透皮给药加速国产化,微针头部「揽微医学」与「东宝生物」建立战略合作

蔡姝凝 · 2021-03-01
透皮给药微针龙头搭档明胶原料上市企业

36氪获悉,透皮给药微针领域头部企业「上海揽微医学」与国内最大明胶原料生产企业「东宝生物」(300239.SZ),近日签署合作协议。这项合作表明,揽微医学从此进入从工艺到原料全方位国产化阶段。

过去的两年里,揽微医学与国内某权威研究院合作研发的两款微针疫苗取得了积极的进展,在与常规注射免疫手段进行对比的免疫实验和攻毒实验中,达到无统计学差异的保护性抗体滴度和保护效果。

作为疫苗微针生产制备最重要的核心原料,高品质注射级明胶在疫苗微针中身兼成针和疫苗保护剂两大重要功能。此前揽微微针原料方案均采用与美国可溶性疫苗微针头部企业Micron Biomedical同样的进口明胶原料。

然而,2020年初的新冠疫情导致进口明胶原料交货的不确定性大增。为了寻求微针核心原料稳定供应的国产替代方案,上海揽微联合创始人邓敏博士积极与目前国内唯一具备量产医用胶原条件的上市企业东宝生物进行对接,并迅速组织技术团队完成了东宝生物明胶原料替代测试。

与此同时,以药品级GMP规范为标准的微针自动化、模块化生产工艺也完成设计,并以此申请专利。

自此,揽微医学已先后突破微针药品级GMP量产的两大难点:高精度微针模具设计制备和自动化、模块化生产工艺,可充分满足药品级微针生产的一致性、自动化以及洁净度要求。

揽微方面表示,后续还将充分发挥其在微针设计制备工艺上的优势,结合东宝生物在高品质注射级明胶原料研发上的优势,逐步拓展双方合作的广度和深度,战略性加速推进可溶性微针产业的发展。

揽微医学是基于微针透皮给药的平台型公司,主要业务为可溶性微针及非可溶性微针的自主开发、CRO/CDMO合作研发。该公司自完成銘丰资本主导的千万级天使轮融资以来,相继完成了高密度/超高密度微针模具的量产研发,建立了万级细胞及衍生制品制备车间,适用场景涉及疫苗、医美等。鉴于微针技术的广阔应用前景,为加快推动微针技术的产业化,揽微医学当前已经开始着手A轮融资。

图片来源于视觉中国

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