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江西成第5个免费接种HPV疫苗省份,适龄女生9月起可享福利
继广东、福建、海南等省份之后,江西省成为全国第5个在全省范围内开展适龄女生HPV疫苗免费接种工作的省份,预计将惠及全省25万左右适龄女生。有江西省学籍或户籍、处于初中阶段、2023年12月31日前不满14周岁且未接种过HPV疫苗的江西女性,今年9月起即可享受到该项福利。(澎湃)
2023-03-01
十部门:加快审评审批符合要求的国产HPV疫苗
国家卫健委、国家医保局等10部门印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,目标到2025年,试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务;适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年,持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作;适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。促进HPV疫苗接种。对于符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批。(证券时报)
2023-01-20
九价HPV疫苗“扩龄”至9-45岁,上海、广州今天同时开打首针
11月11日,九价人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)“扩龄”后的“首针”在上海、广州两地同时开打。就在此前,这一疫苗还亮相第五届进博会默沙东展台,这也是目前全球唯一一款上市的九价HPV疫苗,于2022年8月底在国内扩龄,其适用人群从以往16-26岁女性拓展到9-45岁女性,覆盖9-15岁、27-45岁两个年龄段女性。默沙东方面介绍,其他省份也正在走相关流程,接下来将逐步在国内多个城市“扩龄”接种。(澎湃)
2022-11-11
九价HPV疫苗“扩龄”后,已在国内三地开展“首针”接种
默沙东向记者透露,九价HPV疫苗在国内宣布“扩龄”接种后,截至目前,已经在海南博鳌、陕西西安、山东济南三地开展“扩龄”后的首针接种,其他省份也正在走相关流程,接下来将逐步在国内多个城市开打“首针”。默沙东目前也正在针对九价HPV疫苗,在20-45岁男性群体中开展III期临床研究。(澎湃)
2022-11-07
万泰生物:公司九价HPV疫苗可以以12个月持续感染提前申报上市
36氪获悉,万泰生物在互动平台表示,根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,公司的九价HPV疫苗作为迭代产品,可以以12个月持续感染提前申报上市。公司九价HPV疫苗目前的临床设计和《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》一致。
2022-10-28
智飞生物回应股价暴跌:CDE拟出台HPV疫苗临床试验技术指导原则对股价影响未知
26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。截至午盘,智飞生物跌近15%。记者以投资人身份联系了智飞生物投资者关系部门,相关人士表示,这个文件我们有关注到,但股价下跌具体原因还不太清楚。该人士称,目前对这个文件还没有做具体分析,具体文件(内容)可能是对国产HPV的指导意见,但这个文件还是征求稿,对于股价的影响还不太清楚。(21财经)
2022-10-27
国产二价HPV疫苗放量加速:广东启动适龄女生免费HPV疫苗接种
国内地方先行先试免费接种HPV疫苗工作获重大进展。本月起广东为符合条件的适龄女生免费接种HPV疫苗。近日,肇庆、韶关、阳江、云浮等地正式开展第一剂次接种。据了解,目前提供免费接种国产双价HPV疫苗,全程需接种两剂次,第二针需要在第一针接种至少5个月后接种。符合条件的女生如因特殊情况未能如期接种的,可于2022年11月30日前(接种首针时不能超过14周岁,第二针不能满15周岁)由监护人陪同到学校对应的预防接种门诊进行接种。(21财经)
2022-09-15
沃森生物:九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验
36氪获悉,沃森生物公告称,控股子公司上海泽润自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”(简称“九价HPV疫苗”),近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组,标志着该疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。
2022-09-07
HPV疫苗上半年批签发量大增
