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石药集团新型冠状病毒mRNA疫苗正式上市
首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗昨日在石家庄桃园社区卫生服务中心接种全国首针。财联社记者从石药集团公司人士处了解到，公司新冠mRNA疫苗目前已在全国正式上市，石家庄本地接种开展速度较快，其他地区也会陆续上市。桃园社区卫生服务中心人员告诉财联社记者:“石药mRNA新冠疫苗目前石家庄有18个疫苗接种点已陆续开打，国家对这个疫苗免费加强接种。”（财联社）
2023-05-14
疫苗企业业绩分化明显，多家公司勤练“内功”储备新品
近期，多家疫苗企业发布2022年“成绩单”，受市场需求波动等因素影响，业绩出现明显分化。其中，万泰生物、沃森生物拳头产品产销两旺，双双交出亮眼“成绩单”；华兰生物、康希诺等6家公司，则受市场需求波动的影响，业绩出现不同程度下滑。尽管业绩冷暖不均，但多家疫苗公司2022年都加大了研发投入积极储备新产品，以满足更加多元化的市场需求。（上证报）
2023-04-04
康希诺新冠疫苗生产基地疑似停产 去年销量已大跌
近日，康希诺的新冠疫苗生产基地上海上药康希诺生物制药有限公司被传出进入停产状态。一份流传的通知显示，因外部市场环境变化，上药康希诺根据实际情况调整了2023年的生产计划，决定从4月4日开始暂停生产线生产，期限约180天。具体复工时间以公司通知日期为准。通知还显示，目前上药康希诺仅保留少量人员维持运营，其他人员无须到岗，工资正常支付一个月，此后按最低标准支付。记者4月1日就此事向康希诺生物创始人宇学峰、康希诺生物、上海医药、上药康希诺等多方进行求证，但对方或表示“不清楚”，或未予以回应。 (界面新闻)
2023-04-01
华兰疫苗：一季度公司有一定的流感疫苗收入
36氪获悉，华兰疫苗近日在机构调研时表示，公司积极开展流感疫苗的市场推广活动，除消化疾控接种点的库存疫苗外，公司根据各地疾控中心的订单向全国各地疾控配送流感疫苗，2023年一季度公司有一定的流感疫苗收入，因公司流感疫苗在2022年底未销售部分已全额计提减值准备，该部分疫苗的成本结转与相应减值的冲回，对公司2023年一季度业绩有一定的积极影响。
2023-03-31
美国强生终止三期RSV疫苗项目
当地时间3月29日，美国药企强生旗下公司杨森制药（Janssen）宣布，决定退出呼吸道合胞病毒（RSV）成人疫苗项目（CTR20221418），终止正在进行的三期临床EVERGREEN研究。公司表示，这一决定是在“对其投资组合进行审查”之后做出的。公司决定，“将优先考虑最具变革性的研究，并对此进行持续投资”，专注于对患者有最大潜在益处的药物。（澎湃）
2023-03-31
新冠疫苗需求减弱，BioNTech预计今年相关收入将大幅下降至约50亿欧元
据英国《金融时报》，疫苗制造商BioNTech预计，随着对新冠病毒免疫的需求减弱，该公司今年的营收将出现比预期更严重的下滑。BioNTech是辉瑞新冠疫苗的合作伙伴。BioNTech表示，2023年新冠疫苗的收入将降至约50亿欧元。相比之下，2022年和前一年的总收入分别超过170亿欧元和190亿欧元，其中绝大多数来自新冠疫苗。（界面）
2023-03-27
石药集团：新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用
36氪获悉，石药集团公告，国家药监局组织论证同意，集团新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
2023-03-22
沃森生物：新冠疫苗RQ3013Ⅲb期临床试验获得安全性等结果
36氪获悉，沃森生物发布公告称，近日，由公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）（项目代码：RQ3013）Ⅲb期临床试验已获得安全性、免疫原性与保护效力的结果。
2023-03-17
艾美疫苗：不知悉任何导致H股股份价格及成交量不寻常波动的原因
36氪获悉，艾美疫苗在港交所公告称，注意到公司上市的H股价格及成交量于2023年3月13日均有所增加，经作出适当查询后，董事会确认，其并不知悉任何导致其H股股份价格及成交量不寻常波动的原因，亦不知悉为避免公司证券出现虚假市场而须予公布的任何资料，或根据香港法例须予披露的任何内幕消息。
2023-03-14
沃森生物：“联合研制的MRNA疫苗被相关部门不予批准”情况不属实
36氪获悉，有投资者向沃森生物提问，贵公司与上海蓝鹊公司联合研制的MRNA疫苗因发烧率过高，已被相关部门不予批准，请问该消息是否属实？对此，沃森生物在投资者互动平台表示，所述情况不属实，具体信息请以公司公告为准。
2023-03-09
中国生物：新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验启动
36氪获悉，据中国生物官微，2023年3月7日，由国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司研发的新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验正式启动。此次新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂、阳性对照设计。在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。
