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消息称将以108亿美元收购制药公司Prometheus生物科学公司
据市场消息,将以108亿美元收购Prometheus生物科学公司。Prometheus生物科学公司的所有股份将由的子公司以每股200美元的价格收购。此次收购须经Prometheus生物科学公司股东批准。截至周五收盘,Prometheus的市值为54亿美元。其股价今年迄今已上涨约4%。(新浪财经)
2023-04-17
新药MK-3475A注射液在中国获批临床,拟开发治疗肺癌
中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,(MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。根据公开资料,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型,目前正在海外开展3期临床研究。(财联社)
2023-03-22
智飞生物:与续签协议确保了未来4年HPV疫苗等相关产品的基础供应
36氪获悉,智飞生物披露投资者关系活动记录表,公司表示,与协议的续签确定了HPV疫苗、五价轮状疫苗等五款协议产品的基础采购金额,合计超过1000亿元,确保了未来4年相关产品的基础供应,也进一步强化了公司发展的确定性。双方在协议中的基础采购金额是一个参考基准保障,在实际采购中,会动态考虑当时的供应调配情况、国内疫苗的接种需求等因素,在双方充分协商后浮动进行下单。
2023-02-13
:2022年全年销售额593亿美元,同比增长22%
36氪获悉,发布2022年全年财报显示,2022年全年销售额593亿美元,同比增长22%;全年每股收益5.71美元。抗新冠口服药利卓睿®莫诺拉韦胶囊全年销售额近57亿美元。2022年中国全年销售额51亿美元,同比增长20%,全年销售额占比9.8%,是除美国外全球第二大市场。预估2023年全年销售额572亿-587亿美元,预计全年每股收益为5.86-6.01美元。
2023-02-07
智飞生物:与续签供应、经销与共同推广协议,基础采购金额超过1000亿元
36氪获悉,智飞生物公告,与公司续签供应、经销与共同推广协议。将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内进口、经销和推广协议产品。协议有效期内,公司将按照约定向持续采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等协议产品,协议产品合计基础采购金额超过1000亿元。
2023-01-29
国药控股:携手推进抗新冠病毒口服药物利卓瑞(莫诺拉韦胶囊)于中国大陆的上市及供应
国药控股1月2日公告,公司控股股东中国医药集团有限公司已于2022年9月与签署合作框架协议,并获授与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊(商品名:利卓瑞®/LAGEVRIO®)(莫诺拉韦)在中国大陆境内的经销权和独家进口权。2022年11月,本公司附属公司国药控股分销中心有限公司与签署经销协议,在协议期内负责莫诺拉韦在中国大陆的进口和经销。产品的最终使用及销售情况受疫情等因素影响,存在较大不确定性。莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急用户许可证。此次莫诺拉韦在华获批,公司将与紧密协作,集双方之所长,加速推进药物的上市与供应,尽早惠及有需要的中国患者。(界面)
2023-01-02
国家药监局应急附条件批准公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册
36氪获悉,据国家药监局官网,12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
2022-12-30
新冠口服药临床试验:未降低已打疫苗者重症率,但加快康复
12月22日,牛津大学研究人员在医学期刊《柳叶刀》上发表了新冠口服药莫努匹韦(Molnupiravir)真实临床研究PANORAMIC的最终结果。研究结果显示,莫努匹韦未能降低已接种疫苗的高危新冠患者的28天内住院率和死亡率,但加快了受试者的康复速度,并降低了受试者体内的病毒载量。(澎湃)
2022-12-23
九价HPV疫苗“扩龄”至9-45岁,上海、广州今天同时开打首针
