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36氪首发 | 专注单孔腔镜手术机器人,「术锐」完成近3亿元B轮融资

奔跑的蜗牛 · 2021-01-13
已进入创新医疗器械特别审查程序

36氪获悉,近日,腔镜手术机器人公司北京术锐技术有限公司(简称「术锐」)宣布获得近3亿元人民币的B轮投资。本轮融资由国投招商领投,辰德资本、顺为资本、天峰资本和汇鼎基石跟投。其中,顺为资本、天峰资本和汇鼎基石均参与了公司的A轮融资。

本轮资金将主要用于扩大样机生产、开展临床试验,针对欧美市场进行专利深化布局、型式检验和临床工作,准备开展美国FDA注册和欧盟CE认证等。

「术锐」创始人上海交通大学徐凯教授在手术机器人技术领域有长期的研究和技术积累,多年担任机器人学界顶级期刊IEEE Transactions on Robotics杂志的副编辑。

「术锐」定位于高端精准医疗领域,专注于第三代单多孔通用型的微创腔镜手术机器人系统,致力于完全自主的研发、生产和销售,打造核心自主知识产权和全链条关键技术。公司于2019年获评“国家高新技术企业”。2019年8月,术锐手术机器人在“世界机器人大会”北京亦庄主会场以单、多孔复合构型进行展示。2019年底,术锐作为国内腔镜手术机器人企业的唯一代表,参加了工信部与卫健委联合举办的“十三五高端国产诊疗装备成果展”。

核心部件自主可控,产品已进入创新特别审查程序

2020年12月4日,术锐单孔腔镜手术机器人进入“创新医疗器械特别审查程序”。团队表示,该产品是中国首款进入该程序的单孔腔镜手术机器人。截止目前,术锐已经在全球范围内提交专利申请270余件,已获得美国等国外授权专利3件、中国授权专利90件。

徐教授指出,依托“对偶连续体机构”设计,术锐手术机器人的高刚性蛇形手术臂动作灵动精准,能够在狭小的空间内完成各种复杂的手术操作;产品的综合性能与国际顶尖水平并驾齐驱,关键指标优于受益于徐教授所发明的上一代蛇形臂技术Titan Medical公司的SPORT单孔腔镜手术机器人;术锐手术机器人采用具有自主知识产权的高刚性连续体蛇形手术执行臂,可以在患者体内独立实现6+1自由度的全维运动;公司已基本完成全链条关键技术的打造,已实现所有核心部件的独立生产和质控

关于产品优势,徐教授指出有三点。

一,高刚性连续体蛇形手术执行臂具有设计紧凑性、运动灵活性和负载可靠性。相较于达芬奇和Titan Medical采用的钢丝驱动方案,执行臂克服了现有蛇形结构中强度和力度不够的缺陷,引入超弹性镍钛合金结构骨冗余配置,能够在整体连续形变的情况下,保证结构高强度和高刚度,完成各种精准着力操作。在极端的意外情况下,若干结构骨断裂,手术执行臂依然可以正常工作,保证手术能够安全完成。

二,体外机械臂可在术中保持不动。术锐手术机器人无需借助体外机械臂在术中于病人体外的摆动,克服了现有多孔手术机器人体外机械臂术中因碰撞所导致的固有风险,提高了手术执行的安全性。

三,同一系统可在单、多孔术式中通用。产品能够在实现单孔术式的基础上,推广至多孔和经自然腔道的术式。相较于达芬奇单孔机器人需要单独购置,公司单套系统可以同时满足单、多孔需求,减轻医院支出成本。

据团队透露,目前第三代术锐手术机器人已经完成大量动物实验研究,验证了产品的临床功能性,为临床研究提供了依据;现有结果表明,术锐手术机器人能以单孔或多孔的方式完成经腹壁的腔镜手术,有望胜任单孔和多孔术式下的包括泌尿、妇科、胸外、普外等多个科室适应症的微创手术治疗,未来拓展至经消化道、阴道和尿道等经自然腔道的无创手术。

团队表示,术锐采用了和传统手术机器人不同的技术路线,同时在研发过程中引入了侵权风险预警机制;在本次融资中,投资方通过第三方律师事务所对术锐手术机器人进行了数月的知识产权尽职调查,结果表现优异。投资方「国投招商」还布局了「绿的谐波」和「节卡机器人」等机器人的关键部件,未来将借助不同公司的技术优势进行强强协同。

团队指出,得益于中国制造业的优质环境,手术机器人的造价和每台高端机器人手术的医疗成本能够大幅降低。达芬奇手术机器人在中国售价2~3千万元,达芬奇单孔腔镜手术机器人的售价可高达3500万元。术锐腔镜手术机器人整机和耗材价格将明显低于达芬奇手术机器人,病患支出将大幅减小。

术锐单孔腔镜手术机器人

腔镜手术趋势:从“多孔”到“单孔”

现代医疗中,微创手术具有创伤小、病痛少、恢复快等优势,在临床上得到了广泛应用。微创手术需要在病人身上切口,从切口伸入各种手术器械。按照切口的数量,微创手术可以分为多孔和单孔两种术式。目前,市场上及研发中的多数手术机器人针对多孔术式,但由于多孔术式的术后,都需要扩大至少一个切口,以便拿出病理样本,因此多孔术式实际上是“一个大孔+多个小孔”,创伤大于单孔术式。

目前,全球腔镜手术机器人市场主要被达芬奇系列手术机器人所垄断。二十年前,美国直观外科公司发布了第一台用于微创手术的达芬奇手术机器人,获得了临床应用和商业运营的双重成功。团队表示,直观外科虽然也开发了单孔机器人,但是受制于技术因素,适应手术类型较少,而且与多孔机器人并不兼容,需要单独购置,增加了医院的成本。

徐教授指出:“达芬奇手术机器人垄断世界20年的唯一原因是知识产权壁垒。达芬奇手术机器人技术体系下的工程复制,欧美高校在科学研究的范畴内早已实现。虽然已经过20年,达芬奇在多孔手术机器人领域内的知识产权壁垒仍然坚厚,大量在2010年前后申请的专利,仍然具有非常广泛的保护面。

关于手术机器人的未来,徐教授认为:“从技术角度,手术机器人未来技术革新方向主要就是手术操作力感知、手术半自动和自动化、智能术中诊断等。借助力感知,进一步缩小对脏器的损伤;借助手术自动化,进一步提高手术执行效率和精准性。术锐日前就已在公司实验室内完成了全自动的葡萄皮缝合;借助OCT、光活检等智能术中诊断,术中判断肿瘤是否切缘阳性,可进一步提高手术的执行效果。从市场角度,目前腔镜手术机器人的应用以泌尿、妇科、普外和胸外为主,未来的应用拓展将在经自然腔道的手术层面。”

投资人观点

国投招商董事总经理肖治先生表示:“直观外科在中国已申请和授权了749件专利,还有大量的海外专利布局,中国公司能够绕开国外竞争对手布局的凤毛麟角。国投招商在投资了天智航(688277)后,希望能够在国内找到能和直观外科相抗衡的公司,技术原创和没有专利冲突是我们最关注的核心点。”

编辑:顿雨婷

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