九价hpv疫苗

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九价HPV疫苗“扩龄”至9-45岁,上海、广州今天同时开打首针
11月11日,九价人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)“扩龄”后的“首针”在上海、广州两地同时开打。就在此前,这一疫苗还亮相第五届进博会默沙东展台,这也是目前全球唯一一款上市的九价HPV疫苗,于2022年8月底在国内扩龄,其适用人群从以往16-26岁女性拓展到9-45岁女性,覆盖9-15岁、27-45岁两个年龄段女性。默沙东方面介绍,其他省份也正在走相关流程,接下来将逐步在国内多个城市“扩龄”接种。(澎湃)
2022-11-11
九价HPV疫苗“扩龄”后,已在国内三地开展“首针”接种
默沙东向记者透露,九价HPV疫苗在国内宣布“扩龄”接种后,截至目前,已经在海南博鳌、陕西西安、山东济南三地开展“扩龄”后的首针接种,其他省份也正在走相关流程,接下来将逐步在国内多个城市开打“首针”。默沙东目前也正在针对九价HPV疫苗,在20-45岁男性群体中开展III期临床研究。(澎湃)
2022-11-07
万泰生物:公司九价HPV疫苗可以以12个月持续感染提前申报上市
36氪获悉,万泰生物在互动平台表示,根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,公司的九价HPV疫苗作为迭代产品,可以以12个月持续感染提前申报上市。公司九价HPV疫苗目前的临床设计和《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》一致。
2022-10-28
沃森生物:九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验
36氪获悉,沃森生物公告称,控股子公司上海泽润自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母)”(简称“九价HPV疫苗”),近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组,标志着该疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。
2022-09-07
HPV疫苗上半年批签发量大增
根据中国食品药品检定研究院披露的批签发数据,截至7月13日,国产二价HPV疫苗共获批签发153次。其中,万泰生物获147次批签发(2021年全年共163次);沃森生物的二价HPV疫苗于今年5月份开始上市销售,已获6次批签发。此外,智飞生物代理的进口九价HPV疫苗获40次批签发(2021年全年共41次)。今年以来,HPV疫苗批签发量大幅增长。(证券日报)
2022-07-14
智飞生物回应HPV疫苗争议:建议按照监管部门批准的疫苗说明书进行接种
智飞生物有关负责人表示,“疫苗的接种方案应基于严格的科学论证。默沙东的四价和九价HPV疫苗在保护效力等方面积累了大量的临床试验和真实世界数据,并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局批准上市。目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。我们建议医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。”(上证报)
2022-04-14
默沙东中国:HPV疫苗接种方案应基于严格科学论证,应按监管部门批准说明接种
从默沙东中国了解到,目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。针对中国人群的两剂次接种、单剂次接种、或其它未经监管机构批准的免疫程序的有效性及安全性,还有待进一步证实。默沙东中国建议,医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。(证券时报)
2022-04-14
默沙东中国:一季度九价HPV疫苗在中国批签发量同比增近280%
目前默沙东的四价和九价HPV疫苗在中国境外某些市场已获批两剂次免疫程序用于青少年接种。为了进一步证实在中国人群中两剂次HPV疫苗接种免疫程序的有效性及安全性,默沙东在中国境内正在不同年龄的女性及男性人群中开展多项两剂次HPV疫苗接种免疫程序临床研究,并正在开展大量基于人群的真实世界研究。一季度默沙东的四价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近70%、九价HPV疫苗的批签发量同比增长近280%。(证券时报)
2022-04-14
沃森生物二价HPV疫苗获批上市,为国产第二家
国家药监局官网显示,沃森生物重组二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批上市。至此,我国获批上市的HPV疫苗增至5款。此前我国已有四款HPV疫苗获批上市,其中万泰生物的二价HPV馨可宁疫苗为首家获批的国产HPV疫苗。另外三款为国内引进产品,分别为葛兰素史克生产的二价HPV疫苗、默沙东公司生产的四价HPV和九价HPV疫苗,其中默沙东生产的两款疫苗由A股上市公司智飞生物独家代理。(北京商报)
2022-03-24
中国内地首针九价HPV疫苗在海南博鳌超级医院接种
5月30日上午9点,九价HPV疫苗在博鳌超级医院和睦家医疗中心进行第一针接种,来自北京的史女士接种了九价HPV疫苗,这也是在中国内地接种的第一针九价宫颈癌疫苗。据了解,第一批九价HPV疫苗共6000支,可供2000人注射。(海南日报)
2018-05-30
中国大陆第一批九价HPV疫苗在博鳌和睦家国际医疗中心开始注射
据美通社报道,中国大陆第一针九价HPV疫苗将在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。5月28日起,想要接种九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的女性,无需飞赴香港或国外,即可预约到海南博鳌和睦家国际医疗中心接种。
2018-05-25
宫颈癌疫苗荒爆发,默沙东回应:正在加大投入,提升产能
香港多家医疗机构近期发布通知称,已经接到美国默沙东药厂正式通知,暂停向全港供应九价HPV疫苗。对于香港地区的供应现状,默沙东公司回复称,“目前,九价HPV疫苗仍在香港市场供应,默沙东香港方面将及时公布进一步信息。”对于内地四价疫苗供货不足的原因,默沙东未能直接给出解释。一位工作人员称,他们正在调查了解。(澎湃)
2018-05-22
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