智康博药推出i-Chemo微肿瘤技术,意在解决肿瘤治疗精准用药难题

大姿 · 2016-08-25
肿瘤治疗精准用药新思路

化疗与手术、放疗是肿瘤治疗领域的三大核心手段。关于化疗阶段的抗肿瘤药物市场,福布斯杂志去年刊登的一份医药市场研究报告表明,全球每年的抗肿瘤药物销售额高达1000亿美元,2018年,该数值将达到1470亿美元。数据表明,肿瘤治疗方案中抗肿瘤药物的市场巨大。

但比较棘手的问题是,肿瘤化疗药物的有效率不高,只有大概20-30%。原因是多个层面的。同一类型肿瘤不同个体患者的死亡率、生存率、药物敏感性及不良反应等方面存在显著的差异,这种个体化差异也造成了肿瘤药物治疗的复杂化。另外,通过对肿瘤患者进行基因测序,依据测序结果来对患者进行靶向治疗,这种方式解决的问题也有限。

智康博药的总经理林艺海告诉36氪,2015年哈佛医学院发表的一项研究结果表明,给1000个患者进行全基因组基因测序,只有25%的患者能根据测序结果进行相关的靶向治疗,另外75%的患者仍然面临用药准确性的问题。显然,患者的精准用药选择,是当下癌症治疗所面临的难题。

智康博药正是针对这个痛点创办。

智康博药近期推出了自主研发的i-Chemo“微肿瘤”药敏检测技术,可以替代肿瘤患者试药,帮助医生确定最佳治疗药物组合。该技术原理是从患者的肿瘤组织中分离出来肿瘤细胞微球体,作为患者“替身”测试几十种抗肿瘤药物的效果。目前针对肠癌患者,可在10天时间内,对一二线用药的组合进行优选。然后用6-8周时间就能从几十种抗肿瘤药物中挑选出有效的药物及组合。

在推出i-Chemo “微肿瘤”技术之前,智康博药董事长陈一友在2014年首先展开了i-Graft自体肿瘤移植模型药物筛选技术为患者筛选临床用药,该技术通过将患者的活体肿瘤组织直接植入免疫缺陷小鼠上(统称PDX模型),用小鼠代替患者试药,从而筛选出最有效的治疗方案。

国内外的PDX药敏试验结果表明,由该技术得出的临床用药的符合率高达90%,远高于临床用药平均的20-30%的有效率。而这一次的i-Chemo“微肿瘤”技术不仅延续了i-Graft技术的临床用药精准性,更将移植测试时间从原来的4-6个月缩短到6-8周(部分肠癌患者可缩短至10天)。并且大大降低成本,在很大程度上帮助临床医生解决了部分癌症患者精准用药的问题。


关于公司进展,林艺海表示,智康博药的药敏检测产品当前还处于临床试验阶段,和医科肿瘤医院、协和医院、北大肿瘤医院、301医院、307医院合作的i-Graft临床研究已经有几十例的患者入组,部分入组患者也建模成功,正在观察临床用药的有效性。目前,智康博药正和更多的肿瘤医院开展iChemo微肿瘤药敏检测的临床课题研究,以确保其临床应用的可靠性。

另外,智康博药也在积极准备向中国国家食品药品监督管理局(CFDA)申请IVD(体外诊断产品),并准备第三方临检机构的申请,期待未来其提供的肿瘤个性化药物遴选服务能够进入社保体系。

智康博药目前的团队规模在30人左右。总经理林艺海和董事长陈一友两人都毕业于北大生物系,并曾就职于中美冠科生物公司,中美冠科是著名的应用自体肿瘤移植动物模型来为新药研发客户服务的CRO(Contract Research Organization)公司,拥有全球最大的PDX模型库。在该公司,陈一友担任首席科学家,林艺海担任运营副总裁。

谈到公司融资,林艺海介绍到,由于实验成本昂贵,智康博药在2015年3月拿到了君联资本和联想之星的2500万A轮融资后,9月实验室落成后才开始大量开展产品研发和临床实验工作。目前公司还在继续第二轮融资中。


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