2023-03-08
艾美疫苗：预计2022年净亏损幅度同比降约60%至70%
36氪获悉，艾美疫苗发布盈利预警，预期2022年度未经审核综合净亏损介乎人民币2.03亿元至人民币2.70亿元，净亏损幅度与2021年度的净亏损相比下降约60%至70%。净亏损明显收窄的主要原因是集团在2022年度的整体开支与2021年度相比有较大减少。
2023-03-03
华兰生物：控股子公司取得吸附破伤风疫苗药品注册证书
36氪获悉，华兰生物公告称，公司控股子公司疫苗公司于近日取得国家药监局批准颁发的吸附破伤风疫苗（规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU）《药品注册证书》。
2023-02-27
生物疫苗板块开盘活跃
36氪获悉，截至发稿，生物疫苗板块开盘活跃，南新制药涨超10%，莱茵生物涨超7%，华兰疫苗、博瑞医药、华兰生物等纷纷高开；消息面上，甲流搜索热度大幅攀升，北京流感病例数超新冠。
2023-02-27
三叶草生物新冠疫苗加强针在中国上市
36氪获悉，三叶草生物发布公告称，公司重组蛋白新冠疫苗上市，已于浙江长兴交付并进行了首针接种。作为国家第二剂次（第四针）加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗，可针对老年人群、免疫力低下人群和有合并症人群。三叶草生物的重组蛋白新冠疫苗于2022年12月被授权在中国紧急使用。
2023-02-14
复星医药：复必泰二价疫苗于中国澳门获批为常规进口疫苗
36氪获悉，复星医药发布公告称，合作引进的mRNA新冠疫苗原始株／Omicron变异株BA.4-5二价疫苗（“复必泰二价疫苗”）获得中国澳门特别行政区药物监督管理局批准为常规进口疫苗、并获发进口疫苗之预先许可，用于12岁及以上人群的加强接种。
2023-01-20
奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
36氪获悉，中国生物微信公众号消息，2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。
2023-01-20
中国生物又一细胞基质流感疫苗获批临床
36氪获悉，据中国生物官微，1月13日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗是国内第一个获批进入临床试验的基于无血清全悬浮细胞培养的流感疫苗。
2023-01-17
莫德纳考虑在政府采购计划结束后将新冠疫苗在美售价定为110-130美元
莫德纳首席执行官Stephane Bancel当地时间1月9日告诉《华尔街日报》，该公司正考虑将其新冠疫苗在美国的价格定为每剂110-130美元，届时该公司将从政府合同分销转向商业分销。去年10月，辉瑞公司也表示，计划在美国政府目前的采购计划到期后将其新冠疫苗提高至每剂110-130美元。（界面）
2023-01-10
沃森生物：新冠变异株mRNA疫苗正抓紧完成III期临床试验入组工作
36氪获悉，沃森生物1月8日在深交所“互动易”平台回答投资者提问时称，公司与蓝鹊生物合作开发的新冠变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）正抓紧完成III期临床试验入组工作。
2023-01-08
康希诺：新冠mRNA疫苗在临床研究中取得了积极的阶段性数据
36氪获悉，康希诺发布公告称，公司与下属公司康希诺（上海）生物科技有限公司共同开发的新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。
2023-01-05
华兰股份：新冠疫苗用胶塞客户有康希诺、神州细胞等
华兰股份在接受调研时表示，截至三季度末，新冠订单收入在公司收入中占比较小。公司的新冠疫苗用胶塞客户有康希诺、神州细胞、万泰生物、三叶草、智飞龙科马、丽珠、成都威斯克、科兴中维、中生集团等。（证券时报）
2022-12-29
康希诺：公布吸入用及肌注式新冠疫苗近期临床研究成果
36氪获悉，康希诺公告，披露吸入用新冠疫苗及肌注式新冠疫苗近期临床研究成果。在18岁及以上完成3针新冠灭活疫苗接种的成年人中开展重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）序贯加强的免疫原性和安全性的随机、开放、平行对照临床研究中，总体安全性结果显示，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂吸入用新冠疫苗，安全性良好，尤其是老年人群。
2022-12-28
智飞生物：目前月产能2000万剂次，正在全力保证供应
12月25日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布通知，对智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）的接种人群范围进行调整，并实施同源加强免疫接种。针对目前疫苗产能以及对业绩影响，智飞生物方面表示，目前月产能2000万剂次，正在全力保证供应。业绩方面，公司表示，由于去年新冠疫苗销售基数较高，具体影响看后续报告。此外，公司其他常规疫苗销售增幅均较大。（第一财经）
2022-12-26
WHO正式建议单剂次接种HPV疫苗，或可缓解九价疫苗紧缺现状