根据中国食品药品检定研究院披露的批签发数据,截至7月13日,国产二价HPV疫苗共获批签发153次。其中,万泰生物获147次批签发(2021年全年共163次);沃森生物的二价HPV疫苗于今年5月份开始上市销售,已获6次批签发。此外,智飞生物代理的进口九价HPV疫苗获40次批签发(2021年全年共41次)。今年以来,HPV疫苗批签发量大幅增长。(证券日报)
2022-07-14
上市公司加速布局HPV疫苗产业
中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹日前表示,目前我国HPV疫苗仍处于供不应求状态,下一步将加大力度逐步解决HPV疫苗供应不足等问题,促进免费接种政策覆盖更多人群。业内人士预计,HPV疫苗国内市场潜在存量空间超千亿元。面对HPV疫苗供不应求的难题,相关公司发力释放产能。万泰生物二价HPV疫苗目前年产能达3000万支。公司透露,拟通过优化工艺等方式提升10%-20%的产能。(中证网)
2022-06-01
葛兰素史克二价HPV疫苗两剂次接种程序在中国获批
近日,葛兰素史克(GSK)宣布,根据国家药品监督管理局(NMPA)的审评结果,其HPV疫苗希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得批准。由此,希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。(界面)
2022-05-30
福建启动适龄女性HPV疫苗免费接种项目
近期,福建省卫健委联合省教育厅、省财政厅、省妇联共同启动福建省适龄女性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗免费接种项目。该项目覆盖福建各县(市、区),拟为具有福建省学籍或户籍、未接种过HPV疫苗且年龄在13周岁-14周岁半的女性(年龄界定截至2022年8月31日),按照知情、自愿、免费的原则,进行HPV疫苗免费接种。(央广网)
2022-05-13
默沙东回应HPV疫苗“一针顶三针” :SAGE建议有待WHO总干事审查 单剂次方案仍存巨大数据缺口
4月16日电,世卫组织(WHO)免疫战略咨询专家组(SAGE) 4月4日至7日召开会议,对过去几年的单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种疗效研究进行了审议,认为单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌,与两剂或三剂方案的效果相当。 对于WHO方面的言论,4月16日,默沙东总部媒体发言人回应称,“SAGE的高级别建议草案不是最终建议,有待世界卫生组织总干事审查。当这些报告在《每周流行病学记录》中发布时,才被视为最终报告。” 当被问及单剂次疫苗的可行性时,默沙东总部媒体发言人称,单剂次方案或其他目前未获监管许可的方案还有巨大的数据缺口。(财联社)
2022-04-16
智飞生物回应HPV疫苗争议:建议按照监管部门批准的疫苗说明书进行接种
智飞生物有关负责人表示,“疫苗的接种方案应基于严格的科学论证。默沙东的四价和九价HPV疫苗在保护效力等方面积累了大量的临床试验和真实世界数据,并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局批准上市。目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。我们建议医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。”(上证报)
2022-04-14
默沙东中国:HPV疫苗接种方案应基于严格科学论证,应按监管部门批准说明接种
从默沙东中国了解到,目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。针对中国人群的两剂次接种、单剂次接种、或其它未经监管机构批准的免疫程序的有效性及安全性,还有待进一步证实。默沙东中国建议,医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。(证券时报)
2022-04-14
默沙东中国:一季度九价HPV疫苗在中国批签发量同比增近280%
目前默沙东的四价和九价HPV疫苗在中国境外某些市场已获批两剂次免疫程序用于青少年接种。为了进一步证实在中国人群中两剂次HPV疫苗接种免疫程序的有效性及安全性,默沙东在中国境内正在不同年龄的女性及男性人群中开展多项两剂次HPV疫苗接种免疫程序临床研究,并正在开展大量基于人群的真实世界研究。一季度默沙东的四价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近70%、九价HPV疫苗的批签发量同比增长近280%。(证券时报)
2022-04-14
世卫组织:HPV疫苗接种1剂次与接种2-3剂次效果相当
