穿越了创新药研发“死亡之海”，杭州贝达药业十年磨一药

编者按：本文来源于“每日商报”，作者 茹雪雯 审稿 张勇，原标题《靶向抗癌药惠及28万名晚期肺癌患者 贝达药业海归博士团队十年磨一药》，36氪经授权转载。

2016年1月8日，杭企贝达药业的“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目获2015年度国家科技进步奖一等奖，这是浙江省企业界荣获的第一个国家科技进步一等奖，也是中国化学制药行业首家获此殊荣的企业。

这款于2011年问世的创新药，是海归博士、贝达药业董事长丁列明带领团队，用整整十年时间攻下的“高地”，一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面。截至2020年年底，盐酸埃克替尼（凯美纳）累计销售额已超90亿元，惠及28万名晚期肺癌患者。

据丁列明回忆，2002年他刚刚归国创业时，国内的创新药研发就像一片寸草不生的“罗布泊”。由于前期投入大、周期长，业内的普遍观点是“做创新药等于找死”，很少有团队与公司敢于涉足。在近似真空的创新药研发与产业环境里，他与团队潜心钻研、攻坚克难，成功穿越了这片“死亡之海”。

在埃克替尼的研发过程中，曾经历过多次失败。丁列明印象最深的是第一次尝试新药的产业化，反应釜中的原料一下子从几升增加到1000升，即便经过了缜密的计算与参数调试，装置中的反应依然不可预测。

当最终反应生成了一堆黑色物质，与正常的白色药物大相径庭时，大伙的心都跌到了谷底，但丁列明与团队扛住压力，在一次次失败中纠正微小的偏差，不断向着成功挺近。

2008年，埃克替尼二期临床试验结束、准备上三期临床试验时，需要5000万元资金。当时正赶上全球金融危机，公司已经欠银行贷款3000万元，团队既找不到投资者也借不到钱，但如果不启动三期，所有成果就前功尽弃了。

余杭区政府和余杭经济技术开发区管委会在关键时刻伸出援手，帮助团队挺过最困难的时刻。杭州这座城市对创新的包容与支持，成为贝达最坚强的后盾。

“做老百姓吃得起的新药、好药”，是丁列明与团队一直坚守的信念。凯美纳成功上市后，贝达药业做出一个重要决定：只要患者服用半年确实有效，凭借医生出具的相关证明，便可获得凯美纳后续终身免费用药。截至今年3月31日，凯美纳免费赠药项目已惠及近10万人，发药数量超过600万盒，市场价值逾百亿元。

2017年，凯美纳率先主动降价参加国家医保谈判。“要进医保，企业需自降一半的销售价格，这对许多药企来说，都是很难接受的。”但贝达主动承诺将售价下调54%，2018年又响应国家号召再次降价，让普通老百姓不必再为高昂的价格放弃生的希望。

值得一提的是，去年年底贝达药业的第二款产品贝美纳获批，成为中国第一款由本土企业自主研发的用于ALK突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者二线治疗的1类新药。随着国际多中心一线治疗研究的推进，贝美纳将有望成为首个中国自主研发、在全球多地上市的肺癌靶向药，为更多肺癌患者带去福音。

历史资料来源 中共杭州市委党史研究室（杭州市人民政府地方志办公室）

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