近日，世界卫生组织更新了HPV疫苗立场文件，正式建议单剂次接种程序。该立场文件指出，在9-20岁女性和男性人群，单剂次接种免疫程序可以作为替代程序。已有的证据表明，使用单剂次HPV疫苗的保护效力和保护持续时间与2剂次相当，且具备实施方面的优势。单剂次接种效率更高且可支付性高，有助于提高HPV疫苗的整体覆盖率。基于上述考量，WHO提出了该“标签外使用off-label”建议。（21财经）
2022-12-22
沃森生物：新型冠状病毒变异株mRNA疫苗获得Ⅲ期临床试验伦理审查批件
36氪获悉，沃森生物公告，近日分别收到云南省安宁市第一人民医院医学伦理委员会、湖南省疾病预防控制中心伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18周岁及以上人群中序贯加强接种1剂的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、盲法、同类对照的Ⅲ期临床试验”的《伦理审查批件》。
2022-12-16
中国生物：广谱重组新冠疫苗获阿联酋批准紧急使用
36氪获悉，据中国生物官微15日消息，12月12日，国药集团中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心研发的广谱重组新冠疫苗NVSI-06-09获得阿联酋紧急使用授权。目前，广谱重组新冠疫苗NVSI-06-09由国药集团中国生物所属子公司承担生产任务，预计年产能可达12亿剂。
2022-12-16
三叶草生物：新冠疫苗年峰值产能预计可达数亿剂
三叶草生物回应新冠病毒疫苗的生产情况称，其生产的重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞）的年峰值产能预计可达数亿剂。三叶草生物表示，将积极配合相关政府部门，为重点人群的第二剂次加强免疫接种提供支持。（澎湃）
2022-12-15
智飞生物：重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获临床试验批准通知书
36氪获悉，智飞生物12月14日晚间公告，全资子公司智飞绿竹重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得临床试验批准通知书，同意本品分别在3月龄-50岁、3月龄-5岁人群中开展临床试验。
2022-12-14
康希诺回应新冠疫苗订单情况：目前国内订单有限，吸入式新冠疫苗订单落地还要一定时间
康希诺投资者关系部门相关人士表示，对于公司目前国内的新冠疫苗订单量，目前是余量市场，订单还是比较有限。对于国内吸入式新冠疫苗订单情况，上述人士称，政策实施到订单落地还有一定时间，这个也要看各个省市的需求。而且，肌注式和吸入式新冠疫苗这两个产品会有替代效应。对于海外吸入式疫苗订单情况，该人士称，（吸入式疫苗）海外目前只有摩洛哥获得了许可，订单也在沟通签署当中，但不会很多，海外目前没有很大需求。（21财经）
2022-12-14
沃森生物：公司新冠变异株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期预计将于近期完成入组
沃森生物在接受调研时表示，我国疫苗企业及研究机构在mRNA疫苗方面的研究起步稍晚，目前尚无国内企业有该技术路线的新冠疫苗产品在国内上市，其上市审批需要更加充分的研究和论证。公司新冠变异株mRNA疫苗的Ⅲa期和Ⅲb期预计将于近期完成入组。（财联社）
2022-12-11
国产新冠疫苗增至13款，多家企业积极布局研发
随着万泰生物鼻喷新冠疫苗获批紧急使用，国内新冠疫苗产品再添新品。据记者统计，至此，国内已经有13款新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市或纳入紧急使用。巨丰投顾高级投资顾问赵喜龙向记者表示，目前有多家企业同步研发新冠疫苗。由于临床试验周期比较长，所以短期很难对企业的利润构成较大贡献。但如果新冠疫苗批准附条件上市或纳入紧急使用，将对上市公司业绩形成利好。（证券日报）
2022-12-06
万泰生物：鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用
36氪获悉，万泰生物发布公告称，公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗（简称“鼻喷新冠疫苗”）经国家卫生健康委提出建议，根据有关规定，国家药监局组织论证同意紧急使用。
2022-12-05
三叶草生物：公司新冠疫苗SCB-2019在中国获纳入紧急使用
36氪获悉，三叶草生物港交所公告称，公司新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）已获中国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用。
2022-12-05
神州细胞：控股子公司新冠疫苗SCTV01C被纳入紧急使用
36氪获悉，神州细胞公告，近日，公司自主研发的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta 变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01C）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。
2022-12-04
科前生物：即将上市三类猪用疫苗 其中两类疫苗未有同类产品上市流通
