专注自动化体外诊断,「褀氏生物」完成数千万元A轮融资

胡静怡 · 2021-02-05
近期,二代全自动免疫细胞化学染色系统上市

据悉,「褀氏生物」今日宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由景泽资本投资,所募集资金将用于新品研发及全球市场营销渠道建设。

「褀氏生物」成立于2018年,是一家主营方向为自动化体外诊断系统平台的科技企业,目前研发方向涵盖了细胞学体外诊断、免疫学体外诊断等领域。

体外诊断指通过对人体样本血液、体液、组织等进行检测,从而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能。数据显示,2019年,全球体外诊断市场规模达714亿美元,2020年达900亿美元。2019年,中国体外诊断市场约为800亿元,2014-2019年复合年增速约为18.64%。

图片来自企业官网

「褀氏生物」聚焦于自动化体外诊断产品系统的研发制造和集成服务,形成了两大平台。

首先是以细胞及组织免疫学为基础的全自动免疫细胞及组织化学染色平台。该平台可以通过在抗体偶联,利用免疫学原理中抗原和抗体间专一性的结合反应,检测细胞或组织中是否有目标抗原的存在,既可以用来测知抗原的表现量也可观察抗原所表现的位置。

其次是以分子免疫学为基础的全自动POCT(又称即时检验,point-of-care testing)体外诊断平台,也称“床边检测”,可以省去标本在实验室检测时的复杂处理程序,快速取得检验结果。

「褀氏生物」最早的切入点是宫颈癌的早期筛查与诊断。去年年初,「褀氏生物」的第一套系统全自动免疫细胞/组织化学全自动诊断筛查产品KS9600拿到注册证,进入临床市场拓展期,同时开始研发配套的试剂。该产品通过检测P16、Ki67两个基因在蛋白质中的表达,判断宫颈脱落细胞是否出现癌前病变。这种检验方法受到Besthesda指南、美国病理学会(CAP)和美国阴道镜和病理协会(ASCCP)联合推荐。相比传统的宫颈癌早筛,这套系统可将检测时长从1-2天缩短至2小时,全自动化的染色技术也帮助病理医师提升了工作效率,并且检测准确率高达95%。

据「褀氏生物」创始人廉正鑫介绍,该体外诊断系统已经推广到了近百家国内医院和体检中心,其中80%是三甲医院。近期,二代全自动免疫细胞化学染色系统上市。相比去年上市的一代,该产品增加了样本通量,提高了检测速度。

在应对新冠疫情方面,2020年初,「褀氏生物」迅速研发出了“全自动新冠抗体检测及S-RBD验证试剂盒”,这款试剂盒不仅可以检测被试者是否曾经有新冠病毒既往感染史,还可以进一步检测注射疫苗以后产生的S-RBD抗体定量效果。与此同时,该产品采用的血清总抗体检测法作为WHO推荐的方法学,适合大规模人群抗体检查。2020年6月份,该检测试剂进入了中国医药保健品进出口商会的“白名单”,同时获得了多个国家的准入资质。目前产品已在欧洲、美洲多个国家申报注册证,国内的注册证也在申报中。廉正鑫认为,在后疫情时代,这款试剂盒将会是一个很重要的补充。

编辑:蔡姝凝

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