雅培电生理领域新产品首次登陆海南博鳌,应用于两台房颤射频消融术
2019年1月11日,海南博鳌超级医院国际心脏医学中心顺利完成两台房颤射频消融术,36氪作为到场的媒体之一,观看了早晨的两台手术直播。接受手术的两名患者被确诊为阵发性心房颤动,虽服用抗心律失常药物仍控制不佳,心悸症状反复,因此接受了房颤射频消融术。手术由陈明龙主任完成,陈明龙现任南京医科大学第一附属医院心内科教授、心内科副主任。
阵发性房颤是成人最常见的心律失常之一,发作时心房发生350~600次/min不规则的冲动。中国发生心源性死亡的人数每天有7000人,其中大部分由冠心病心梗后引起的室速室颤造成。治疗房颤的方法有很多,目前最为常用的包括药物治疗、电除颤治疗、内科介入治疗、外科手术治疗等。而药物治疗只能控制症状和预防并发症的发生,不能治疗房颤。
陈明龙在接受36氪采访时将房颤比作“火与柴的关系 —— 不想着火,必须要将肺静脉做到彻底的隔离。过去的很多传统做法无法保证完全隔离,柴没有毁掉,肯定有再点燃的可能。”
此次手术过程中,陈明龙所运用的产品为雅培电生理领域三维标测系统(EnSite Precision)、消融导管(TactiCath SE)和标测导管(Advisor HD Grid SE),这也是该产品首次应用于中国,并率先在海南博鳌超级医院使用。所谓射频消融术,即利用一定频率、功率的电流,引起生物体内带电荷的离子运动,产生热量,使病变组织在热量的作用下发生坏死,从而达到出去病变组织的目的。
每个人的心脏都不同,肺静脉的开口自然也不同。过去传统的房颤导管贴靠的稳定程度也不太能保证,“有时候打完一圈,没有打成功,需要继续打。”
的确,过去由于技术的限制,对于持续性房颤、永久性房颤的单次成功率并不很高,一般需要多次治疗,费用也不低。根据每个患者的不同病情,医生会为其选择不同的治疗方法,但依然无法在手术过程中做到“彻底的隔离肺静脉”。术后,陈明龙表示,“这次手术最大的感受是每台手术的时间大大缩短,EnSite Precision三维标测系统和新型标测导管的应用在智能化以及高效性上都有很大提升,更为重要的是提高了手术的安全性。”过去一台房颤射频消融手术做下来,至少要6个小时,现在仅耗时1/3。
雅培拥有丰富的心血管领域全产品线,在电生理、心律管理、冠状动脉支架等领域,通过个性化的医疗科技,帮助人们保持心脏健康,缓解慢性疼痛和改善行动能力,提供信息、药品和前沿科技。雅培的一个系统、二个产品在之前均已获得了欧盟以及美国食品与药品管理部门的审批,但尚未进入中国,此次登陆海南博鳌超级医院正是由于2013年国务院正式批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区,并给予9项特殊政策,其中包括加快医疗器械和药品进口注册审批、适当降低部分医疗器械等。
其中,新一代EnSite Precision三维标测系统因其精准、智能、开放的特性为电生理手术带来新方向。其在之前系统上增加了磁场校准,进一步提高了定位的精准性和稳定性。AutoMap是最新的自动标测功能,对心电信息进行智能分析,并以色彩变化或动画形式直观提供给术者,提高了手术成功率和安全性。在此次手术操作过程中,医生可以在电、磁场之间进行顺利切换,并且使医生可以根据患者的具体病情和经济状况,选择更适合的手术方案。
而新一代TactiCath SE消融导管是一款全新的集电磁为一体的光感应压力导管。在保证压力数据精准的同时,增加操控性和定位精准信息,缩短手术时间。
新一代Advisor HD Grid SE标测导管则是全球唯一一款 “网格”状高精密度标测导管。产品采用行业独有的拍型标测头端设计,可以快速、安全地进行心脏全心腔内的高密度标测;独有的HD Wave算法,避免了传统手术或市场上其他产品因为传导方向不同而带来的信息遗漏。
此类标测导管则带来了全新的标测方式,医生可充分了解局部心肌病变的基质,从而可能改变既往对疾病的认知和定义,进而制定最佳的消融方案。
陈明龙告诉36氪,目前房颤的治疗效果,现在提倡不完全以房颤的完全消灭为主,而是延缓进程,减少复发。“尽量不让病人做第二次手术”便是一种医学意义上的进步。