36氪首发 | 专注于分子POCT诊断,「优思达」获数亿元新一轮融资

顿雨婷 · 2021-02-19
分子POCT是基层分子检测的必备手段。

36氪获悉,分子POCT诊断企业杭州优思达生物技术有限公司(以下简称“优思达”)宣布完成数亿元新一轮融资,由东方富海领投,辰德资本、兼固资本、聚携资本跟投,百榕资本担任独家财务顾问。据悉,本轮融资主要用于新产品的研发、注册以及现有产线扩产等。

优思达成立于2005年,专注于分子POCT诊断领域,依托交叉引物恒温扩增技术(CPA)和试剂玻璃化技术,开发出核酸提取扩增全自动一体机及各类配套试剂。据介绍,该技术平台能真正实现“样本进、结果出”,提取-扩增全过程集成化、密闭式、全自动化的产品;且产品可实现常温储存运输,大幅降低运输成本,尤其符合非洲、南美等发展中国家的需求。

疫情爆发以来,优思达快速应对,于2020年3月获得全国首个新冠分子POCT检测注册证,并陆续取得海外注册证,迅速投入生产。据悉,2020年全年该仪器出货超2000台,覆盖2/3以上的国内Top 100医院,销往全球四十多个国家;并在海关、检验检疫、公安监狱等多个应用场景实现全覆盖。 

优思达的产品在全球各地装机使用

如今,面对后疫情时代的市场竞争,优思达现已制定了清晰的战略:重点布局呼吸道、生殖健康和院感三个方向,提供分子POCT平台解决方案

目前,优思达的疾病+耐药多联检产品已实现定型,4个试剂项目在临床中,预计年内将有4-5个产品将获得三类注册证;2021年1月,优思达还正式推出更高通量的分子POCT一体机,科室可根据需要选择4/8/16通道,整个反应时间缩短到50分钟内,检测下限达到200拷贝,精准度可比肩标准PCR。 

优思达新款多通道分子诊断一体机

关于分子诊断,它是指通过分子生物学方法,在DNA水平或RNA水平对基因的结构和功能进行分析从而对疾病做出诊断,是包括新冠在内的多项病毒检测的金标准。国家卫健委临床检验中心对分子POCT的定义为“核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成;样本上机后至结果报告过程,无需任何手工操作,且全流程时间不超过90分钟。”

相对于传统的标准PCR,分子POCT拥有操作简单、对检测环境和人员要求低、单体成本低的优点,特别适合作为门诊科室、紧急手术的快速诊断和二级以下医院核酸检测的主力机型

政策端,2021年2月,国家卫健委提出“乡采样、县检测”,要求乡镇卫生院提供检测服务;同时鼓励有条件的基层医疗机构建设核酸检测实验室,或配备移动核酸检测车辆,开展下乡巡回检测,为回乡老百姓提供便捷服务。以优思达为代表的分子POCT将成为基层必备的检测手段。

估算下来,每年潜在分子POCT仪器市场达数十亿元人民币,试剂市场超百亿元人民币:

  • 国务院、卫健委以及各省防疫小组发布多项规定,要求基层必须拥有核酸检测能力,据此估算全国各级医疗机构至少应当配备30万台分子POCT,目前市场覆盖度不足2%,潜在市场规模可达数十亿元人民币/年;

  • 从试剂市场看,发热门诊和生殖健康门诊就诊人数均超过1亿人/年,相关人群对核酸快速检测的需求迫切,仅这两个科室潜在试剂市场规模就超过百亿元人民币/年。

概括言之,新冠疫情完成了对全民的分子诊断教育;在后疫情时代,除了新冠核酸检测仍然是发热门诊的标配外,甲乙流、肺炎支原体、合胞病毒等其他常见呼吸道疾病的分子诊断渗透率也将会大大提高。

在这样的市场环境下,拥有丰富产品线的公司将占据竞争优势。届时,各家公司的分子POCT仪器将从“专机专用”变成“一机多能”的应用模式,提前占据头部医院、同时拥有丰富检测菜单的公司将会在未来竞争中占据主动。

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