近日,世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息,WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议,对1剂次人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗接种的证据进行了审议。专家组审议认为,只接种1剂次HPV疫苗,可以产生和2-3剂次同样的免疫效果,可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌。(澎湃)
2022-04-14
沃森生物二价HPV疫苗获批上市,为国产第二家
国家药监局官网显示,沃森生物重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批上市。至此,我国获批上市的HPV疫苗增至5款。此前我国已有四款HPV疫苗获批上市,其中万泰生物的二价HPV馨可宁疫苗为首家获批的国产HPV疫苗。另外三款为国内引进产品,分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗、默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗,其中默沙东生产的两款疫苗由A股上市公司智飞生物独家代理。(北京商报)
2022-03-24
唐山将为14岁女童免费接种HPV疫苗,4月1日起接种首针
河北省唐山市近日宣布,将为全市14周岁女童免费接种HPV疫苗,4月1日起第一剂接种工作将全面启动,11月30日前完成接种任务。此前,河北省石家庄市已启动实施免费为14周岁女孩接种HPV疫苗项目。(澎湃)
2022-03-21
成大生物:十五价HPV疫苗临床试验获批
36氪获悉,成大生物发布公告称,近日,公司合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(简称“十五价HPV疫苗”)开展临床试验。
2022-03-15
海南正式启动适龄女生HPV疫苗接种工作
3月12日上午,“接种HPV疫苗 预防宫颈癌”,海南省适龄女生HPV疫苗接种项目启动仪式在海口长流中心卫生院举行,标志着海南省适龄女生HPV疫苗接种工作正式全面展开。
2022-03-12
广东:明年9月启动HPV疫苗免费接种
广东省卫生健康委副主任、省中医药局局长徐庆锋介绍,广东启动全省适龄女生免费HPV疫苗接种工作。该项目实施对象为具有广东省学籍、2022年9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生,按照知情、自愿、免费的原则,进行HPV疫苗免费接种。经综合评估,项目采用国产双价HPV疫苗进行接种,接种第一针6个月后接种第二针,共接种两针,具体接种时间和地点由教育部门与卫健部门商定。(证券时报)
2021-11-15
拼多多:再上线HPV疫苗“万人团”,覆盖全国超50城
36获悉,今日,拼多多宣布将在25日0点再次上线HPV疫苗“万人团”,经百亿补贴后的“万人团”HPV疫苗价低至2599元。拼多多方面表示,本次HPV疫苗“万人团”备货充足,覆盖全国超50个城市,其中北京、贵阳、宁波等多个城市均备有四价和九价疫苗现货。
2020-11-24
百度健康HPV疫苗科普及预约月服务超1.5亿人次
36氪获悉,日前,百度健康发布《2020国民HPV防护图鉴》,报告显示,近一个月,百度健康HPV疫苗预约及科普月服务超1.5亿人次。百度健康数据显示,在通过百度健康预约HPV疫苗的用户中,有58%是90后;“最佳接种人群”00后群体近两年对“HPV疫苗”相关内容的搜索热度快速提升,同比上涨达63%。
2020-10-22
中国内地首针九价HPV疫苗在海南博鳌超级医院接种
5月30日上午9点,九价HPV疫苗在博鳌超级医院和睦家医疗中心进行第一针接种,来自北京的史女士接种了九价HPV疫苗,这也是在中国内地接种的第一针九价宫颈癌疫苗。据了解,第一批九价HPV疫苗共6000支,可供2000人注射。(海南日报)
2018-05-30
中国大陆第一批九价HPV疫苗在博鳌和睦家国际医疗中心开始注射
据美通社报道,中国大陆第一针九价HPV疫苗将在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。5月28日起,想要接种九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的女性,无需飞赴香港或国外,即可预约到海南博鳌和睦家国际医疗中心接种。
2018-05-25
宫颈癌疫苗荒爆发,默沙东回应:正在加大投入,提升产能
香港多家医疗机构近期发布通知称,已经接到美国默沙东药厂正式通知,暂停向全港供应九价HPV疫苗。对于香港地区的供应现状,默沙东公司回复称,“目前,九价HPV疫苗仍在香港市场供应,默沙东香港方面将及时公布进一步信息。”对于内地四价疫苗供货不足的原因,默沙东未能直接给出解释。一位工作人员称,他们正在调查了解。(澎湃)
2018-05-22
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