36氪首发 | ​聚焦结构性心脏病医疗器械,「捍宇医疗」获近5亿元D+轮融资

顿雨婷·2021年03月15日 08:00
自主研发的二尖瓣介入器械存在巨大的临床需求。
捍宇医疗
D+轮上海市2016-12
国内领先的心脏瓣膜介入医疗器械研发公司
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36氪获悉,上海捍宇医疗科技股份有限公司(以下简称:已完成总额为近5亿元D+轮融资;本轮融资引入了领投方云锋基金,以及江苏瑞华,Octagon Capital,易方达资本,领道资本等投资方,原有股东弘晖资本持续投资。百榕资本担任公司本轮融资的独家财务顾问。而就在不久前,捍宇医疗曾获得5亿元D轮融资

捍宇医疗成立于2016年12月,专注于结构性心脏病学的创新医疗器械研发及商业化,是国内首批开展瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业,36氪曾对其有过多次报道。目前,公司的核心产品是二尖瓣介入器械Valve Clamp,具有全球发明专利,用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。

捍宇医疗公司大楼

据悉ValveClamp已于2018年10月完成12例探索性人体临床试验,于2019年2月正式启动上市前临床试验,是我国自主研发的首个进入上市前临床实验的二尖瓣微创介入治疗器械,并有望成为继雅培(MitraClip)后首个在国内上市的国产二尖瓣介入修复器械

有资料显示,二尖瓣反流(Mitral Regurgitation, MR)是最为常见的心脏瓣膜疾病,其在人群发病率为1.7%,并且会随着年龄增长而升高,在大于75岁以上人群中可高达10%以上,中重度以上二尖瓣反流(MR≥3+)往往会危及生命。

目前临床上对于较为严重的二尖瓣反流疾病采用的治疗手段是手术,包括二尖瓣生物瓣或机械瓣置换和二尖瓣修复及人工环植入等。不过传统二尖瓣外科手术预后效果欠佳,且创伤较大,风险较高。微创二尖瓣介入治疗技术极大地解决了上述痛点,捍宇医疗便是在该领域展开探索的代表性企业。

云锋基金执行董事黄潇博士即表示,相比于主动脉瓣,二尖瓣领域潜在病患更多,未满足临床需求更大。捍宇医疗核心产品ValveClamp有望成为国产首款上市的二尖瓣修复创新医疗器械,届时将惠及更广泛的病人群体。

据统计,仅在美国,就有410万二尖瓣反流患者,其中167万需要手术治疗,每年导致超过10万病例死亡。在中国,中重度以上的二尖瓣反流患者多达1000万例以上,也带来了千亿量级市场规模的微创介入器械市场。

此外值得关注的是,作为公司兽用医疗器械研发及商业化平台,捍宇医疗控股子公司竑宇医疗还是全球首家开展宠物犬二尖瓣返流介入医疗器械的公司,目前已经研发了多款针对宠物结构性心脏病治疗的产品组合,陆续与美国、意大利、日本、西班牙、英国、以色列等多国宠物医学团队达成合作。

延伸阅读

1.36氪首发 | 专注于高端二尖瓣介入器械,「捍宇医疗」获盈科资本领投1亿元B轮融资
2.自主研发二尖瓣介入器械,「捍宇医疗」获5亿元D轮融资

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