首批新冠自测试剂盒上市，吉林下单 1200 万份，能解疫情燃眉之急吗？

3 月 11 日，国家卫健委印发新冠病毒抗原检测应用方案，决定在核酸检测基础上，将抗原检测作为补充。 

据国家药监局批准文件，目前已有南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测、北京乐普诊断共 10 家企业的新冠抗原自测产品获批上市。

多地已发放居民，电商平台上线

自 3 月 11 日发布公告以来，已经有多地社区开始发放试剂盒，多个电商平台也已上线。 

家住杭州余杭区的林梦在上周日（3 月 13 日）晚上收到了社区发放的抗原快速检测盒。林梦告诉丁香园，「我身边住在余杭区的人都收到了，每个小区组织大家用自测盒检测，还拍了视频教怎么使用，要求测试结果上传到社区。」 

林梦所在社区的抗原试剂盒领取通知

从林梦提供的图片来看，余杭区发放的这批试剂盒的生产厂家是博拓生物，并非本次获批的 10 家企业之一。 博拓生物后续回应中国证券报记者称，此举为抗击疫情，应政府和防疫办要求进行捐赠，并非销售行为。

林梦所在社区发放的试剂盒

昨日下午，吉林省在疫情发布会上表示，已经向试剂生产企业订购 1200 万人份抗原检测试剂，已有 3.6 万人份送达吉林大学。此外，根据多名丁香园微博用户反馈，厦门市海沧区部分社区也已发放抗原试剂盒。 

丁香园致电上海与杭州地区多家药房，均已表示开始接受预定。 国药大药房工作人员表示货源在上海，预计最快周五可以陆续送到线下各门店，九洲大药房、复美大药房、益丰大药房等均表示接受预定，具体到货时间还不清楚。 

据了解，美团、饿了么等多个电商平台已上线新冠抗原自测试剂，目前都在预售阶段，最快发货时间为本周四（3 月 17 日），主要来自 金沃夫、热景生物、万孚、诺唯赞等厂家。 

单人份价格 20～35 元

在价格方面，各平台 1 人份试剂盒的价格在 20~35 元不等；5 人份的价格在 120 元左右；20 人份 388～411 元不等；25 人份 628 元。其中饿了么平台在商品详情中特意注明「市场价格波动剧烈，按实际需求拍下，请勿多拍。」

各平台自测盒售价

目前广泛应用抗原自测试剂盒的海外地区，美国主要售价为 2 份/盒，售价大约是 20 美金（折合人民币 128 元）；荷兰当地药房 1 份装价格约 2 欧元（折合人民币 14 元）；新加坡当地价格约是 4.9 新币 1 份（折合人民币 22 元）。 

此外，美国和英国开放了免费申领渠道。

美国可以通过邮政局官网申领，会通过快递的方式将 2 盒（共 4 次测试）试剂盒寄送到家，但每个地址只能申请一次。最近刚开放了第二轮自测盒申领。据在美中国医生贾琴回忆，自己上一次申请后大约两周时间才收到试剂盒。「去年 12 月 Omicron 在美国流行的时候，试剂盒断货了很长一段时间。」 

图源：USPS 网站 

英国 NHS 官方指引显示，符合条件的申请者可以在政府官网上填写资料，获得验证码，随后前往指定的药店领取，也可以自行前往药店免费领取。英国留学生王淑告诉丁香园，「一次可以申请一盒，里面有 10 份检测试剂。用完了再领就可以。」 但英国政府宣布自 3 月 31 日后将不再免费提供抗原自测盒。

图源：英国政府网站 

风险：测出阳性后，怎么办？

根据世卫组织发布的临时指南，由于易于使用和出结果快，快速抗原检测可迅速确定聚集性疫情，并为流行病学调查和公共卫生干预提供支持。 如果从多个个体中发现抗原检测阳性结果，则高度暗示了新冠疫情的爆发，应当及早实施适当的隔离管控措施。

在这个过程中，自测阳性结果的上报与管理是关键环节。

以当前已经广泛应用的海外地区为例，由于防疫措施普遍日益宽松，对无症状、轻症的阳性患者大多采取居家隔离。多位海外华人向丁香园表示， 「对于自测盒没有监督和追踪的机制，是否上报和隔离完全靠自觉。」

