九价HPV疫苗打的是面子

燃财经2020-12-29
能打到的人,“非富则贵”。

编者按:本文来自微信公众号“燃次元”(ID:chaintruth),作者 朱晓宇,编辑 饶霞飞。36氪经授权发布。

“九价已打、花呗已还、车房已买......”

在各种社交平台上,这种“炫耀”文案很流行。对于不少女孩子来讲,接种九价HPV疫苗已经和买房买车并列到一起,成为她们的一种“人生目标”。背后的原因很简单,九价HPV疫苗一针难求,能打到的人,“非富则贵”。

在近期召开的“HPV疫苗与宫颈癌防控”全球健康与创新传播研讨会上,据北京日报报道,我国是每年宫颈癌新发病例最多的国家,无论是发病率还是死亡率,近年来宫颈癌都持续上升,发病年龄也不断提前。与会专家介绍,“从去年的数据看,我国有近11万新发宫颈癌病例,以及近5万的死亡病例。”

在社交平台,关于宫颈癌的话题,历来热度不减。微博中最近一次“我国宫颈癌呈年轻化趋势#的话题,再一次冲上热搜,截至发稿时,话题阅读量3.8亿,讨论2.6万。该话题表示,数据显示,我国约一半生育年龄女性,至少感染过一种类型的HPV病毒。而与HPV疫苗相关的话题,最高的阅读量超7.71亿,讨论达5.56万。

HPV疫苗能有效预防宫颈癌,不过,目前我国宫颈癌防控策略只有筛查,没有将疫苗纳入免疫规划,疫苗接种比例还比较低。据统计我国如将HPV 疫苗纳入免疫规划,向9至15岁人群进行接种,粗略估算将涉及约5300万人。而从16至45岁年龄段来看,我国会涉及约2.8亿人。

2018年4月,九价疫苗获批上市,由于疫苗前期的宣传效果够足、国内适龄接种人群过于庞大,再加上疫苗产能不足,导致九价HPV疫苗一直供不应求。据统计,至今,我国HPV疫苗总批签发量只有约3000万支。

在国内刚上市初期,九价疫苗的唯一生产商是美国默沙东药厂有限公司(以下简称“默沙东”),由于国内需求旺盛,供不应求,只能先从香港等地调货到内地,结果一度导致香港的大小诊所出现断货的情况。但是内地和香港的体量悬殊过大,仅靠调货不能解决问题,内地市场的九价疫苗依然一针难求,各地均出现公立医院摇号、黄牛加价、私立医院加钱等现象。部分女性为打疫苗不得不远赴海外,经济和时间成本大大增加。

目前,一针九价HPV疫苗正常的价格至少是1300元,如果要达到防疫效果,需要接种三针,也就是3900元。

但实际上,打上九价疫苗并不是一件容易的事,众多适龄群体无奈选择高价在私立医院接种。而私立医院的九价疫苗,普遍加价1000~3000元之间,部分上海地区的网友称,其在上海某私立医院接种的三针疫苗总价已经超过7000元。

一位网友在抖音上称,自己所在的上海某街道社区卫生服务中心,已经排到57000多号,按照目前的进度,至少需要六年以后才能接种。而她选择私立医院之后不到两个月,已经顺利接种上了九价疫苗,三针共计7200元。这位网友认为,私立医院虽然收费高,但是服务也比公立医院好,所以对私立医院加钱才能约到打九价的行为,并不太介意。

现在,转战私立医院已经成为更多年轻女性们的选择。但仍然有不少人对于私立医院的疫苗来源有些担忧,他们普遍不理解,为什么公立医院都没有的疫苗,私立医院却能够轻松获得?

一位业内人士向燃财经表示,一线城市的私立医院能拿到更多的HPV疫苗,实际上除了疾控中心统一配货之外,有相当一部分的货源是其他地区调配过来的,换句话来讲,是不发达地区的九价疫苗指标,被调到经济发达的地区了。

“以一线城市为例,HPV疫苗本来就供不应求,但是HPV疫苗又是定量生产,如果地区超额采购,私立医院想要获取更多的指标,就得加钱采购。像一些中西部地区对宫颈癌的接种意识还不够强,疫苗的销量业绩比不上一线城市,很多医药公司会将指标卖给发达地区。这就给了私立医院很多灵活的操作空间。”