11月11日,九价人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)“扩龄”后的“首针”在上海、广州两地同时开打。就在此前,这一疫苗还亮相第五届进博会展台,这也是目前全球唯一一款上市的九价HPV疫苗,于2022年8月底在国内扩龄,其适用人群从以往16-26岁女性拓展到9-45岁女性,覆盖9-15岁、27-45岁两个年龄段女性。方面介绍,其他省份也正在走相关流程,接下来将逐步在国内多个城市“扩龄”接种。(澎湃)
2022-11-11
九价HPV疫苗“扩龄”后,已在国内三地开展“首针”接种
向记者透露,九价HPV疫苗在国内宣布“扩龄”接种后,截至目前,已经在海南博鳌、陕西西安、山东济南三地开展“扩龄”后的首针接种,其他省份也正在走相关流程,接下来将逐步在国内多个城市开打“首针”。目前也正在针对九价HPV疫苗,在20-45岁男性群体中开展III期临床研究。(澎湃)
2022-11-07
与国药控股就抗新冠病毒口服药物达成在华经销协议
中国,11月7日,在2022年第五届进博会上,和国药控股分销中心有限公司就和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。这是继今年9月底与国药集团签署合作框架协议,将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团后,对于合作的进一步落实细化。(证券时报)
2022-11-07
抗新冠口服药莫诺拉韦将亮相进博会,已与国药达成框架协议
全球生物制药公司中国宣布,将于11月5日至10日再赴进博会之约,这将是连续第四年参展进博会。在本届进博会上,展台达1000平方米,位于医疗器械及医药保健展区7.2A3-03,将全方位展现前沿“药”物和疫苗的产品组合,带来一些疾病预防和治疗方案等。值得一提的是,的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦也将亮相本届进博会。另据国药集团官网消息,9月28日,国药集团与联合宣布就抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦在华达成合作框架协议。(澎湃新闻)
2022-10-06
因美纳推出与共同开发的科研检测产品
36氪获悉,因美纳宣布推出一项与共同开发的科研检测产品。据介绍,全新的检测产品将Myriad Genetics 经验证的HRD技术引入因美纳 TruSight™ Oncology 500,实现单次、全面的泛癌种检测,可识别对癌症发生、发展有重要影响的关键变异。
2022-06-22
回应HPV疫苗“一针顶三针” :SAGE建议有待WHO总干事审查 单剂次方案仍存巨大数据缺口
4月16日电,世卫组织(WHO)免疫战略咨询专家组(SAGE) 4月4日至7日召开会议,对过去几年的单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种疗效研究进行了审议,认为单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌,与两剂或三剂方案的效果相当。 对于WHO方面的言论,4月16日,总部媒体发言人回应称,“SAGE的高级别建议草案不是最终建议,有待世界卫生组织总干事审查。当这些报告在《每周流行病学记录》中发布时,才被视为最终报告。” 当被问及单剂次疫苗的可行性时,总部媒体发言人称,单剂次方案或其他目前未获监管许可的方案还有巨大的数据缺口。(财联社)
2022-04-16
智飞生物回应HPV疫苗争议:建议按照监管部门批准的疫苗说明书进行接种
智飞生物有关负责人表示,“疫苗的接种方案应基于严格的科学论证。的四价和九价HPV疫苗在保护效力等方面积累了大量的临床试验和真实世界数据,并于2017年、2018年先后获得中国国家药品监督管理局批准上市。目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。我们建议医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。”(上证报)
2022-04-14
中国:HPV疫苗接种方案应基于严格科学论证,应按监管部门批准说明接种
中国了解到,目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。针对中国人群的两剂次接种、单剂次接种、或其它未经监管机构批准的免疫程序的有效性及安全性,还有待进一步证实。中国建议,医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。(证券时报)
2022-04-14
