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复星医药:复星凯特生物科技有限公司获仑赛注射液药品临床试验批准
36氪获悉,复星医药公告称,公司投资的复星凯特生物科技有限公司收到国家药监局关于同意仑赛注射液(商品名:奕凯达®)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)开展临床试验的批准。
2022-08-25
国家药监局批准仑赛注射液上市
36氪获悉,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市。该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
2021-06-24
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