值得注意的是,不论九价疫苗怎么被热炒,但是国家药监部门对于进口宫颈癌疫苗的态度仍然很微妙,目前宫颈癌疫苗被归类为自主接种的二类疫苗范围内。

事实上,有多位不愿意具名的疾控中心和药监局人员向燃财经表示,打九价疫苗并不是一项性价比很高的选择。他们普遍建议周围的人群接种二价疫苗。这部分疫苗有不少是国产的,供应量充足。其中一位人员人员表示,目前,国产疫苗和进口疫苗的效果差不多,相对而言,进口疫苗能够达到的抗体标准更高,但是接种疫苗的患者所面临的副作用,也比国产的风险要更大一些。

九价疫苗一针难求

“我约了两年,还是没有约到。”今年已经24岁的夏玲是众多“约苗”大军中的一员。

早在2018年,她就开始在自己所在的北京市朝阳区某社区卫生服务中心预约。

2017年的时候,九价疫苗还没在国内获批上市,夏玲就已经听说了九价疫苗可以预防宫颈癌,那个时候,夏玲周围已经有不少人去香港来接种九价疫苗,她在广东、深圳的同学基本上从深圳去香港打九价,她们甚至还极力劝说夏玲尽快去打。但由于国内关于九价宫颈癌疫苗的宣传不多,夏玲对于接种九价并没有确切的意识。

到了2018年5月,九价疫苗刚在国内获批上市初期,夏玲看到关于九价疫苗可以预防宫颈癌的宣传铺天盖地袭来:全球每年约有50万宫颈癌新发病例,约有20万妇女死于宫颈癌,然而宫颈癌却是第一个可用疫苗预防的癌症。

看了九价疫苗的宣传之后,夏玲求苗心切,尤其是当周围的人通过托关系、出国或者加钱打上九价之后,夏玲格外恐慌,她觉得自己必须要接种九价疫苗。

“我查了很多资料,知道这个疫苗有二价、四价、九价的区别,专家介绍和宣传资料都说九价的预防效果最好,而且过了26岁后不能打九价。”在查阅了大量资料后,夏玲坚定了自己去打九价疫苗的决心,“我身边的姐妹都打了,我再不打,一是感觉太不爱自己了,另外其实也觉得,如果不打这个疫苗,说起来有点没面子。”

图 / unsplash

“抖音上不是还有很多人说,检验老公或者男朋友爱不爱你,看他给不给你打九价。”夏玲笑道,“我既然是单身,就要自己爱自己。”夏玲的父母也极力支持她尽快去打九价。

之后,夏玲开始联系自己所在的北京市朝阳区某社区卫生服务中心预约,但是稀缺的疫苗在内地一针难求,在连续约苗的几次中,社区医院告诉她,“当前没苗,需要排队半年以上”。

在几次都没有约到后,夏玲有点灰心,她觉得,自己刚刚22岁,离九价疫苗的接种年龄的限制还有四年,可以再等等。况且疫苗获批刚上市,大家接种疫苗的势头正足,等到一年后大家对于九价疫苗的激情消退了,再打可能会更容易一些。

但让夏玲没想到的是,即便一年之后再去约苗,九价依然一针难求。整个2019年去约苗的时候,连社区医院的电话都打不进去,好不容易拨进去了电话,对方会告知夏玲:苗被预约完了,需要等待下一批。

夏玲说,“每一次医院来苗之后,都得要重新打电话预约该批次的现货,不能提前预约下批次的疫苗。所以我就一直约不到,你很难说这些疫苗是不是被有关系的人提前预定过了,没有人脉关系的人自己去预约,完全没有优势。”

“我肯定是想在26岁之前打完九价,不是说九价的效果比二价、四价好吗?”夏玲已经在社区医院排了两年半的队,眼看着马上就要超龄,她需要在26岁之前接种九价疫苗的第一针。但是社区医院的工作人员告诉她,目前已经约到苗的人如果陆续接种完,也至少在一年以后。她想去人口少的平谷区、顺义区碰碰运气,结果被告知有户籍和居住证的限制。

正如夏玲所言,九价疫苗在国内获批上市后,随着厂商的大力宣传,国内民众的接种意识不断提高,使得九价疫苗的需求出现井喷。尽管HPV疫苗已经在国内上市推广多年,但要顺利完成接种,对大多数适龄群体而言,依然不是一件容易的事。