史琪在感染新冠后连续 5 天内使用抗原试剂盒的检测结果 

英国留学生王淑告诉丁香园，虽然官方指南要求阳性报告，但身边有人检测阳性后并没有上报。「其实就算你不报，也没有任何方式可以查到你是阳性，这一点和核酸检测不一样， 核酸会登记在你的医疗信息里。」 

也许是因为存在瞒报的风险，荷兰留学生史琪介绍， 出示检测盒的阴性检测证明在一些留学生圈和职场里也逐渐成为一种「礼仪」。 「如果出席的会议或者聚会上有高危人员，比如孕妇或者哮喘的患者，出于道德和尊重一般会做一下检测再去。」 

首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾对丁香园表示，「个人购买了抗原检测包，检测出阳性后结果后，是否会上报、是否会主动隔离自己？这都是需要我们去考量的一些事情，当事人可能担心这个社会歧视，担心隔离的成本，反而选择瞒报，更逃避核酸检测、逃避就诊。」 

北海道大学神经科学硕士、盛诺一家高级医学顾问庄时利和建议：「我们国家应该有一些手段尽量降低风险，或许能够扫描健康码、然后扫试剂上二维码实现个人身份的绑定，然后必须强制上传结果，通过这样的方式实现管控。」 

根据国家药监局发布的新冠病毒抗原检测基本要求及流程， 隔离观察期人员需要在前 5 天每天进行一次抗原自测，从领取、检测到结果上报的全过程都需要社区参与监督。 林梦今天就上午收到了余杭区某社区第二轮要求使用自测盒检测的通知， 根据要求，她需要现场领取并完成检测。

林梦所在社区第二次检测通知

核酸检测仍是金标准

除了结果上报外，另一个关注点是准确率。根据世卫组织的建议，使用的快速抗原试剂盒应该满足灵敏度 ≥80% 的要求。 

多位留学生表示，自己经历过假阳性或假阴性的情况。

荷兰留学生史琪告诉丁香园，自己的朋友「之前出现了一些新冠症状就用了试剂盒， 同一天测了两次，一次检测阴性，一次检测阳性。 」 

英国留学生王淑也表示，身边发生假阴性的情况「超级多」。根据她的个人经验，一般只有在强阳性的情况下试剂盒才会显示两道杠，「如果是弱阳性，需要等 10 分钟左右才会显示浅浅的第二道杠，但很多人没有等那么久，很可能就没注意到第二条。」 

目前我国主流抗原试剂盒产品灵敏度对比 

（图源：中泰证券） 

在荷兰、英国等国家，自测盒被广泛用于轻症、密接、入境隔离以及一些日常例行检测中，对于出现高热等较为严重症状时仍然采用核酸检测。 在通行、旅行等场景，荷兰政府只认可经核酸检测的结果，而不认可抗原检测。

图源：荷兰政府网站 

美国留学生薛画也告诉丁香园，「现在大学里每周都会强制进行核酸检测，检测结果直接关联到校园系统，对自测盒的需求相对比较少。」 

目前根据国家药监局相关文件，抗原快速试剂盒将主要用于基层医疗机构、隔离观察人员和满足个人检测需求。抗原测试是对核酸检测的补充，用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

基层医疗卫生机构核酸检测仍然是首选，只在不具备核酸检测能力的情况下再进行抗原检测。当抗原检测结果呈阳性时，应当将抗原阳性人员转运至设置发热门诊的医疗机构进行核酸检测。 

首都医科大学附属北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾李侗曾医生也建议，前期抗原检测「最好还是主要掌握在医疗机构的手中，对于隔离区、封控区，可以考虑在两次核酸的间隔期使用抗原检测，但最终还是用核酸作为解除隔离的标准。」 

在今天召开的国务院联防联控机制发布会上，国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。

（文中林梦、贾琴、史琪、王淑、薛画均为化名） 

本文来自微信公众号 “丁香园”（ID：dingxiangwang），作者：吞吞，36氪经授权发布。