安慰剂
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海思科：HSK31679片Ⅱ期临床试验获得伦理批准
36氪获悉，海思科公告称，公司于2023年1月分别向北京大学第一医院和北京清华长庚医院递交了关于“一项在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中评估HSK31679片有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性对照、平行设计的Ⅱ期临床研究”的临床相关资料，并于近日获得伦理批件，可开始实施Ⅱ期临床研究。HSK31679片临床拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症。
2023-03-14
众生药业：公司创新药临床试验进度等具有一定不确定性
36氪获悉，众生药业公告称，公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究方案已获得组长单位批件，目前正开展III期临床研究。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，创新药的临床试验进度、审评和审批结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定不确定性。
2022-12-22