按照接种HPV疫苗的年龄范围推算,中国HPV疫苗的适龄接种女性大约在3-4亿。据中商产业研究院数据,中国食品药品检定研究院2017年HPV疫苗的签发量为146万支;2018年为713万支;2019年达到1087.54万支。按照每人三针的接种程序,以当前的疫苗的供应速度,远远不能满足实际需求。

飞飞同样遭遇了约不到疫苗的烦恼,她最终决定曲线救国,在朋友的劝说下,去年底去韩国打了第一针九价。然而,让飞飞痛苦万分的是,今年因为疫情的原因出不了国,第二针九价疫苗的接种最佳时间已经超时,她不知道九价疫苗还能不能接着再打。

据燃财经了解到,九价HPV疫苗的最佳接种年龄为16-26岁,通常需要分3次注射,共需6个月左右完成,即开始时为第1次,2个月后注射第2次,第1次注射6个月后注射第3次。

内地的九价苗供不应求,已经到了几近疯狂的地步,各地疾控中心只能实行类似车牌的摇号制完成接种。据远川商业评论报道,2020年10月,在深圳市的一轮申请中,有20多万人竞争8000余支疫苗,中签率仅为4%。

私立医院的苗从哪来?

HPV疫苗的短缺,已经衍生出各种中介机构,公然加价1000-3000元甚至更高提供预约服务,从中牟利。

不过,尽管如此,并不是所有中介机构都能顺利预约,有些地方的中介机构和私立医院,即便预约成功,也要再排上几个月到一年不等。

“在沈阳,不但公立医院约不到,私立医院也要等很久。”沈阳的刘好好因为在公立医院约不到九价,已经开始瞄准了私立医院,准备加钱打九价。据刘好好所说,今年7月,她在拼多多上拼到了现货九价疫苗,预计今年9-10月份可以接种到第一针。三针打包价为5800多元,比公立医院整体贵了不少。

但让刘好好没想到的是,沈阳的私立医院也需要排队。等到了11月份,她依然没有接到医院的“有货”的通知。“想退货,又害怕别家的苗更难约,但是就这么拖着也不是个办法,我真的快超龄了。”

打听一圈之后,刘好好听说一线城市的私立医院,有相对富裕的九价疫苗。一个月前,她通过打电话预约后,医院安排了一个插队,她已经成功在北京的私立医院打上第一针疫苗,三针打包总价为6000元,比沈阳的医院稍微贵了一些。

“北京的私立医院约苗就比沈阳容易很多,我给北京的私立医院打电话,客服人员帮我看了一下时间安排表,就帮我插了队。”

有了多地的预约经验,刘好好总结下来认为:私立医院的九价疫苗比公立医院的好约,而一线城市的私立医院又比地方的私立医院有更富裕的疫苗。

燃财经经过体验后发现,虽然在“约苗”等APP或者小程序上显示,私立医院的日程已经约满,但如果致电私立医院,依然能够排到近期的接种时间,对方可以根据时间安排的紧凑情况插队,且预约时间都在一个月内。

燃财经尝试拨打了北京某私立医院进行预约,该私立医院表示,可以约在两周之内,也就是1月2日当天可以完成九价疫苗的接种。

来源 / 约苗APP燃财经截图

关于“公立医院约不到苗,私立医院的疫苗来源渠道是否正规”的疑虑,该私立医院向燃财经回应到,“私立医院也是需要相应的资质,才有资格对外接种疫苗的,我们医院的疫苗也是由北京疾控中心分配,来源渠道正规,而且每个疫苗也都是有批号的,可以扫码追查,请亲放心预约哦。”

来源 / 受访者供图

公立医院约不到的疫苗,为何私立医院轻松就能预约到?

