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默沙东新药MK-3475A注射液在中国获批临床,拟开发治疗肺癌
中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,默沙东(MSD)1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料,MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成,为皮下注射(SC)剂型,目前正在海外开展3期临床研究。(财联社)
2023-03-22
大摩:上调百济神州目标价至140港元,维持“增持”评级
摩根士丹利将百济神州目标价由113港元上调至140港元,维持其“增持”评级。大摩在研究报告中表示,上调该预测主要因为看好公司的PD-1药品在中国的投放前景,以及近期该公司有多项新药申请或新药获批,这将有效推动公司收入增长。此外,大摩还将该公司2020至2022年每股亏损预测由原来预期的17.42、10.32及6.4港元,收窄至每股亏损16.99、10.1及5.38港元。(智通财经)
2020-07-15
信达PD-1获批上市
信达PD-1(信迪利单抗注射液)CFDA办理状态变更为“在审批”。知情人士透露,信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。此前,信达生物重新提交的PD-1单抗信迪利单抗注射液的上市申请 (CXSS1800008) 正式获得药品审评中心承办受理。(Insight医药情报局 )
2018-12-27
首个国产肿瘤免疫疗法PD-1上市申请获受理
信达生物制药公司于12月13日向国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)提交信迪单抗注射液(研发代码为IBI308)的上市申请,获得CDE受理。这是首个提交上市申请的国产PD-1单抗药物,用于治疗霍奇金淋巴瘤,日后的适应症范围或许会拓宽。(财新网)
2017-12-14
国产抗癌药正进行临床试验,价格不到美国十分之一
据央视财经频道报道,北京307医院消化肿瘤内科大约有六分之一的消化肿瘤患者正在接受国产PD-1单抗药物的临床试验。目前在美国治疗肺癌、黑色素瘤等病症,使用PD-1药物进行治疗一年费用大约需要20万美金。在307开展临床试验的国产PD-1药物,未来如果成功上市,一年治疗费用有望减少到人民币十万元左右。
2017-09-01
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