中国:一季度九价HPV疫苗在中国批签发量同比增近280%
目前的四价和九价HPV疫苗在中国境外某些市场已获批两剂次免疫程序用于青少年接种。为了进一步证实在中国人群中两剂次HPV疫苗接种免疫程序的有效性及安全性,在中国境内正在不同年龄的女性及男性人群中开展多项两剂次HPV疫苗接种免疫程序临床研究,并正在开展大量基于人群的真实世界研究。一季度的四价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近70%、九价HPV疫苗的批签发量同比增长近280%。(证券时报)
2022-04-14
回应“市面上帕金森常备药'息宁'大面积缺货”:正和相关政府部门紧密合作,努力尽早恢复供应
针对当前市面上帕金森常备药“息宁”大面积缺货,致市场价从50元/盒左右飙涨至近1000元/盒的现象,中国今日回应称,目前正在和相关政府部门紧密合作,努力尽早恢复息宁®(卡左双多巴缓释片)在中国市场的正常供应,满足广大患者的用药需求;建议正在使用息宁®的患者尽早咨询医疗专业人士,根据医嘱选择合适的治疗方案。(财联社)
2021-10-20
欧洲药品管理局:新冠口服药已获科学建议,正与药物开发者进行讨论
从欧洲药品管理局(EMA)获悉,关于和Ridgeback合作开发的在研抗病毒口服药物Molnupiravir,欧洲药品管理局尚未启动滚动审评。目前正在与开发人员进行讨论,以扩大预防和治疗COVID-19的现有治疗方案组合。欧洲药品管理局支持潜在的COVID-19疫苗和治疗的开发者,通过与他们互动,使有效的药物能够尽快到达欧洲联盟的患者。在此背景下,Molnupiravir从EMA获得了科学建议。(证券时报)
2021-10-12
吉利德、HIV治疗创新方案将立即启动两个疗法的联合制剂工作
HIV治疗方案或将迎来重大创新。吉利德和将开发并商业化在研HIV长效联合疗法。而每个疗法(口服、注射)将采取不同方法,公司将立即启动两个疗法的联合制剂工作。对于口服疗法,预计在2021年下半年启动由吉利德主导的临床研究。这项二期研究将为口服复方制剂的发展指明方向。对于注射疗法,预计在2022年启动由主导的临床研究。这将是一个一期研究,将帮助公司明确未来的方向。(证券时报)
2021-03-21
拜耳与开发的新药已获得批准
美国FDA官网信息显示,拜耳与联合开发的鸟苷酸环化酶激动剂Verquvo的新药申请已经获得批准,治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。射血分数降低(HFrEF)型心力衰竭,以前称为收缩性心力衰竭,其特征在于心脏在其收缩阶段充分射血的能力受到损害。HFrEF占心力衰竭患者的40-50%。(智通财经)
2021-01-20
以4.25亿美元现金预付款收购昂科免疫
11月23日,宣布与昂科免疫达成一项协议,将以4.25亿美元现金预付款收购昂科免疫,收购交易将于2020年底前完成。(智通财经)
2020-11-24
以27.5亿美元收购VelosBio
11月5日,已达成协议,以27.5亿美元收购VelosBio。这项收购将使获得一种抗体偶联药物(ADC),该ADC药物在一项小型临床试验中导致80%的先前治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者完全反应。(智通财经)
2020-11-06
亚马逊、、埃森哲三方合作打造药物早期研发平台
亚马逊、、埃森哲三方在纽约公布一项合作计划,三方将共同打造基于云技术的信息研究平台,旨在帮助生命科学行业企业提高药物早期研发阶段的效率。 该平台由和埃森哲联合创建,亚马逊提供技术支持。平台将允许生命科学行业研究人员和信息学专业人员快速汇总、访问和分析来自多个应用程序的研究数据。(动脉网)
2018-09-19
:期待与海南在疫苗等领域深入合作
6月11日,海南省长沈晓明会见了国际知名医药企业中国总裁罗万里。沈晓明对为博鳌超级医院供应九价宫颈癌疫苗表示感谢。罗万里介绍了九价宫颈癌疫苗接种情况和后续供应安排。他表示,期待与海南在美容外科、先进药品、疫苗等领域开展深入合作。(证券时报)
2018-06-12
宫颈癌疫苗荒爆发,回应:正在加大投入,提升产能
香港多家医疗机构近期发布通知称,已经接到美国药厂正式通知,暂停向全港供应九价HPV疫苗。对于香港地区的供应现状,公司回复称,“目前,九价HPV疫苗仍在香港市场供应,香港方面将及时公布进一步信息。”对于内地四价疫苗供货不足的原因,未能直接给出解释。一位工作人员称,他们正在调查了解。(澎湃)
2018-05-22
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