“私立医院能拿到更多的HPV疫苗,其中主要的原因是有相当一部分其他地区的指标,被调到经济发达的地区了。”一位业内人士向燃财经表示,目前,我国所有疫苗都由监管部门监管,“不过,虽然私立医院的疫苗由疾控中心采购分配,但并不代表他们所有的疫苗都是分配过来的。”

据燃财经了解,目前,国内的疫苗分为一类疫苗和二类疫苗,一类疫苗由相关部门统采统销,而二类疫苗虽然也由省级疾控部门指导和管控,但并不像一类疫苗是由疾控部门统采统销。私立医院有一定的自主权,相关部门主要是起到把控和监督作用,包括指导和管控疫苗价格、冷链运输条件、以及是否出现质量问题等。而宫颈癌疫苗就在二类疫苗之列。

据武汉晚报报道,目前,宫颈癌疫苗都为进口,企业供货不能满足各区所提订单要求,导致宫颈癌疫苗供货紧张。无论是社区卫生服务中心还是成人预防接种门诊(部分为私立医院),疫苗均由区级疾控中心统一配送,区疾控中心对社区卫生服务中心和成人预防接种门诊的疫苗进行统一监管。

默沙东代理商智飞生物销售代表黄宏向燃财经表示,只要是疫苗接种的定点医院,除了一类疫苗外,其他疫苗都可以在由省级部门指导的公共交易平台采购,相关部门会对平台上的所有交易行为进行指导和监督,以保证疫苗的质量和安全。

“疫苗原本是按照适龄人口,向地方分配疫苗指标,但是由于城市发达程度不同,导致一线城市人口发达且接种意识超强,苗不够用;三四线城市接种意识薄弱,甚至还出现打不完的情况。”

黄宏告知燃财经,在这种情况下,如果一线城市的私立医院想要多挣钱,就需要超额采购,超额采购则需要向药企加钱,而那些原本稀缺却在中西部城市搁置的疫苗,就会流入到一线城市的私立医院手里。比如医药公司、地方性的采购中心或者医院,会将部分甚至所有指标转给发达地区。

据燃财经了解到,有不少省市仅有量产足够的二价疫苗,九价疫苗从未上架过。以安徽省宿州市为例,全市疫苗防疫站、妇幼保健院或者社区医院,都未上架过九价,仅有进口和国产的二价HPV疫苗。

黄宏表示,公立医院采购九价疫苗的成本是在700-900元之间,而私立医院的采购成本是1000元左右,部分私立医院的成本可能达到在1100-1200元,最高不会超过1300元。所以这也是私立医院为什么能拿到货的重要原因之一。

“为什么私立医院的疫苗价格高居不下?这个价格本身就是由市场指导的,私立医院独立采购的成本本身就比公立医院的价格更高,怎么也不可能让私立医院做赔本的买卖。”黄宏表示。

黄宏说,“药品这类东西很特殊,如果用不完药物过期,或者出现质量问题,必须要通过疾控中心将疫苗退回给厂家,由厂家集中销毁,这个损失由厂家来承担。也就是说,在发达地区有更强烈的药物需求时,企业为了减少损失的风险,会更偏向于把药物供给发达地区,不发达的地区能拿到的货就相对较少,这中间就有很多灵活的操作空间。”

不过,黄宏也表示,虽然私立医院的疫苗是从偏远地区调运,但是在2016年国内出现问题疫苗之后,相关部门在这方面的监管把控比较严厉,基本上不会存在质量问题。

九价疫苗值得追捧吗?

2006年,HPV疫苗问世,因为预防率达到70%,获得了世卫组织的推广。随着市场的推广,国内一直供不应求。

但值得注意的是,但是从面世初始,这支疫苗面对的争议性也不小。在一些西方国家和印度,对疫苗的态度呈两极分化。

在日本,从2009年开始,由地方政府出资,为小学六年级至高中三年级的女生注射宫颈癌疫苗。但是不久前,据央视报道,接种宫颈癌疫苗的日本学生出现了大规模的副作用。据统计,日本共有550万人接种了宫颈癌疫苗,2000多人反应出现了副作用的状况,其中350多人出现手脚麻痹、癫痫等症状,日本甚至报道有10岁女学生因接种宫颈癌疫苗致死案例。

之后,日本取消主动推荐,改为自愿接种。这一取消,导致日本的接种率从高峰时70%,到现在不到1%。

2009年,英国有1300多名女生在接种宫颈癌疫苗后,产生瘫痪、痉挛和视力模糊等症状。事后,疫苗的制造商称,对疫苗的任何一种原料有过敏史的人们都不能够注射该疫苗。

