康泰医学：FDA向公司出具警告信，未来可能会对公司在美国市场的正常经营活动产生一定影响

2025-10-10 16:50分享至

36氪获悉，康泰医学公告，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局出具的警告信，该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果。针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21CFRPart820医疗器械质量体系规范要求的事项，提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前，FDA正在采取措施拒绝公司产品进入美国，直至这些违规行为得到解决。原文链接

美国与阿根廷达成货币互换框架协议

美国政府10月9日购入阿根廷比索，并与阿根廷央行达成200亿美元货币互换框架协议。美国财政部长斯科特·贝森特当日在其社交媒体上表示，“阿根廷正面临严重的流动性短缺。包括国际货币基金组织在内的国际社会一致支持阿根廷及其审慎的财政战略… 为此，我们今天直接购买了阿根廷比索。”“此外，我们已与阿根廷央行敲定了一项200亿美元货币互换框架协议。美国财政部已准备好立即采取一切必要的特殊措施，维护（阿根廷）市场稳定。”（新华财经）

2025-10-10

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