从科前生物新品发布会上获悉，科前生物即将上市“圆福康”、“科蓝净”和“科传净”三类猪用疫苗产品。其中“圆福康”是猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位灭活疫苗，定价12元/头份；“科蓝净”是猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（CH-1a株），定价9.9元/头份；“科传净”是猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗（APP-HB-04M株），定价6元/头份。小财注：科前生物11月份在猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位灭活疫苗和猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗（APP-HB-04M株）获批时公告，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。（财联社）
2022-12-03
沃森生物：积极推动相关新冠疫苗的上市进程
36氪获悉，沃森生物日前在互动平台表示，公司与艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗III期临床试验数据整理及统计分析工作持续进行中，公司将根据国家监管部门的规定和要求，积极推动相关新冠疫苗的上市进程。
2022-12-02
三叶草生物：研究数据表明公司新冠候选疫苗能减少84%的新冠家庭传播
36氪获悉，三叶草生物在港交所公告，Clinical Infectious Diseases发表了全球II/III期临床试验SPECTRA（评估公司的三聚体重组蛋白及已添加佐剂的COVID-19候选疫苗的保护效力及安全性研究）的更多数据。该研究数据表明，相较于未接种疫苗的受感染家庭成员的家庭，接种过SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）受感染的家庭成员，其家庭接触者感染新冠的可能性降低了84%。
2022-11-30
国家卫健委：全国累计报告接种新冠病毒疫苗344324万剂次
36氪获悉，国家卫健委数据显示，截至2022年11月26日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗344324.0万剂次。
2022-11-27
康希诺生物：吸入用重组新型冠状病毒疫苗可实现运力达每天100万人份
36氪获悉，康希诺生物在港交所公告称，公司注意到部分媒体有关天津疫苗生产企业新冠疫苗生产及运输情况的报道。公司澄清称，公司研发生产的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）作为加强针被纳入紧急使用后，本公司高度重视生产能力及运输能力的相关工作，目前达到每天产能150万人份，可实现运力达每天100万人份，非“每天会有至少100万人份运往全国”。
2022-11-25
A股“囤药”行情火热 新冠口服药研发竞争激烈
昨日，新冠口服药阿兹夫定片在多个线上医药销售平台短暂出现后，随即被叫停，晚些时候，研发生产厂家真实生物在官微发布情况说明时表示，这是药店的个例行为，初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。该司已第一时间就相关情况和药店进行沟通，要求即刻下架处理。
截至目前，我国已经有46款新冠疫苗进入临床试验，21款在境外获批开展III期临床试验，灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗等9款疫苗获批附条件上市或紧急使用，3款疫苗纳入世界卫生组织紧急使用清单。
2022-11-20
神州细胞：披露新冠疫苗临床试验III期研究进展
36氪获悉，神州细胞发布公告称，控股子公司神州细胞工程自主研发的新冠疫苗SCTV01E和SCTV01C临床试验III期安全性和免疫原性研究与mRNA苗头对头比较期中分析取得积极结果。SCTV01C和SCTV01E均达到了预设的终点指标。针对当前流行的奥密克戎BA.1和BA.5变异株真病毒中和抗体滴度两项主要终点指标，SCTV01E均达到了对比辉瑞mRNA疫苗的统计学意义优效。
2022-11-15
沃森生物：新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）获得临床试验伦理快速审查批件
36氪获悉，沃森生物发布公告称，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的“新型冠状病毒变异株mRNA 疫苗（S蛋白嵌合体）”近日获得临床试验伦理快速审查批件，审查意见为：批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。此次批准的临床试验为该疫苗的国内多中心Ⅲa 期临床试验。
2022-11-15
九价HPV疫苗“扩龄”至9-45岁，上海、广州今天同时开打首针
11月11日，九价人乳头瘤病毒疫苗（九价HPV疫苗）“扩龄”后的“首针”在上海、广州两地同时开打。就在此前，这一疫苗还亮相第五届进博会默沙东展台，这也是目前全球唯一一款上市的九价HPV疫苗，于2022年8月底在国内扩龄，其适用人群从以往16-26岁女性拓展到9-45岁女性，覆盖9-15岁、27-45岁两个年龄段女性。默沙东方面介绍，其他省份也正在走相关流程，接下来将逐步在国内多个城市“扩龄”接种。（澎湃）
2022-11-11