事实上,国内对于接种HPV疫苗的态度也并不鼓励,甚至对刚开始要进入国内市场的默沙东药企,并不认可。

据远川商业评论报道,2009年2月,默沙东在浙江开启了四价HPV疫苗的III期临床试验。然而,这一原本预计为期三年的临床试验,直到2014年都还没能结束。究其原因,是中国的食药监局认为HPV疫苗的“有效终点”存在较大争议,并据此提出了更为审慎严苛的要求:不仅要观察到持续的HPV感染,还要真正出现癌症或发生2级以上癌变。

由于缺乏癌前病变的样本数据,默沙东的临床试验被一再延长。在此期间,国内围绕HPV疫苗功效及上市审批的话题不断发酵,甚至在2016年引发了人大代表对监管部门的问询。在舆论推动下,食药监局才决定采取与疫苗原产国一致的“有效终点”作为审核标准。之后,九价疫苗问世,成为国内女性争相追捧的“神针”。

在进口的默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书里,对接种对象有过说明:

  • 本品适用于16-26岁人群接种。

  • 目前尚未证实本品对已感染疫苗所含的HPV型别病毒的人群,有预防疾病的效果。

  • 国际多中心提供的临床实验所提供的免疫原性替代终点数据显示,本品可用于9-15岁女孩接种,中国9-15岁的人群接种本品的临床研究尚在进行中。

从官方说明中可以看出,第一和第三项存在一定的矛盾冲突,接种人群如何界定,似乎默沙东集团也没有给出一个确切的说法。此外,中国9-15岁的人群接种九价疫苗的临床研究,还没有定论。另一方面,如果已经检查出HPV阳性的人,也需要谨慎接种九价HPV疫苗。

而在国内,除了宫颈癌疫苗的副作用之外,关于打进口疫苗还是国产疫苗,以及打哪价疫苗的性价比更高的争议,也从未间断。

目前,HPV疫苗分为二价、四价和九价,不同的疫苗针对不同的年龄接种,如二价疫苗适用于9~45岁女性,可以预防84%的宫颈癌疫苗;四价疫苗适用于20~45岁女性,可以预防84%的宫颈癌以及90%的生殖疣;九价疫苗所适应的年龄范围稍窄一些,主要适用于16~26岁女性,可以预防92%的宫颈癌以及90%的生殖疣。

市面上大部分的HPV疫苗为进口疫苗,仅有一款国产二价疫苗推出。不过,据北京日报报道,截至今年12月,国内在研的二价疫苗有13个,三价疫苗有3个,四价疫苗有10个,九价疫苗有13个,还有2个11价疫苗,以及一个其他类型疫苗。其中进入III期临床的就有16个。现阶段国产疫苗的加速入局,会在很大程度上缓解现阶段的“一苗难求”的问题。

虽然国产疫苗能够缓解疫苗短缺的问题,但是关于如何选择HPV疫苗的疑虑,仍然困扰了相当一部分人。

认证为医生的抖音大V“木鱼先生”表示,“大家可以根据自己的实际情况来决定接种二价、四价或者九价疫苗。客观上来说,二价疫苗可以预防大约80%以上的宫颈癌,是雪中送炭,所谓的四价和九价疫苗只是往上叠加、锦上添花,尤其是对中国人,二价疫苗可以覆盖90%以上的宫颈癌风险。最近我们国家国产的HPV疫苗获批上市,二价疫苗的价格只有进口的一半,国产低价的HPV疫苗,对于我国数亿人群的中低收入妇女意义非常大。”

前文所述的知情人士向燃财经表示,“虽然进口疫苗的审核要求,比国产疫苗所能达到的抗体标准更高,但是,进口疫苗与国产防疫效果的差别范围仅在97%和95%左右,并没有很大的差异。”

“关于HPV疫苗副作用的问题,本质上双方没有存在太大的差异,甚至有可能进口疫苗的副作用反而更大一些,这主要跟制配疫苗的方法有关系,进口疫苗的生物培养基有各种无菌蛋等各种蛋白来源,像发低烧、局部瘙痒等过敏反应,进口疫苗的副作用反而会更高一些。”该知情人士表示,“我建议女性如果要打,其实二价基本满足需求,没必要一定追求九价。”

而在抖音上,有不少认证为医生的大V同样表示,对于中国人来说,二价疫苗足以覆盖掉90%以上的宫颈癌风险,所谓的四价和九价只是锦上添花的作用,具体接种哪个种类,需要消费者们根据实际情况来做决定。

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