36氪首发 | 「纽脉医疗」获逾亿美元C轮融资,加速结构性心脏病介入产品研发

顿雨婷2021-03-25
面向广大心脏瓣膜疾病患者。

36氪获悉,上海纽脉医疗科技有限公司(以下简称“纽脉医疗”)宣布完成逾亿美元C轮融资,本轮融资由淡马锡领投,云锋、成为创伴基金及老股东奥博资本(OrbiMed)、达晨财智、博远资本、张科领弋、君紫投资等跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

据悉,本轮融资将用于公司加速结构性心脏病介入产品的研发,并推进二尖瓣置换、修复产品及球扩式主动脉瓣置换产品的临床试验及注册。

对纽脉医疗,36氪此前曾有过报道,公司成立于2015年,专注于介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化(针对心脏瓣膜疾病),公司在上海、北京、成都等地有超过10000平米的研发和生产基地,包括研发实验室、物理、化学、微生物测试平台和万级GMP洁净生产车间。公司项目已得到国家科技部十三五项目和上海市科委科技支撑项目等研发基金支持,且累计申请专利160余项。

目前,纽脉医疗主要业务聚焦于结构性心脏病的全套介入治疗方案,包含二尖瓣置换(TMVR)及修复(TMVr)、主动脉瓣置换(TAVR)及介入技术辅助器械,其中二尖瓣置换产品Mi-thos、主动脉瓣置换产品Prizvalve、二尖瓣修复产品Valveclip-M均已进入注册临床研究阶段;此外,公司还有多个结构性心脏病领域的创新产品处于研发阶段,未来将为患者提供全面的解决方案。

心脏瓣膜疾病是一种结构性心脏病,可通过外科手术治疗。迄今为止,心脏瓣膜疾病的外科手术分为:传统的开胸手术(SAVR)、微创瓣膜手术、经导管瓣膜治疗(TVT)。其中利用TVT技术共有四种治疗方法分别被称作:经导管主动脉瓣置换术(TAVR)、经导管肺动脉瓣置换术(TPVR)、经导管二尖瓣置换术(TMVR)、经导管三尖瓣置换术(TTVR)。

随着瓣膜介入治疗技术的突破性发展,经导管瓣膜置换及修复技术已成为国际心血管器械研发的重要领域之一,而TAVR是心脏瓣膜领域竞争的主战场。其中爱德华生命科技、美敦力、波士顿科学三大巨头占据了全球90%以上的TAVR市场,而国内产商普遍处于成长初期阶段。

据悉,相较其他国产厂商TAVR产品主要采用自膨式设计,纽脉医疗的Prizvalve产品采用球扩式设计,具有术后起搏器植入率低等潜在优势;此外,球扩式主动脉瓣在治疗生物瓣衰败关闭不全等方面也有很大的优势,目前,公司的Prizvalve在数例研究性临床中成功用于瓣中瓣治疗。

此外,在二尖瓣领域,由于其解剖结构复杂和病理机制多变,国际上TMVR技术发展较主动脉瓣领域晚了许多,且产品和技术仍不成熟,目前是结构性心脏病领域的最大热点,市场潜力巨大。

针对国内的技术空白,纽脉医疗开发了TMVR产品Mi-thos,目前已获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,有望成为国内首个获批的TMVR创新产品,具备市场独占性。此外,公司的经股二尖瓣修复产品Valveclip-M也已进入注册临床试验阶段,处于国产第一梯队。

值得关注的是,目前除纽脉医疗外,目前国内布局TAVR赛道的企业不下10家。国产企业前赴后继,一大波后浪争相入场抢蛋糕,从预计上市时间,未来三五年将有更多产品进入市场,这一赛道市场争夺战序幕已拉开。

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