专注可降解生物材料,「花沐医疗」完成近亿元B轮融资

胡静怡2021-02-02
首款运动医学可吸收产品已经在2020年进入临床阶段

据悉,「花沐医疗」已于近日完成近亿元B轮融资。本轮融资由菏泽市兖矿金谷文景基金投资,所募集资金将主要用于公司自主研发的产品开展多中心临床试验,并持续推进可降解生物材料的注册上市计划。此前,该公司还曾获得同创伟业、华岭资本、动平衡资本、鼎心资本、泰煜资本等机构的投资。

「花沐医疗」是一家创新医疗器械企业,公司建立了植入级可吸收材料技术平台,并以此为基础开发出多个科室应用的创新产品,包括可吸收椎间融合器、可吸收复合韧带固定钉、可吸收带线锚钉、可吸收颅颌固定系统等产品系列。其中,首款运动医学可吸收产品已经在2020年进入临床阶段。

可降解植入器械可在体内降解吸收,无需二次手术取出,具有生物活性可加速促进骨融合,能够替代传统钛合金、PEEK材料,弥补了传统植入物存在的众多缺陷,已经成为技术和临床应用的发展趋势。但由于材料革新难度大,以及难以保证稳定性、安全性等问题,目前可降解植入器械赛道在国内仍属于空白,市场长期被强生美敦力施乐辉等外企占据。「花沐医疗」希望突破进口垄断,实现国产替代。

运动医学可降解植入器械

「花沐医疗」在可降解生物材料领域的产品布局覆盖了骨科脊柱、创伤修复、运动医学、颌面外科、神经外科等疾病领域,推出了椎间融合器、韧带重建固定系统、ACL人工韧带、可吸收钉板固定系统等多款可降解吸收产品。

据「花沐医疗」总经理罗宇星介绍,骨科脊柱、运动医学、足踝创伤、颅颌等骨骼及软组织器械市场,以510亿美元的市场规模,长期位列全球医疗器械行业最具前景的四大细分赛道。2018年,我国骨科相关手术总量达445万例,年增速约为16.3%。其中,有接近一半的市场,将来可以被可降解生物材料器械所升级替代或者使用到可降解生物材料技术。例如,在国内运动医学领域,可降解植入器械已经替代传统植入物成为医生的优先选择,相信未来可降解植入器械会在多个疾病治疗领域逐步取代传统植入物,行业发展潜力巨大。

目前,「花沐医疗」已经建立起符合GMP要求的万级净化车间,构建完成国内首家符合ISO13485医用植入级可降解吸收材料和产品的研发、制造测试平台,具备了商业规模化生产能力。未来,「花沐医疗」将围绕可降解生物材料,在相关领域持续扩大可降解植入器械的应用。

编辑:蔡姝凝

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