36氪首发 |​ 临床质谱应用潜力巨大,「睿康生物」获数亿元A轮融资

顿雨婷2021-06-11
未来5年临床质谱市场每年增速有望超过40%。

36氪获悉,上海睿康生物科技有限公司(以下简称:“睿康生物”)已完成数亿元人民币A轮融资,由经纬中国领投,创新工场跟投,天使投资人沃生投资继续加码,歌路资本担任独家财务顾问。此次融资将用于加大公司在人才、临床质谱研发及市场等方面的投入。

睿康生物是一家从事医疗诊断设备、体外诊断试剂产品的研发、生产和销售及相关技术服务的高新技术企业,目前已在中国上海和美国硅谷设立研发中心。

以自主研发为主,睿康生物现已拥有近百个二类/三类生化试剂盒,已成功获批国内最多的6项二类试剂盒(其中3个为独家产品),并有多个全球独家的二类/三类试剂盒正在注册中。

睿康生物旗下产品

与此同时,睿康生物通过与美国赛默飞世尔科技公司(赛默飞)合作,研发并注册通过了一款超高效液相色谱串联质谱检测系统RZ-500。据团队介绍,RZ-500的其灵敏度、分辨率和扫描速度均领先于临床同类产品,能够覆盖从低端到高端的所有检测项目,可实现进口替代。

围绕临床质谱应用的痛点,睿康生物也打造并提供样品前处理-仪器-试剂-软件-服务整套业务流程的完整临床质谱解决方案。据悉,其自主研发的质谱自动化样品前处理设备AUTOMAN,可以直接针对试剂盒调配仪器的参数,并适配不同试剂盒的样品制备需求,同时依靠仪器的性能选择开发能满足临床需求的试剂盒,从而达成契合度非常匹配的产品体系。

关于质谱,它由于其更高的灵敏度和特异性,正在替代部分生化和免疫检测项目进入到常规临床检验中,在诸如新生儿筛查、维生素检测、内分泌激素检测、药物浓度监控、营养素检测及蛋白质和多肽疾病标志物检测等方面发挥着越来越重要的作用。同时,相比于其他方法学,质谱可应用于多组学检测,并结合数据分析拓展出新的应用场景。

如今,欧美发达国家已广泛开展临床质谱检测,据统计服务于临床诊疗的质谱检测项目已达400余项;其中美国临床质谱检测市场总量约90亿美元,约占总医学检测市场的15%。国外仪器厂商占据了全球90%以上的市场。

相比之下,中国临床质谱行业的技术与应用与发达国家差距很大,临床质谱仪器以进口为主,自主品牌仪器尚处开发早期;另外,临床质谱检测项目极少,局限于新生儿筛查、维生素检测等。

据统计,中国临床质谱现有市场规模约20亿元,潜在市场规模预估达300亿元,比如市场特别期待的激素检测项目预计就有上百亿元,未来5年临床质谱市场每年增速有望超过40%。此外,质谱作为平台型技术,还能用于发现全新的疾病诊断标志物,市场空间充满想象,有望成为临床诊断领域中的下一个千亿蓝海市场。

团队方面,据悉,公司创始人李伟奇董事长拥有30多年体外诊断从业经历,是中国第一代的IVD企业家;首席科学家谢晓磊博士拥有18年质谱研发、应用和市场开发经验,目前负责领导中国上海和美国硅谷的研发和应用团队。


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